FMEA只需要做一次就可以了吗——SunFMEA软件

哪些情况下要做FMEA？FMEA手册上写了开展时机：

1. 新设计

2. 设计变更

3. 应用环境/条件变更

显然，我们的新项目都需要做FMEA。

进行FMEA活动，并不是都要进行完整的七步法；

一个全新的设计，需要全新的预防失效活动，当然需要做FMEA，遵照七步法完整地完成；

其他情况，只需要在前面的FMEA结果上来做DRBFM。

为什么？

节约时间和精力！

你看，七步法中第一步准备阶段，就是要有以前的FMEA；

非全新设计，只是某些地方要改动，那只需要分析改动部分的风险；也就是说，把以前的FMEA拿过来，修改一下就好了嘛；或者按照DRBFM的思路进行分析，其结果记录在DFBFM表中即可。

但首先，得做一个完整的FMEA！

为什么？

• 得到一个模板；

• 整理一个完整的思路；

• 整理出完备的资源；

• 理解产品原理及应用情况；

• 俯视产品开发活动；

• 系统了解产品开发技术风险

• 团队活动协作锻炼；

• 。。。

1 信息资源整理，有没有？

• 政府/法规要求 （如中国3C）

• 行业要求  (例：ISO5011)

• 顾客要求/需求/期望（SOR/QFD）

• 设计规范（参考资料）

• 产品资料：BOM/2D/3D/原理图等

• 可制造性要求DFM/A

• 变更历史

• FMEA参考（B图/P图/基准FMEA）

• 质量历史（内/外部质量数据）

• 其他

2 风险点有没有考虑？

• 法律法规相关性（安全合规）

• 产品技术新颖/复杂程度

• 产品/应用的不确定性

• 产品/应用的变更点

• 质量/可靠性历史问题

• 产品制造技术能力

• 供应商风险

• 产品在系统中的重要性

• 是否零售配件或标准零件

• 其他

3 系统结构清不清楚？

4 重点接口清单是否罗列？

5 功能要求是否完整？

6  功能实现条件和影响因素是否分析？

输入（为取得期望结果您想要输入什么）是对实现系统功能所需的信息源的描述。

功能（您想要发生什么）在参数图中描述，使用现在时态，主动动词后加上一个可测量的名词，并与需求相关。

功能要求（实现功能所需的要求）与功能的性能相关。

控制因素（为实现功能要求，您可以做什么）被识别出来。控制因素可以调整，以使设计对噪音更不敏感（更稳健）。信号因素是控制因素的一种，它是由系统用户直接或间接设置的调整因素，可适当的改变系统响应（即，制动踏板的移动改变刹车距离）。仅动态系统才使用信号因素。没有信号因素的系统称为静态系统。

非功能性要求（除功能性要求以外您需要什么）可以限制设计选择。

预期输出（您希望从系统获得什么）是理想的、预期的功能输出，其量级可能会（动态系统）或可能不会（静态系统）与信号因素成线性比例（如，前照灯的近光启动、制动踏板移动导致的刹车距离）。

非预期输出（您不希望从系统中获得什么）指故障行为或意外的系统输出，它们使得系统性能从理想的预期功能偏高。例如，与制动系统相关的能量理想的转化为摩擦。热量、噪音和振动是制动能量的非预期输出。转向输出可能会对热辐射、振动、电阻、流量限制造成损失。

噪音因素（干扰实现期望输出的因素是什么）是指代表系统响应潜在的显著变化源的参数，从工程师的角度来看，这些参数无法控制或要控制它们不切实际。噪音以物理单位描述。

噪音因素分为以下几类：

• 组件间的变化（在一个组件中，以及组件之间的相互干扰）

• 随着时间变化 （随着使用寿命增加不断老化，如里程、老化和磨损）

• 顾客使用（超出预期规范的使用）

• 外部环境（顾客使用时的环境，例如道路状况、天气等）

• 系统交互作用（与其它系统之间的相互干扰）

7  清楚系统的功能结构失效网络及分类？

有了一个完整的FMEA过程，对产品开发的思路和核心要点进行了充分的记录，一方面让团队更加深入理解产品，同时也是一份极好的学习参考资料；一份企业知识财富。

可是，有几个认真完整地做了FMEA呢？

所以，我们欠一个完整的FMEA！

或者也可以说每个产品，我们需要做一个基准FMEA!

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