电子病历(EMR)、医疗影像PACS系统数据如何获取？

2021年，“真实世界数据”入选全国两会十大医药热词，那么，它具体都包含哪些数据呢？该如何应用？又该如何获取呢？下面3个小段内容带你解决这些问题。

【什么是真实世界数据】

真实世界数据（Real-World Data, RWD）是指来源于日常医疗实践的多样化数据，包括电子病历、医保支付记录、患者随访信息等，能够反映患者真实诊疗过程与健康结局。相较于传统随机对照试验（RCT）数据，RWD具有样本量大、覆盖人群广、长期随访等特点，为药物研发、疗效评估及卫生政策制定提供更贴近实际的依据。

图源：摩熵医药-真实世界数据

【真实世界数据常见的主要来源】

我国真实世界数据的来源按功能类型主要可分为医院信息系统数据、医保支付数据、登记研究数据、药品安全性主动监测、自然人群队列数据等，其中以真实世界数据-医院信息系统数据涵盖的临床结局和药物暴露范围最广，尤其电子病历数据在真实世界研究中应用较广。

医院信息系统数据是基于临床诊疗实践过程的患者记录，如患者的人口学特征、临床特征、诊断、治疗、实验室检查、安全性和临床结局等，通常分散存储于医疗卫生机构的电子病历/电子健康档案、实验室信息管理系统、医学影像存档与通讯系统、放射信息管理系统等不同信息系统中。有些医疗机构在数据集成平台或临床数据中心的基础上建立院级科研数据平台，整合患者门诊、住院、随访等各类信息，形成直接用于临床研究的数据。有些区域性医疗数据库，利用相对集中的物理环境进行跨医疗机构的临床数据的存储和处理，具有存储量大、类型多等特点，也可作为真实世界数据的潜在来源。

如摩熵医药的王博士提到，他们的摩熵医疗大数据是合规的、真实的、可持续的数据,拥有多方权威来源;包括但不限于医院管理信息系统(HIS系统),比如就诊信息、科室名称、科室处方、处方信息、检查信息、门诊挂号、处方信息等;以及医院检验科信息管理系统(LIS)、电子病历(EMR)、医疗影像PACS系统等其他数据,比如检验报告单、检验报告单明细、药敏记录、细菌培养、入院记录、出院记录、首日病程等权威脱敏数据。

图源：摩熵医药-医疗真实世界数据

【真实世界数据的合规获取与应用】

真实世界数据来源于患者个人诊疗等多种途径的数据，数据的收集、处理与使用等会涉及伦理及患者隐私问题，所以涉及个人信息保护应遵循国家信息安全技术规范、医疗大数据安全管理相关规定，对个人敏感信息应进行脱敏处理（去标识化处理），确保根据数据无法进行个人敏感信息匹配还原，通过技术和管理方面的措施，防止个人信息的泄漏、损毁、丢失、篡改。

图：真实世界数据的适用性评价和数据治理过程示意图

真实世界数据（RWD）在医疗健康领域的应用正通过多维度场景重塑诊疗模式与产业生态，其核心价值体现在加速药物研发、优化临床决策及推动精准医疗等方面。在药物研发领域，RWD通过整合电子病历、医保支付记录等异构数据构建患者全生命周期视图，显著缩短创新药械审批周期，如青光眼引流管、普拉替尼等13个试点品种基于RWD在海南博鳌乐城加速获批上市，波士顿科学的前列腺热蒸汽消融系统更实现从注册受理到获批仅4个月的突破。在临床诊疗层面，结合AI影像分析技术辅助医生制定精准方案。RWD也被应用于疾病预测与早期诊断（如糖尿病风险模型）、慢性病管理（可穿戴设备实时监测）及基层诊疗辅助（AI大模型覆盖5.3万个基层机构），推动医疗资源优化配置。