国家药包材标准数据库在线查询方法＜实用篇＞

从业于医药相关的包材行业这么多年，对于许多医药行业的生产企业、药品检验机构、药品注册申请人以及医疗机构的朋友而言，查询国家药包材标准是他们日常工作的一部分，相对容易。然而，对于那些刚进入这个行业的新手或者普通大众来说，想要获取和理解国家药包材标准可能会遇到更多的困难。为此笔者汇总了一些在网上难以找到答案的问题，并提供了相应的解答给大家分享。

一、什么是国家药包材标准YBB？

国家药包材标准是指用于药品包装的材料和容器的国家标准。这些标准由中国国家药品监督管理局（NMPA）发布和管理，旨在确保药包材的质量和安全，保障公众用药的安全和有效性。而经常提到的药包材标准YBB就是‘药包标’的拼音首字母缩写。

二、目前国家药包材标准最新版本？与药典中的标准有何关联？

截止2024年10月12日，中国食品药品检定研究院官方网站上展示的《国家药包材标准》为2015年的版本。对于2020年版的《中国药典》，据我查询，其中关于药包材的标准部分是基于国家药包材标准作为参考，并在此基础上进行了完善和补充，使其内容更为全面。

三、国家药包材标准数据库的查询与运用

①通过中国食品药品检定研究院官方网站查询

查询路径：网页搜索‘中国食品药品检定研究院官方网站’-->信息公开-->数据查询-->药包材标准

在中国药检的药包材标准查询页面可通过‘标准名称’或‘标准编号’进行查询，该页面收载了药包材标准130条，点击‘查看全文’可查看标准的详细信息。

②通过摩熵医药(前药融云)-药包材标准数据库在线查询<多版本标准>

查询路径：摩熵医药门户官网-->数据库-->生产检验-->药包材标准数据库

摩熵医药-药包材标准数据库目前收载官网药包材标准400+条数据，收录了SFDA药包材标准汇编（第1辑到第6辑）、药包材标准2015版和CFDA《直接接触药品的包装材料和容器标准》信息。通过输入药品的包装材料和容器名称即可查询到对应的标准号和来源、页码以及标准详情。

此外，该数据库还拥有药品标准、中国药典、国外药典、马丁代尔药物大典、GMP认证、政策法规、ICH指导原则、药物临床试验备案信息、境内外生产药品备案信息等生产检验数据库群，能为查找药物相关标准技术提供高效支持。

注：上述中国药检官网的130条国家药包材标准为食品药品监管总局(CFDA)于2015年发布。