药品安全与人民生活息息相关,药品安全一直以来都是国家药品监督管理局监管的重点。为了加强冷链运输企业在储运输药品、疫苗这类对温度有特别要求的货物的储运管理,确保药品安全,国家药品监督管理局做出如下规定:
一、冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。
储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量,须符合本条上述的各项要求,其安装数量按每100平方米面积计算。
二、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。
每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的,每增加20立方米至少增加1个测点终端,不足20立方米的按20立方米计算。
三、车载冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
每台冷藏箱或保温箱应当至少配置一个测点终端。
BEOL贝尔科技根据市场需要为冷链药品的储运设立一套智能冷链监控系统,通过智能冷链监控设备如温度采集器等传感设备,技术人员将其安装在冷链运输车内部,通过传感器记录温度,温度数据由智能网关上传至云管服务器,用户只需登录云管平台即可实现对冷藏车储运过程中温度的查询、下载及设置等,若监控温度数据超出预设区间值或监测设备低电、网关断电、设备未关闭、设备离线等异常发生时,系统会依据使用者选择的报警方式自动发送预警信息(短信、微信、语音、邮件、声光等)。
智能冷链监控设备及配套平台系统,可以帮助企业监控冷链物流车内部的状况,实时显示位置、温度、湿度、氧气和二氧化碳水平等数据信息,运输全程可追溯,确保药品安全送达到目的地。增强生产端对消费端之间的温度监控数据的可视性和透明度,利于企业提升监管力度。
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