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转载 有源医疗器械电磁兼容EMC的测试标准、测试项目以及测试方法

EMC(电磁兼容)=EMI(电磁干扰)+EMS(电磁抗扰度)

2023-05-31 17:18:54 138

转载 GB/T 14710-2009医用电气设备环境试验要求及检验仪器设备清单

国内医用电气设备环境试验标准GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》在2009年11月15号发布,在2010年5月1号正式实施,标准的目的是通过施加一定的环境应力来评定医用电气设备在各种自然环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。

2023-05-31 16:57:54 66

原创 YY/T 9706.106-2021医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

YY/T 9706.106-2021替换YY/T 1474-2016可用性。

2023-05-25 17:03:13 130

转载 医疗器械安全要求检查GB9706.1-2020标准注册检报告_安规性能试验&新版GB9706.1-2020风险管理要求

继2020年发布新版GB9706.1后,中国陆续发布了55个9706系列补充标准,这些标准大部分的实施时间为2023年5月1号,有源医疗器械企业应于2023年5月1日前完成相应医疗器械产品的变更和验证,符合新版9706系列标准的要求。比较新版GB9706.1,2020版与2007版从结构到内容上都有了较大的改变。比较明显的变化是引入了的概念,在医疗器械检测时需要提供风险管理文件验证标准的符合性。

2023-05-18 19:44:46 158

转载 GB 9706.1-2020医疗设备爬电距离和电气间隙计算实例

240V在125V与250V之间,可以直接取250V档,比较严格(8.0mm)。200V在125V与250V之间,可以直接取250V档,比较严格(8.0mm)。240V在125V与250V之间,可以直接取250V档,比较严格(8.0mm)。240V在125V与250V之间,可以直接取250V档,比较严格(8.0mm)。240V在125V与250V之间,可以直接取250V档,比较严格(8.0mm)。见表16,240V在200V与250V之间,可以直接取250V档,比较严格(2.5mm)。

2023-05-18 19:21:10 80

原创 ISO14971;2019医疗器械风险管理

目录ISO14971;2019医疗器械风险管理... 1目录... 1I ISO14971;2019主要修订内容... 3定义与术语... 3一般要求... 5风险管理过程... 5管理职责... 6人员能力... 7风险管理计划... 8风险管理计划内容:a-g. 8风险管理计划制定可接受性准则过程(收集、定义、定义、制定)... 8发生概率等级示例... 9风险可接受性准则示例... 11如何制定医疗器械的风险可接受准则?. 11什么是风险接受的方针?... 12什么是风险可接受准则?... 13制定风

2023-05-18 18:48:47 97

转载 质量管理五大工具七大方法、质量控制之系列文章

质量管理5大工具、7大方法

2023-05-18 18:22:05 82

转载 YY9706.102-2021和 GB18268.1 医疗器械电磁兼容EMC标准解析、GB9706-2020安规解析

为了提高医疗器械的安全性和有效性,防止使用中因受到电磁干扰或产生电磁骚扰,使医疗设备失控、失效对患者、使用者产生伤害。在对设备或系统的电磁兼容性进行考察时,需要从骚扰源、路径、受扰设备或系统上分析。如图1。骚扰源产生电磁骚扰,通过一定的路径作用到受扰设备或系统上,受扰设备或系统在承受一定程度的电磁骚扰后,可能会产生后果,也可能不受影响或仅产生风险可以承受的结果,这就是受扰设备或系统的抗干扰能力。

2023-05-12 19:06:19 350

原创 2015-2023年全球医疗器械公司100强(附细分领域排行)

4月17日,国外器械行业权威网站Medical Device+Diagnostic Industry(MD+DI) QMED网站发布最新全球医疗器械企业100强榜单,排名依据医疗器械企业2022财年营收:据统计,本次入选百强的所有械企总年营收达到了。其中,全球医疗器械企业TOP10排名变动幅度较大;依然雄踞榜首,分列第2至10名;其中,排名前三;以316.86亿美元年营收依旧高居榜首;受xg检测业务提升等影响,以300.1亿美元年营收,排名一跃从全球第九跃升至全球第二;排名全球第三,排名全球第四;

