再次回顾验证与确认

过了许多年，再次回顾验证与确认。

1.“确认”是要证明所提供的（或将要提供的）产品适合其预计的用途，而“验证”则是要查明工作产品是否恰当地反映了规定的要求。换句话说，验证要保证“做得正确”，而确认则要保证“做的东西正确”。
2.验证注重“过程”，确认注重“结果”

3.(Verification) －－－Are we producing the product right? （验证）
(Validation)   －－－Are we producing the right product? （确认）

                                - Boehm


1.什么是验证？
验证 就是要用数据证明我们是不是在正确的制造产品。注意这里强调的是过程的正确性

2.什么是确认？

确认 就是要用数据证明我们是不是制造了正确的产品。注意这里强调的是结果的正确性。

 

对于部分行业，如制药行业，不关注过程，而只关注结果。因此在药品的GMP中只有validation,而没有Verification。

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