临床研究的资料收集注意事项

1.研究对象的纳入和排除。医学科研中，大多数以人为研究对象，可以是其中的某一器官系统、解剖结构或生理生化机制，也可以是以某种疾病的病理、诊断、治疗、预防或预后作为研究对象。例如要考核某种手术方式的优劣，就应根据统一的、公认的诊断标准选择诊断明确的病例，同时根据研究的目的和具体条件，制定纳入、排除标准。

2.抽样。对于某些常见病或多发病的研究，可能总体的病例数很大，此时对所有病例全部收集研究没有必要也不切实际。这时应根据研究目的，从特定的总体(特定时间、区域内)中抽取具有代表性的一部分作为研究对象。这样在达到研究目的的同时降低了成本，提高了质量和研究效率。抽样要采取特定的抽样技术，并根据研究目的和研究类型估算样本量。

3.对照资料的选择。临床绝大多数研究都离不开对照，对照可以消除非研究因素的干扰。如病人的一般情况、疾病的轻重、病程长短、治疗措施以及手术操作等都影响疾病转归，只有设立对照才能考察研究因素是否有效果。因此，对照资料的收集除研究因素外，要注意其他各个方面与实验组要均衡、具有可比性。

4.统计方法先于资料收集。应根据统计学处理分析方法的需要来收集资料，这在科研设计时就应确定。如果不事先确定统计方法，就有可能资料收集好却找不到合适的统计方法而影响整个研究进程。例如有些临床工作者往往收集好病例、标本或其他观察数据后才选择统计方法，这时可能会因为资料不全或不完全适用而找不到合适的统计方法，结果只能勉强应用某一方法，得出不理想的结果。所以统计方法先于资料收集，才能有的放矢。