2023-05-12 18:33:59 1378

原创 血氧饱和度检测原理

SPO2=被氧结合的氧合血红蛋白的容量(HbO2)÷全部可结合的血红蛋白容量(Hb)×100%

2023-05-08 11:30:00 507

转载 芯片制造系列全流程:设计、制造、封测

芯片制造分为三大步骤,分别是芯片设计、芯片制造、封装测试。封测这一块,门槛相对最低,去年的时候,天水华天、通富微电、长电科技就表示,已经实现了3nm芯片的封测。而今年年初,像长电科技、通富微电均表示,实现了4nm的Chiplet芯片的封测,而封测设备,并不那么难,可以说国内封测水平,与国际水平基本也是一致的。可见,与全球水平相比,我们差的是EDA、指令集、IP核等,还有光刻机等设备、光刻胶等材料,并且差距相当相当大,比如光刻机要仅90nm,光刻胶仅65nm。

2023-05-06 17:18:58 1028 1

转载 MOS管电流方向能反D-S,S-D吗?体二极管能过多大电流?反向恢复电流

电流可以双向流动,可以从D到S,也可以从S到D。

2023-05-04 18:06:37 129

原创 SAI接口

我们以 i.MX6UL 为例,i.MX7D / S 的用法与它相似。SAI_RX_SYNC ------------用于接收信道的左右信道中的帧同步信号。SAI_TX_SYNC ------------用于传输信道的左右信道中的帧同步信号。SAI_RX_BCLK ------------接收信道的位时钟。SAI_TX_BCLK ------------传输信道的位时钟。SAI_RX_DATA ------------接收信道的数据。SAI_TX_DATA ------------传输信道的数据。

2023-04-27 15:53:59 289 1

原创 SDIO(安全数字输入输出)/协议

​SDIO(Secure Digital Input and Output),即安全数字输入输出接口。它是在SD卡接口的基础上发展而来,它可以兼容之前的SD卡,并可以连接SDIO接口设备,比如:蓝牙、WIFI、GPS等​

2023-04-27 14:55:19 176

转载 MIPI介绍(CSI DSI接口)

MIPI联盟下面有不同的WorkGroup,分别定义了一系列的手机内部接口标准,比如摄像头接口CSI、显示接口DSI、射频接口DigRF、麦克风/喇叭接口SLIMbus等。

2023-04-27 14:18:42 1253

转载 TTL信号电平3.3v5v电平转换

TTL信号电平转换。

2023-04-26 17:56:18 53

转载 74HC04(反相器)和74HC14(反相器、施密特触发器)的具体区别详解

  以上对于74HC04的分析同样适用于74HC14!关于以上的数据,他们在手册中完全一样!也就是单纯作为反相器使用时,可以通用。但是74HC14除了反相器这个基本功能外,他还是个施密特触发器。

2023-04-26 17:48:44 591

转载 拉电流和灌电流

1、电流方向不一样,一个是主动,另一个是被动。2、驱动能力不一样,对于绝大多数的逻辑电路(数字电路和单片机等)和模拟电路(例如运放和比较器),它们输出拉电流的能力一般都很弱(小于5mA),输出灌电流的能力相对较强,一般为5-10mA。3、应用场所不一样:拉电流用于驱动能力弱的负载或者作为开关信号,灌电流则用于驱动能力强的负载。

2023-04-26 17:08:08 204

转载 电气间隙和爬电距离的测量方法

在 GB4943;2.10条款中指出电气间隙的尺寸应使得进入设备的瞬态过电压和设备内部产生的峰值电压不能使其击穿。爬电距离的的尺寸应使得绝缘在给定的工作电压和污染等级下不会产生闪络或击穿(起痕)。由此可以看出,电气间隙和爬电距离的防范对象和考核目的不同。电气间隙防范的是瞬态过电压或峰值电压;而爬电距离是考核绝缘在给定的工作电压和污染等级下的耐受能力。从对一次电路二次电路的名词定义可以看出,二次电路可能是安全可触及的,也可能是危险带电的;

2023-04-12 18:32:31 364

原创 IEC60601-1-2并列标准:电磁兼容第四版(2014 ed4.0/2020ed 4.1 )对比第三版2007更新内容VS新YY9706.102-2021ed3和旧YY0505-2012ed2.1

