欧盟REACH法规

什么是REACH标准？

是欧盟法规《化学品的注册，评估，授权和限制》，于2007年起实施的化学品监管体系。

 

REACH的目的？

旨在保护人类健康和环境安全，研发无毒无害化学品的创新能力，增加化学品使用透明度，促进非动物实验。

 

REACH检测步骤？

以博世给PSA供应倒车雷达，博世倒车雷达包含的塑料件，蜂鸣器，PCB是由下级供应商提供。

注册：注册单位：博世或PSA任何一方注册就可以了。下级的零部件供应商不用注册。

评估：包括档案评估和物质评估。
档案评估：由管理局进行，审核注册人提供的信息是否符合法规要求，并决定是否要求进一步的测试和评估，在这一阶段，还将仔细审阅所有关于动物试验的提案，以将它们限制在绝对最低限度。
物质评估：对选定的物质，如怀疑其对人类健康和环境存在风险时，则要求进行物质评估，这项工作由各成员国政府分担，评估也会为授权或限制程序下该采取何种行动提出建议。
授权：授权清单从高关注度物质清单中挑出，目前已经初步确定了7个物质。企业如果使用这类物质需要向化学品管理局申请通过审核评估，欧盟委员会对物质的特定用途给予授权。
限制：任何物质，不管是其本身或含在配制品、物品中，只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险，都必须在欧盟范围内进行限制。限制的类型包括在某些产品中的使用和限制所有的用途（即完全禁止）两种。法规的附件17即是限制清单。
通报：如果物品中含有SVHC（即授权物质候选清单中的物质），而且SVHC在物品中总含量超过1t/a, 质量百分数超过0.1%，则物品的制造商或进口商应向ECHA提交通报。通报从2011年6月1日开始。

 

物品企业可能涉及到REACH法规下的哪些义务？

1.注册  如果物品中存在有意释放的物质，且含量大于1T/a，物品的生产商或进口商应为释放的这些物质进行注册。
2.限制  欧盟原有对危险物质和配制品的限制指令为76/769/EEC, 在REACH法规生效之后，该指令被纳入REACH法规，成为了REACH法规的附件XVII。76/769/EEC指令已经在2009年6月1日，REACH法规下的限制开始实施之后废除。现在的限制已经按照附件XVII执行。
3.授权  为符合授权要求的物质用途申请授权。化学品管理局从高关注度物质中筛选出授权清单，如果有物质在此清单中，则制造商、进口商或者下游用户必须为要投放市场或是自己使用的物质本身，配制品中的物质或是结合到物品中的物质的用途申请授权。
4.通报  如果物品中含有SVHC（即授权物质候选清单中的物质），而且SVHC在物品中总含量超过1t/a, 质量百分数超过0.1%，则物品的制造商或进口商应向ECHA提交通报。通报必须委托唯一代表。
5.供应链上信息传递  如果物品含有候选清单中的物质，即SVHC，且质量百分浓度大于0.1%，则此类物品的供应商必须向顾客提供其可获取的充足信息；或者，应消费者要求，在收到要求的45天内免费向其提供可获取的充足信息。这类信息应保证物品的安全使用，且至少包括物质的名称。
目前对下游企业来说碰到最多的一个供应链信息传递的问题，即企业需要确认自己产品中的SVHC信息，很多欧盟进口商向国内企业要求的也是这个。

如何应对欧盟提出的REACH 要求？

这个是取决于出口产品类型：

1. 如果产品是化工品，比如硫酸镁，氯乙酸，制冷剂，离子交换树脂等，那么，REACH法规要求在出口至欧盟市场之前，出口商或者欧盟进口商必须完成注册，才能进关。

2. 如果产品是非化工品，比如纺织品，电子产品，机械，家私等，这类产品需要满足所含有的SVHC（高度关注物质）含量不超标。这个时候出口商只需做一份SVHC测试即可。

 

SVHC清单的目的是什么？如果SVHC超标还可以出口，法规的目的是什么？

法规即使产品中含有SVHC物质，只要将信息告知客户或消费者，产品仍然可以正常出口。

超标还可以出口的目的是通过各种手段使这些物质退出市场：

• 消费者知道了这些信息以后就会更倾向于选择没有含有的产品，那些存在有害物质的产品肯定会失去很大的市场。

• 通报是要收费的，增加了企业的成本，迫使企业采取更环保的材料。

最后欧盟通过通报回来的信息，评估这个物质是否需要完全限制其使用，完全禁止是否可行，从而确定这些物质是否需要加入授权清单。

 

