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原创 7.30技术部学习
1.了解生产流程:车削,即车床加工,车床加工是机械加工的一部分。车床加工主要用车刀对旋转的工件进行车削加工。在车床上还可用钻头、扩孔钻、铰刀、丝锥、板牙和滚花工具等进行相应的加工。车床主要用于加工轴、盘、套和其他具有回转表面的工件,是机械制造和修配工厂中使用最广的一类机床加工。球头:车浇口,车内锥,车外球,磨球面,抛光,检验,打标(激光),预处理2.柄外锥构造:分光面和螺纹面,长锥和短锥3.比对仪检验记录表------excel快捷工具开发开发环境:excel + excel开发工具vb语言+
2020-07-30 16:30:14 206 1
原创 7.13 质控部学习
医疗器械生产质量管理规范学习医疗器械生产要遵守《医疗器械生产质量管理规范》,遵守四个指导原则,①医疗器械生产质量管理规范 现场检查指导原则②医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则③医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则④医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则1.在现场核查后,有三种结论 ①通过检查 ②未通过检查③ 整改后复查2.若发现关键项目不符合要求,或可能对产品质量产生直接影响的,应停产整改若发现一般项目不符合要求,且不对产品质量产生直接影响
2020-07-13 18:05:25 173
原创 法规部学习(2020.7.7)
这里写自定义目录标题法规部学习法规部学习概述:医疗器械需要有注册证和生产许可证。国标(GB/T推荐):T推荐不做硬性要求医用(YY/T)产品包括第一类(无需注册),第二类(需要注册),伤口清洗器等。第三类(需要注册)医疗器械,胯关节等。注册证申请流程:1.设计产品2.小批量生产3.注册检测4.临床5.申报(首次、变更) 三类90天 二类60天6.审补(根据审补对审批材料进行补充) 一年期限6.审批 三类90天 二类60天...
2020-07-07 11:25:29 213
原创 网络编程
这里写自定义目录标题欢迎使用Markdown编辑器新的改变功能快捷键合理的创建标题,有助于目录的生成如何改变文本的样式插入链接与图片如何插入一段漂亮的代码片生成一个适合你的列表创建一个表格设定内容居中、居左、居右SmartyPants创建一个自定义列表如何创建一个注脚注释也是必不可少的KaTeX数学公式新的甘特图功能,丰富你的文章UML 图表FLowchart流程图导出与导入导出导入欢迎使用Ma...
2020-04-12 18:59:19 158
空空如也
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