蓝海灵豚医疗器械管理软件医用耗材专版

【蓝海灵豚医疗器械管理软件医用耗材专版】是严格按照《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的要求开发而成。系统可覆盖医疗器械经营业务全过程，实现质量管理、控制、预警，实现质量可追溯。适用于经营品种包含骨科耗材及其他高值耗材产品的经营企业。可免费开发各地区药监平台接口，确保数据成功对接，满足药监部门监管需求。同时针对高值耗材产品特点提供唯一码管理、扫码出入库管理、借货管理、发票管理等功能。全面满足企业经营管理需要，帮助用户提高工作效率，节省人力。

蓝海灵豚医疗器械管理软件医用耗材专版根据经营企业岗位职责分工要求，内置企业负责人、质量管理负责人、采购员、销售员、仓库管理员等用户角色，用户可以将这些角色分配给对应岗位的人员，通过不同的用户代码和密码登录系统，进行职责范围内的业务操作，确保按岗位权限查看和操作本软件。

自2018年2月7日起国家药品监督管理总局开始陆续策划并实施建设医疗器械唯一标识系统。直至2019年10月15日 国家药监局正式发布《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》通告表明自2020年10月1日起，生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。蓝海灵豚医疗器械管理软件医用耗材专版的扫码识别功能可以按条码规则进行智能解析医疗器械产品的名称、规格、批号及生产厂家等相关信息，全面满足药监部门监管需求与经营企业的业务需求。

第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录
分类目录	一级产品类别	二级产品类别	管理类别
01有源手术器械	05冷冻手术设备及附件	02冷冻消融针及导管	III
02无源手术器械	13手术器械- 吻（缝）合器械及材料	06可吸收缝合线	III
03神经和心血管手术器械	13神经和心血管手术器械-心血管介入器械	01造影导管	III
		02导引导管	III
		03中心静脉导管	III
		05灌注导管	III
		06球囊扩张导管	III
		07切割球囊	III
		08造影球囊	III
		09封堵球囊	III
		10血栓抽吸导管	III
		11套针外周导管	III
		16导丝	III
		20心脏封堵器装载器	III
		21心脏封堵器输送线缆	III
		22血管内回收装置	III
06医用成像器械	14医用内窥镜	04胶囊式内窥镜系统	III
10输血、透析和体外循环器械	04血液净化及腹膜透析器具	01血液透析器具	III
	06心肺流转器具	01氧合器	III
		03微栓过滤器	III
12有源植入器械	01心脏节律管理设备	01植入式心脏起搏器	III
		02植入式心律转复除颤器	III
		03临时起搏器	III
		04植入式心脏起搏电极导线	III
		05植入式心脏除颤电极导线	III
		06临时起搏电极导线	III
		07植入式心脏事件监测设备	III
	02神经调控设备	01植入式神经刺激器	III
		02植入式神经刺激电极	III
		04神经调控充电设备	III
	03辅助位听觉设备	01植入式位听觉设备	III
13无源植入器械	01骨结合植入物	02单/ 多部件可吸收骨固定器械	III
	04关节置换植入物	01髋关节假体	III
		02膝关节假体	III
		03肩关节假体	III
		04肘关节假体	III
		05指关节假体	III
		06腕关节假体	III
		07踝关节假体	III
		08颞下颌关节假体	III
	06神经内/ 外科植入物	04硬脑（脊）膜补片	III
		06颅内支架系统	III
		07颅内栓塞器械	III
		08颅内弹簧圈系统	III
		09人工颅骨	III
		10脑积水分流器及组件	III
		11颅内动脉瘤血流导向装置	III
	07心血管植入物	01血管内假体	III
		02血管支架	III
		03腔静脉滤器	III
		04人工血管	III
		05心血管补片	III
		06人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械	III
		07心脏封堵器	III
		08心血管栓塞器械	III
	09整形及普通外科植入物	01整形填充材料	III
		02整形用注射填充物	III
		03乳房植入物	III
		04外科补片/ 外科修补网	III
		06非血管支架	III
		07支气管内活瓣	III
14注输、护理和防护器械	02血管内输液器械	10植入式给药器械	III
	05非血管内导（插）管	05输尿管支架	III
16眼科器械	07眼科植入物及辅助器械	01人工晶状体	III

产品特点

支持医疗器械唯一标识码管理

对医疗器械唯一标识码进行记录，通过扫码自动解析产品标识与生产标识信息，在初始化数据录入、采购入库、销售出库、盘点业务中全部支持自动扫码识别并生成业务单据，大大降低人工识别与手工录入工作量，提升效率，降低成本。同时对唯一标识码进行全业务流程跟踪，确保质量可追溯。扫码时支持批量连续扫码，单双条码混扫，自动识别，方便快捷。

支持采购收货单EXCEL模板导入

如果供货方提供随货同行单的EXCEL文件，可将表中内容复制到本软件的导入模板，将到货产品的相关信息一键导入软件中，减少手工录入的工作量。如果供货方使用的是我公司同版本软件，可以将对方软件中导入的销售发货单EXCEL文件直接导入到本公司软件的采购收货单中。

支持采购收货单转借货调出、转销售

可以将验收通过的采购收货单直接转为借货调出单或销售发货单，减少单据中大量信息的重复录入，节省工作量，提高准确性。

支持借货业务

对于提前将产品调拨至医院备用的情况，货权仍是本公司的，直至产品被使用后才形成销售。软件通过借货业务流程处理，将医院设置成不同的仓库，将每一批调至医院的产品形成借货调出单，在使用后转为销售单，未使用的可以归还也可以继续销售。对于手术备用包裹可以实现部分转销售，另一部分借货归还，在下一次使用时补齐产品形成新包裹，方便客户快速操作。方便企业更加精准的管理在医院的库存，对借货单据进行跟踪，准确快速的完成相关业务操作及单据制作。

支持包裹管理

根据不同的手术用途设置包裹清单，在借货或销售时，按清单加载产品明细，对生成的包裹及所包含的单品进行全程跟踪管理，对工具及产品的打包、拆包、调拨备用、用后退库、再打包等复杂业务进行批量处理， 对于整单销售、部分销售退回不拆包、部分销售退回拆包等业务进行对应的业务处理，自动生成业务单据，提高出库效率，减少录入工作量，提高准确性，降低对录单人员的专业要求。在库存明细表等报表中，可以显示商品信息，同时列示出其归属的包裹清单信息。

支持批量增加产品规格型号

在进行首营审批的过程中，在产品编辑界面完成产品信息录入后，通过“批量录入规格型号”功能可以实现批量录入批增的产品规格与型号，方便快捷的生成产品档案。

蓝海灵豚医疗器械管理软件医用耗材专版清晰的导航设计，严格规划各项业务操作流程，用户只需按导航指引完成各项业务操作、查看质量管理记录，方便快捷、一目了然。