如何确认自己产品的SVHC信息？

这是一个比较复杂的问题，产品不同、企业情况不同、客户要求不同，可以选择的方式也不同。首先从REACH法规及欧盟官方的态度来看，并没有强制性的检测要求，他们提出的是一个供应链信息传递的概念。也就是说SVHC的确认是一个溯源的过程：从生产该物质的化工企业开始，将信息提供给它的下游用户，下游用户再根据它得到的所有信息，整合成报告再提供给下游。这样做是最经济最高效的，但它只是一个理想状态，至少说在中国是理想状态。一方面中国的很多企业自己并不出口，无需承担欧盟境内的任何法律责任，另一方面国内的企业大多对自己的产品没有了解，没有能力提供相关的资料，因此企业如果想要确定SVHC的信息只有通过检测的手段了。
    关于检测很多企业采用下面两种方法，一种是自己独立完成检测，承担检测费用。还有一种就是由供应商来完成，让其提供检测证明，费用由一方或者两方共同承担。
    当然现在有很多企业收到客户的要求后，并没有做检测，而是出具了一个保证书给客户，这样做很多时候欧盟客户能够接受，货物也能顺利的出口了。那么我的看法是：如果企业对自己的产品是有足够的了解的，能够确定不含有这些物质的，那没问题，即使到时候欧盟查到了你的产品也不会检测出SVHC来。如果企业对产品没有了解，或者有些部件比较容易含有此类物质的，那出具了保证书相当于将责任转嫁到自己这边了。目前欧盟各国已经相继出台了处罚措施，企业需要为这份保证书承担很大的风险。

REACH 法规规定的SVHC含量到底是指的整个产品的百分比还是某个材料的百分比？

欧盟ECHA（欧洲化学品管理局）进行过沟通，得到的结果是：法规规定的是按整个产品计算的，但包括法国在内的几个国家对此有异议，所以具体执行起来各国会不一样。

 

企业应如何做？

现阶段
明确产品中化学物质组成：REACH法规的管理对象是产品中所含的化学物质，而并不关心产品本身。确认是否有高关注度物质并向进口商传递相关信息。第一份高关注度物质清单已经出台，企业必须确认自己的产品当中是否含有其中的物质，如果含有，那么必须告知欧盟进口商或者其他下游用户，以免受到海关的限制，或者无法获得进口商对产品的认可。通常采用调查或检测的手段确认是否还有SVHC物质。
联系上游供货商，整条供应链一起应对：REACH法规的根本目的是为了达到对化学品有效的监管，从而保证人体健康和环境安全。企业为了达到这一应对目标，就需要从源头控制产品中的化学物质。尤其对于一些复杂的机电产品来说，成千上万种材质会导致高额的检测费用，只有同原材料供应商一起应对才可以降低成本，同时也能建立有效的产品质量管理体系，并与供应商结成更好的商业联盟。
后阶段
通报：符合通报要求的物品其供应商需在规定的时间内向REACH通报。当产品含有高关注物质，且符合通报要（即物质的年出口量超过1T，且含量超过产品整体的0.1%）时，则需委托代理机构于通报之日起的六个月以内ECHA进行通报，且通报内容和格式必须符合相关通报要求。
授权：为符合授权要求的物质用途申请授权。化学品管理局从高关注度物质中筛选出授权清单，如果有物质在此清单中，则制造商、进口商或者下游用户必须为要投放市场或是自己使用的物质本身，配制品中的物质或是结合到物品中的物质的用途申请授权。（授权对于非欧盟的物品生产企业来说没有直接的义务）
限制：确定产品中是否含有限制物质（参见法规附件XVII）。如果含有，那么必须按照限制物质的使用要求来生产产品，或者直接用其他化学物质代替该限制物质的使用。

 

REACH实际测试问题点？

1. 测试费用及测试周期？

   一种物质测试费用大概在4000左右，测试周期在5天。

2. 如果包含上百种材质该如何测试？

   可以选用混测，混测需要分类，大致可以分为6大类：金属，非金属，橡胶，玻璃，陶瓷，其他。

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