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RSS订阅原创 医疗器械从设计开发到上市全周期流程详细介绍
对于初创企业而言，产品从研发设计阶段到走向消费市场，至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过程。那么，如何评估产品安全性风险、申报注册周期、投入资金与成本？都是初创企业创始人最关心的问题。基于上述问题，笔者整理此文，希望对正踏步进军医疗行业的初创企业有所帮助。本文将按照。
2024-08-22 12:42:37
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原创 逆变器单管方案
逆变器是将直流电能转换为交流电能的装置，广泛应用于太阳能发电、风能发 电以及电力系统中。逆变器单管方案是一种基于单管结构设计的逆变器方案，其主 要特点是简单、高效、成本低，并适用于中小功率的逆变器应用。
2024-07-25 12:42:29
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原创 I型和T型三电平逆变电路拓扑的性能比较
综上所述，三电平I型电路与T型电路各有优势， 耐压方面理论上I型电路要优于T型电路，损耗方面，T型电路要优于 I型电路；I型电路中，4个开关管承受相同的电压，分别为母线电压的一半，而T型电路中，开关管Q1&Q4则要承受全部的母线电压。也就是说，从电路拓扑的角度来讲，T型电路中开关管Q1&Q4的耐压参数选型要大于I型电路中4个开关管的耐压参数选型。而在I型电路中，换流路径则有所不同，分为短换流路径与长换流路径，所以用分立模块做三电平I型电路时，必须要注意其杂散电感与电压尖峰的问题。
2024-07-25 12:25:27
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原创 射频消融治疗仪原理
较大的椎间盘突出、中间型突出、侧型突出、脱垂型突出（腰椎、颈椎均可），以及三叉神经痛涉及V-2与V-3两支、腰交感神经毁损、多支的小关节内侧支射频、骶髂关节热凝及肌筋膜松解等。a 电力线分布的密度，影响了电极温度。双极射频输出时，两端的射频功率完全相同，表面积大的一端，功率密度小，温度低，表面积小的一端，功率密度大，温度高。c 如果双极射频热凝时，显示两支电极的温度完全相同，需要查看两支电极是否都在同时测温。b 显而易见，两个电极都需要独立测温，保证温度较高一端的电极温度不会超过预设温度，从而保证安全。
2024-07-22 20:01:18
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原创 国内三大主流EDA软件（Cadence、PADS、AD）对比（二）
优点：1、软件界面友好，操作简单，适合入门，由于前身是protel99SE，有广大的学生会使用，有很好的群众基础。2、绘制原理图和PCB都是在同一个软件。缺点：1、非常吃电脑内存，一般的电脑用起来非常慢，需要配置比较高的电脑。2、AD的容错率较差，如果粗心一点那么很可能导致出错。3、大型公司使用AD比较少，工作上升空间不大。应用场景：主要是一些简单的双层及四层板，市面上小型产品使用较多。
2024-07-22 19:30:16
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转载 国内三大主流EDA软件（Cadence、PADS、AD）对比（一）
EDA是电子设计自动化（Electronics Design Automation）的缩写，EDA技术就是以计算机为工具，设计者在EDA软件平台上，用硬件描述语言VerilogHDL完成设计文件，然后由计算机自动地完成逻辑编译、化简、分割、综合、优化、布局、布线和仿真，直至对于特定目标芯片的适配编译、逻辑映射和编程下载等工作的过程。EDA 被行业内称为“芯片之母”，是芯片IC设计中不可或缺的重要部分，属于芯片制造的上游产业，涵盖集成电路设计、布线、验证和仿真等所有流程。
2024-07-22 17:32:27
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原创 电子专业用得最多的几款软件！
特别是消费类电子产品市场占有率非常高，早期都可以说在消费类产品里面差不多是垄断的地位，比如从早期的 VCD,DVD,MP3 ,MP4，U盘，液晶电视，到现在的平板电脑，行车记录仪，车载电子产品，导航仪，数字机顶盒，安卓智能电视盒、手机等都是绝对的市场占有率。主要要了解电路方面的知识，知道常用电子元器件的作用，原理，会使用电子测量工具，会使用电子生产工具，还要会装配，测试，生产工艺，维修等等，是技术与手动操作的结合。设计软件，软件界面简单，包含丰富的图表符号，中文界面，以及各类图表模板。
2024-07-22 15:42:03
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转载 MCU选型要点
国内外有众多的MCU厂家，国外厂家有IFX、RENESAS、NXP、TI等而国内厂家应为这两年国家的扶持涌现出众多的MCU厂家如：芯驰、云途、复旦微、芯网微、杰发科、国芯、中微、峰邵、旋智、旗芯、智芯、极海、小华、兆易等，各个厂家的实力，质量，价格不尽相同，且定位和产品路线存在差异，需要多维度的考量厂家的实力和可靠性。梳理出ECU有哪些功能，需要处理的传感器信号，需要控制的执行器数量、以及控制方式，数字检测包括数字和模拟信号的数量。有几路CAN、LIN，甚至以太网，速率需求。需求、服务、质量、保供、价格。
2024-07-18 20:25:21
177
