近年来,医疗器械行业在中国发展迅速,但相关的不合规事件报道却也呈逐年递增趋势。据国家医疗器械不良事件监测信息系统数据合计,在2019年,可疑医疗器械不良事件报告已达39.63万份,全国约有96.7%的县(区、市)报告了医疗器械不良事件。可以说,这类事件的频发小则会影响到正常的医疗市场秩序,重则危及到患者的人身安全。也因此,同年8月,国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》,特地明确了医疗器械要实行唯一标识码,全面实现溯源管理。
值得一提的是,一旦能够建立医疗器械标识与追溯系统,就能最大程度的实现全天候监控、全过程追溯,通过实时记录医疗器械的来源、去向以及运输时的物流信息,从而保证每批次的医疗器械都正规合法、安全有效,让患者的健康与生命安全更有保障。正是基于国家政策的鼓励支持和医疗行业现状,深耕医疗器械UDI解决方案多年的创新者——高赋码以核心技术与领先工艺整合出了从读码、打印、贴标等一系列环节的成熟包装方案,快速响应多元化的UDI需求。
一方面,高赋码所推出的UDI解决方案,在前期的读码识码阶段研发了适用于医疗器械一级最小包装唯一标识的德国CAB系列热转印打印机以及C02激光打码机等,可通过烧灼涂