综上所述,目前国内最新版的医疗器械产品,EMC的测试等级与旧版YY0505-2012并没有本质的差异,所以,之前EMC能合格的医疗器械产品,在新版的医疗器械标准的执行之后,不会对医疗企业造成巨大的冲击。目前IEC 60601-1-2:2020是4.1版本,关于IEC 60601-1-2的4.1版本解析,请查阅。推出之后,EMS的测试等级,特别是ESD发生巨大的变化,测试等级基本翻倍,这样,很多原始按照YY 0505-2012设计的产品,往往是不符合欧洲最新标准版本的EMC要求。专业医疗设备的辐射测试要求。

2023-04-12 18:09:39 359

原创 GB9706.1-2007+2020和IEC60601-1:2005 Ed3.0第三版+2012 Ed3.1新三版标准主要差异解析

1986 制定GB9706.1-1988《医用电气设备 第一部分:通用安全要求》未全面实施 (第一版)1993 制定GB9706.1-1995《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》2006年全面实施(第二版)GB9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》 2008年7月1日实施(第三版)GB 9706.1-2020《医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求》注: 2023年5月1日强制实行(第四版)

2023-04-12 17:16:49 354

转载 医疗器械从业者网站

中国临床试验注册中心是世界卫生组织临床试验注册平台(WHO ICTRP)一级注册机构,负责中国地区的临床试验注册,并接受世界其他国家或地区的注册申请,临床试验注册后资料均送WHO ICTRP,并能在其一站式检索入口(Search Portal)检索到。如果是跨国多中心试验,可同时在实施试验的多个所在国同时注册,但需在WHO ICTRP申请唯一识别码(Unique Trial Number, UTN),以避免重复统计和区别重复注册。可查询国家科技法律法规、科技政策、科技规划、科技奖励等相关信息。

2023-04-12 16:43:11 202

原创 GB9706.1-2007、GB 9706.15-2008、YY/T 0708-2009和GB 9706.1-2020对照表

GB9706.1-2007、GB 9706.15-2008、YY/T 0708-2009和GB 9706.1-2020对照表表1第一列按GB9706.1-2007标准章节顺序列出了章节号,并给出了条款或段落的前面几个字符。第二列给出了GB 9706.1-2020相对应的条款和标题。对于因GB9706.1-2007中不采用的章节,以“不采用,删除”进行标记。对于在GB 9706.1-2020中删除的章节,在其旧版标题后以“删除”进行标记。内容备注GB9706.1-2007(旧版)GB9706.1-2020(新

2023-04-12 16:31:20 196

原创 GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表

GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表GB 9706.1-2020与GB 9706.1-2007相比,发生了如下重要变化:·——结构和编排发生了变化,由原来的十篇,变为了17章;·——将原GB9706.15(通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要求)和W/T0708标准安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统)的内容合并到本标准中;·——原标准仅是安全通用要求,新标准引入了基本性能的要求;·——新标准引入了预期使用寿命的概念;·——新标准大篇幅的引入了风险管理的相关要求;·—新标准

2023-04-12 16:19:34 576

原创 如何绘制电气绝缘图(GB9706.1-2007和GB9706.1-2020差异)

是用来描述要考虑设备的绝缘状况和它们的值 ,从而便于和相关部门交流和沟通,如权威机构和检测实验室等。本文为绝缘图的实例, 包括所有相关的绝缘路径以及介电强度,爬电距离和电气间隙的值。

2023-04-12 14:50:23 1229

原创 USB、UART、232串口通信和转换芯片

USB直接转RS232;或者先USB 转UART, 后UART再转RS232。不同电平标准不一样,不能直接连接,需要转换芯片。

2023-04-12 11:48:08 212

原创 RS232串口之RTS与CTS作用

一般来说,只有在半双工通信的情况下需要用到CTS/RTS。在全双工系统中,因配置双向通道,故不需要RTS/CTS联络信号,使其变高

2023-04-12 11:26:11 151

原创 ESD保护器件原理

五、什么是ESD保护器件?ESD保护器件详细介绍静电是一种客观存在的自然现象,会对电子产品造成的破坏和损伤,造成电子产品和设备的功能紊乱甚至部件损坏。于是ESD保护器件就诞生了,那么什么是ESD保护器件?今天就着重了解一下ESD保护器件这类元器件产品吧!一、ESD保护器件是什么?ESD静电保护元器件是为高速数据传输应用的I/O端口保护设计的器件。ESD静电保护元器件RLESD保护器件可避免电子设备中的敏感电路受到ESD的。