原创 栅极驱动芯片-IR2110S等PWM控制器、STM32 TIM互补PWM输出、SPWM、全桥逆变电路
https://so.szlcsc.com/global.html?k=%25E6%25A0%2585%25E6%259E%2581%25E9%25A9%25B1%25E5%258A%25A8&hot-key=OPA2277UA%2F2K5&searchSource= https://list.szlcsc.com/brand/12547.html STM32 TIM PWM中阶操作：互补PWM输出_stm32 互补pwm-CSDN博客STM32+IR2104S的H桥电机驱动电路详解_大
2024-07-18 17:25:41
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转载 PID参数调整，个人经验（配输出曲线图）
这样溢出的问题解决了，但加水的速度又慢了，有时还赶不上漏水的速度。水漏得太快，每次小明来检查时，水都快漏完了，离要求的高度相差很远，小明改为每3分钟来检查一次，结果每次来水都没怎么漏，不需要加水，来得太频繁做的是无用功。开始小明用瓢加水，水龙头离水缸有十几米的距离，经常要跑好几趟才加够水，于是小明又改为用桶加，一加就是一桶，跑的次数少了，加水的速度也快了，但好几次将缸给加溢出了，不小心弄湿了几次鞋，小明又动脑筋，我不用瓢也不用桶，老子用盆，几次下来，发现刚刚好，不用跑太多次，也不会让水溢出。
2024-07-18 11:53:56
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转载 开关电源金属外壳触摸手麻原因分析、对策及验证
1、开关电源初级地不是大地，相对零线或地线有一个-300V 50H左右的半波波形；2、为了EMI性能，开关电源通常有Y电容，Y电容将初级地的交流信号引到次级；3、人体有一定阻抗，2K左右；当手触摸次级地瞬间，次级地的信号会加在人体身上，产生一个脉冲电流，便有麻一下的感觉；4、Y电容通常是nF级别，此电容在50Hz下阻抗为兆级别，手按住后，分到人体上的电压可以忽略，所以按住后不会再有麻的感觉；5、Y电容的使用不会对人体产生安全风险，仅是在特定条件下会“电”到人；
2024-07-18 10:19:31
81
原创 开关电源拓扑结构：Buck降压，boost升压，Buck-Boost升降压、正激、反激
为了把我们的主要精力放在理解BUCK原理上，我们选择非同步BUCK进行开环分析，也就是电路中只有一个开关管，由二极管对电感进行续流放电，见图2-2 ，简约的东西经过组合往往会迸发出不可思议的结果，BUCK就是这样的电路。，把图中的开关部分和外围电感提取出来就构成了图2-2 的经典的异步BUCK拓扑图，图2-2中的S对应图2-1的Q1，图2-2中的D对应图2-1中的Q2。在S断开时，SW位置的电压是0，但是本章中使用的是续流二极管，则在S断开时，SW其实是有一部分的负电压的，差不多是-0.7V。
2024-07-17 18:17:54
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转载 开关电源各功能部分原理分析、计算与选型
反激又被称为隔离buck-boost 电路。基本工作原理：开关管打开时变压器存储能量，开关管关断时释放存储的能量反激开关电源根据开关管数目可分为双端和单端反激。根据反激变压器工作模式可分为CCM 和DCM 模式反激电源。根据控制方式可分为PFM 和PWM 型反激电源。根据驱动占空比的产生方式可分为电压型和电流型反激开关电源。我们所要讲的反激电源精确定义为：电流型PWM 单端反激电源。随着开关电源技术的不断发展，其体积越来越小，功率密度越来越大，EMI 问题已经成为开关电源稳定性的一个关键因素。
2024-07-17 16:27:06
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转载 ADC基础知识
https://wenku.baidu.com/view/30371ac38bd63186bcebbcfd?aggId=31d38ed1730abb68a98271fe910ef12d2af9a9ae&fr=catalogMain_text_ernie_recall_backup_new%3Awk_recommend_main3&_wkts_=1721201840567https://wenku.baidu.com/view/c342cdcaf524ccbff12184c2?aggId=31d38ed173
2024-07-17 15:50:58
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转载 LM358典型电路图 -双运算放大器电路设计
以上就是二十五款LM358的应用图介绍了。由于LM358内部包括有两个独立的、高增益、内部频率补偿的运算放大器，因此其不但适合于电源电压范围很宽的单电源使用，还适用于双电源工作模式。的工作条件下，电源电流与电源电压无关。其的封装形式有塑封8引线双列直插式和贴片式。本文将介绍LM358的应用电路图。电压范围很宽的单电源使用，也适用于双电源工作模式，在。
2024-07-17 15:20:35
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转载 反馈电路和四种组态
假设把负载开路，使输出电流为0，如果反馈信号随之变0，就是电流反馈。电流电压反馈：关键判断看反馈量是输出电压还是输出电流，通过短接输出电压Uo，反馈量消失则是电压反馈，反馈量依然存在则是电流反馈。图a，Ui一个瞬时的正，引起输出Uo一个瞬时的正，Uo瞬时的正引起Un一个瞬时的正，这个正加在反向端，所以是负反馈。图b，Ui一个瞬时的正，Un一个瞬时的正，Uo一个瞬时的负，Up一个瞬时的负，负加在反向端，也是正反馈。图c，Ui一个瞬时的正，Un一个瞬时的正，Uo一个瞬时的负，Un一个瞬时的负，负反馈。
