FMEA是一种预防性策划工具，用于分析产品/过程潜在失效及其后果，以降低风险。在汽车产业，FMEA始于军工，八十年代中期引入汽车制造业，成为ISO推荐和QS16949认证要求。它通过分析潜在失效模式、后果和原因，以设计和过程FMEA形式，指导产品开发和制造过程，避免问题的发生。然而，国内企业在应用FMEA时常流于形式，面临编制时机、小组组织等问题。解决这些问题需要管理支持、适时编制、明确分析单元和持续维护，以确保FMEA的有效性。SunFMEA软件提供了符合AIAG-VDA标准的FMEA分析流程，帮助企业高效管理FMEA工作。
一、FMEA概述
FMEA-潜在失效模式与后果分析，作为一种预防性策划工具，其主要目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并且不断地完善。
（1）能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。
（2）找到并实施能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
在十九世纪五十年代开始，FMEA开始在军工产业进行应用；八十年代中期，FMEA进入了汽车产业；九十年代中期，FMEA正式成为ISO的推荐要求和QS16949的认证要求。
FMEA在汽车产业的应用，主要是从美国三大汽车制造公司（戴姆勒－克莱斯勒、福特、通用）开始，这三大汽车制造公司制定并广泛应用于汽车零组件生产行业的可靠性设计分析方法。其工作原理为：
（1）明确潜在的失效模式，并对失效所产生的后果进行评分；
（2）客观评估各种原因出现的可能性，以及当某种原因出现时，企业能检测出该原因发生的可能性；
（3）对各种潜在的产品和流程失效进行排序；
（4）以消除产品和流程存在的问题为重点，并帮助预防问题的再次发生。
二、设计FMEA和过程FMEA
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