FMEA相关概念及如何实施？

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一、定义

潜在的失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis,简记为FMEA)，是“事前的预防措施”，并“由下至上”。

★关键词：潜在的 ——失效还没有发生，它可能会发生，但不一定会发生。

★核心：预防——处理预计的失效，其原因及后果/影响。

★主要工作：风险评估——潜在失效模式的后果影响。

★FMEA的逻辑是过程方法，所有的工作都是通过过程完成的。

二、分类

通常FMEA有4种类型。这4种类型如下：

1.系统FMEA（有时也称为概念FMEA）

系统FMEA主要针对由于系统缺陷而引起系统功能间的潜在故障模式，需要考虑系统与系统以及系统内部组成之间的交互作用。

2.设计FMEA

在生产阶段之前对产品进行分析。设计FMEA关注的是由于设计缺陷产生的故障模式。

3.过程FMEA

在生产和组装的过程中进行分析。过程FMEA关注的是由于生产或者组装缺陷而产生的故障模式。

4.服务FMEA

在产品到达用户之前对服务进行分析。服务FMEA关注的是由于系统或过程缺陷而产生的故障模式（任务、错误、缺陷）。

三、目的

★找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；

★能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后危机的修改。

四、实施方法

★传统填表法

★七步分析法

（1）规划和准备

在做FMEA之前，我们要先确认具体项目要求，并收集相关信息。

注意分析对象、分析的边界、项目计划以及过往的经验教训。

（2）结构分析

在进行FMEA结构分析时，我们要先确定我们主要分析对象，即为"关注要素"。

（3）功能分析

首先我们定义出"关注要素"的功能要求。考虑2个问题：

1、满足这个功能，可以为我的上级系统带来什么功能？

2、我这个功能如何通过我的下一级系统满足？

（4）失效分析

（5）风险分析

针对每个失效模式给予风险大小的评估分析。从严重度、频度、探测度三个维度来进行打分。

（6）优化

设计优化的主要目的是通过改进设计来制定降低风险和增加顾客满意度的措施。在这一步骤中，团队要评审风险分析的结果、并分配措施，以降低失效起因发生的可能性，或者增强探控制的有效性，以便探出失效起因或失效模式。

为了更明确措施实施的有效性，增加了优化措施的状态栏，状态可以区分为：尚未确定、尚未决策、尚未执行、已完成、不执行。

（7）结果文件化

对结果和分析结论进行沟通；

建立文件内容；

记录采取的措施，包括对实施措施的效果进行确认、采取措施后进行风险评估；

在组织内部，以及与客户和或供应商之间（如需）针对降低风险的措施进行沟通；

记录风险分析和风险降低到的可接受水平。