2023-04-06 15:36:46 281

原创 信号上升沿陡峭与信号带宽关系

数字信号的上升沿越陡峭,其包含的高次谐波分量就越多

2023-04-03 10:57:02 432

原创 Altium Designer 报错整理-软件安装失败

8. 题外话:需要注意的是,很多软件安装还会报类似需要Java Runtime Environment 1.X.X,JRE/JDK开发运行环境错误。7.反推问题的关键,可能是安装的win10 64bit操作系统缺失微软的框架文件Microsoft .NET 4.8,需要重新安装这个补丁。关于软件安装,安装到进行到最后一步,显示Optimizing startup performance,please wait...AD软件卸载步骤主要分两部分,分别是卸载软件和清理缓存;关掉注册表,并重启计算机。

2023-03-24 10:42:05 1074

转载 不同接地方式的区分:功率地,逻辑地,数字地,模拟地等

①、数字地:也叫逻辑地,是各种开关量(数字量)信号的零电位 ②、模拟地:各种模拟信号的零电位 ③、交流地:通常为传感器的地。 ④、交流地:交流供电电源的地线 ⑤、直流地:直流供电电源的地 ⑥、屏蔽地:也叫机壳地,为防止静电感应和磁场感应而设。

2023-03-21 16:18:57 1039

转载 非同步DCDC的工作模式 (DCM断续、BCM临界、CCM连续)

这种认识是错的,没有剩余能量,电流降到0,能量就放完了,就会一直为0,这里也不是刻意关断MOS的,而是本身电流为0,就正常停止了,不会反向,不要简单的认为上面的图中,电流降到0以下,而0以下是存在的,要灵活的思考,并不是需要0以下的部分,我的有效电流才较小,而是0以上的部分的有效值较小就可以了)。但其实,在这种小负载下,依然可以通过设计来将其工作在连续模式下(两者的差别在于电流的斜率,而电流的斜率与电感L,输入电压U有关,输入电压是一定的,所以设计L的大小,就直接决定会工作在什么模式下)。

2023-03-21 11:52:31 699

原创 PCB设计关注EMC问题点

进行接地层管理,在布线之间进行间隔(例如对有源信号线和地线进行隔离,尤其在状态发生跳变的信号线和地之间更要进行间隔)和降低引线电感。采用这种办法的设计者可专注屏蔽用铜箔的微带长度,以便获得信号完整性的良好性能。(5) 闲置不用的门电路输入端,不要悬空,而是通过相应的匹配电阻接电源或接地。(3) 对进入印制板的信号要加滤波,从高噪声区到低噪声区的信号也要加滤波,同时用串终端电阻的办法,减小信号反射。(1)、两种串扰的大小均随负载阻抗的增大而增大,所以应对由串扰引起的干扰敏感的信号线进行适当的端接。

2023-03-21 11:37:42 122

原创 GB9706.1-2007+2020和IEC60601-1:2005 3.0+2012 3.1标准主要差异解析

医用电气设备 第1部分:安全通用要求发布日期实施日期2008-07-01医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求发布日期2020-04-09实施日期2023-05-01。

2023-03-15 16:56:43 771

转载 心电图的12导联

心电图的12导联心电图是临床中应用最广泛的检查之一。为全面反映整个心脏的电活动情况,临床常用12个导联组成体表心电图,所用的导联为Wilson体系。

2023-03-10 13:37:06 1456

转载 PCB设计流程与PCB设计检查表介绍

上面说到的只是一些大的方向和要求,其实PCB布局需要考虑到的因素非常多,比如常常会按照“先大后小,先满足结构后满足美观,先难后易”的布置原则,就是把重要的核心单元电路、高速电路、射频电路、核心元器件、接口电路优先布局,然后再把一些辅助性的电路布局好。在PCB布线时需要使用到设计约束规则,这些规则就包含信号网络的线宽、差分对内的线间距、差分对之间的等长误差、传输线之间的间距要求、传输线的总长度、传输线对内或者对间的分段等长要求等等。电路,PCB的设计直接影响到产品的功能是否正常、产品是否能满足入市的要求。

2023-03-08 11:38:42 288

原创 开关电源降低EMI的方法汇总

5M---以上以共摸干扰为主,采用抑制共摸的方法.对于外壳接地的,在地线上用一个磁环绕2圈会对10MHZ以上干扰有较大的衰减(diudiu2006);3.使噪音元件(如未遮蔽的变压器线包,未遮蔽的变压器磁芯,和开关管,等等)远离外壳边缘,因为在正常操作下外壳边缘很可能靠近外面的接地线。19.在PCB面积足够的情况下,可在PCB上留下放屏蔽绕组用的脚位和放RC阻尼器的位置,RC阻尼器可跨接在屏蔽绕组两端。2.使输入和输出端远离噪音元件,如变压器线包,变压器磁芯,开关管的散热片,等等。

2023-03-07 11:19:35 182

转载 嵌入式里面uboot、kernel、文件系统的区别与关系

cpu首先执行位于0地址的uboot,uboot启动以后初始化一些资源,告诉内核有关的参数并引导内核,内核通过事先添加对于某种文件系统类型的支持驱动(相当于一小段程序),读取uboot等boot loader在指定的区域烧写制作好的文件系统镜像,内核解析并挂载成根文件系统,并在此基础上,通过VFS再挂载不同的文件系统类型,完成启动以后,再去管理有关的资源(包括应用程序)

2023-02-21 10:51:28 452

转载 3.5mm 音频接口类型说明(3极和4极)耳机接口

现在常见的耳机接口都是 3.5mm 音频接口,分为 3-pole(3节) 和 4-pole(4节)两类,N版耳机从左到右依次是左声道、右声道、麦克风和接地线。i版耳机从左到右依次是左声道、右声道、接地线和麦克风

2023-02-13 11:52:11 5891

原创 离子交换高压液相色谱HPLC方法和读HPLC图谱技巧

SA1c峰就是我们要测的糖化血红蛋白HbA1c,计算他的峰面积所占的比例就可以得到HbA1c的结果。

2023-02-02 17:53:45 881

医疗器械安规标准 最新要求:ME电气系统即医疗电气系统和风险管理并入GB9706.1-2020

医疗器械安规标准 最新要求:ME电气系统即医疗电气系统和风险管理并入GB9706.1-2020

2023-04-12

GB9706.1-2007+2020和IEC60601-1:2005Ed3.0第三版+2012 Ed3.1新三版标准主要差异解析

GB9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》 2008年7月1日实施(第三版) GB9706.1-2020《医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求》注: 2023年5月1日强制实行(第四版) 二者差异对比以及:对应IEC版本

2023-04-12

卸载AD软件详细操作步骤

安装新版本之前,需要卸载干净之前的版本,不要有残留文件,以免安装出错。

2023-03-24

基于AD5933 生物复阻抗测试仪

AD5933复阻抗测试仪

2022-05-12

科研 办公 软件工具合集 设计画图 数据分析等方面

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2022-04-28

逻辑分析仪IFU,厂家金思特

针对数字电路设计分析者使用,内容是关于金思特逻辑分析仪使用手册

2022-03-31

MCP3421 单路AD模数转换器 中文规格书

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2022-01-23

50Hz 双T带阻滤波器-有详细参数和公式说明.doc

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2021-12-31

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直升机控制仿真

有关直升机飞行控制,基于MATLAB仿真

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NI license Activator

激活软件,解除权限,更加容易使用,增加使用有效期

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数字信号处理的FPGA

基于FPGA硬件基础下的数字信号处理的实践应用和理论学习

2014-01-18

Verilog状态机

Verilog课件 状态机 用于学习FPGA硬件语言知识 学习状态机的使用

2014-01-18

Altium_Designer原理图库的创建

Altium_Designer使用教程,快速学习掌握Altium_Designer原理图库的创建的方法

2014-01-18

Altium Design 原理图库

Altium Design 原理图库为广大初学者提供基本元器件库

2014-01-18

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SPI接口资源相关介绍,告诉我们如何使用SPI接口

2014-01-18

Protel DXP常用元件库[精华]

Protel DXP常用元件库[精华],画原理图和画PCB板所必须的库,无需自己在新建基本元器件库

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labview2013工具包

这是较新版本的labview版本开发工具的一些工具包,安装labview软件所需要的工具

2014-01-18

Altium Designer Winter09元件库

常用的基础的原理图元件库和管脚封装库,方便我们学习alitum design

2014-01-18

ise9.1注册码

xilinx ise 9.1注册码,欢迎下载

2013-09-12

有关考研的一些资料

这是有关考研的资料,很难得,希望对你们考研学习有帮助。

2012-02-16

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