2024-07-16 20:07:12
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转载 LM339比较器的单电源和双电源供电
1、根据输出是否需要负电压来选择供电方式（不需要负压选择单电源供电，需要负压选择双电源供电2、当比较器正向输入端电压大于负向输入端电压时，输出为高。3、当比较器正向输入端电压小于负向输入端电压时，输出为低。
2024-07-16 18:36:51
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转载 栅极驱动 IC 自举电路的设计
栅极驱动 IC 自举电路的设计与应用-CSDN博客MOSFET 和 IGBT 栅极驱动器电路的基本原理学习笔记（二）栅极驱动参考_栅极驱动器 驱动速度-CSDN博客 https://download.csdn.net/download/sickwolf/12029641?ops_request_misc=%257B%2522request%255Fid%2522%253A%2522172103271216800227446885%2522%252C%2522scm%2522%253A%25222014071
2024-07-15 16:56:56
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原创 高速低侧栅极驱动IC
NSG4427 是功率开关系列驱动器。在对功率开关的栅 极进行充电和放电时，它具有匹配的上升和下降时间。NSG4427 在其额定功率和电压范围内的任何条件下都 具有高度的锁存抵抗能力。当接地引脚上出现高达 5V 的噪声尖峰（任一极性）时，NSG4427 不会受到损坏。NSG4427 可以接受高达 500mA 的反向电流强制返回 其输出，而不会造成损坏或逻辑混乱。所有端子均受 到高达 2.0 kV 静电放电 (ESD) 的全面保护。
2024-07-15 16:37:56
856
原创 数字隔离器的作用及工作原理和分类
发射机 (TX) 将输入信号调制到载波频率Carrier上，即 TX 在一个输入状态下通过隔离电容传递高频信号，而在另一个输入状态下无信号通过隔离电容，然后接收机根据检测到的带内数据重建输入信号。数字隔离器的目标是在尽可能减小不利影响的同时满足安全要求。时,使其且具有很高的电阻隔离特性,以实现电子系统与用户之间的隔离的一种芯片。由 SiO2构成的高压隔离电容为不同的电压域之间提供可靠的绝缘屏障，并提供可靠的高频信号传输路径；特性，以实现电子系统与用户之间的隔离的一种芯片。和 IO 开关引入的 EMI。
2024-07-15 15:38:10
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转载 变压器电路图符号大全
变压器有一个基本的电路符号，但是各种不同结构的变压器其电路符号是不同的，从变压器的电路符号上可以看出变压器的线圈结构等情况。在电路符号中变压器用字母B或者T表示，T是英语Transfromer (变压器)的缩写。变压器是利用其一次(初级)、二次(次级)绕组之间圈数( 匝数)比的不同来改变电压比或电流比，实现电能或信号的传输与分配。中心抽头变压器 广泛应用于电子设备、通信设备、医疗设备等领域。在实际应用中， 中心抽头变压器可以根据需要来调节输出电压，从而满足不同设备的工作需求。
2024-07-10 18:05:20
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原创 TL594、SG2524、SG3524 IR2110 IR2103脉冲宽度调制（PWM）控制电路
(FLIP-FLOF)的时钟信号为低电平时才会被选通，而该信号又受控于或门，其控制信号分别来自于死区比较器、PWM比较器、欠压锁定比较器。TL594的PWM比较器的输入信号来自于两组误差放大器的输出端与反馈信号的综合。这样，当锯齿波信号高于控制信号时，或门输出低电平，触发器被选通，Q1、Q2将得到激励信号而输出脉宽随控制信号的高低而变化的脉冲信号。2、电流取样电阻一般很小，大约都在0.05欧以下，当通过的电流在几十毫安时，取样电阻两端的电压很小，调节恒流很闲难。该点的电压范围为0～3.3 V。
2024-07-09 17:07:23
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转载 有中心抽头的变压器
变压器多抽头变压器摘要： 抽头是变压器绕组端子之间的一些互连接入点，它们彼此相距一定距离。根据匝数比，任何变压器在其初级和次级侧都有固定的额定电压。但有时，对不同的电压电平有要求。如果我们改变匝数比，改变电压是可能的。多抽头变压器在其绕组中有多个这样的抽头。那么什么是多抽头变压器？下面一起来了解一下吧！抽头是变压器绕组端子之间的一些互连接入点，它们彼此相距一定距离。根据匝数比，任何变压器在其初级和次级侧都有固定的额定电压。但有时，对不同的电压电平有要求。如果我们改变匝数比，改变电压是可能的。
2024-07-08 18:23:02
905
转载 误差放大器可分为多种类型：如运算放大器、仪表放大器、差分放大器等。
误差放大器常采用反馈控制技术，将部分输出信号反馈到输入端，通过不断调节增益和相位，使得输出信号逼近期望值，从而减小系统误差。
2024-07-08 18:05:02
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转载 BUCK降压控制电路指南_buck降压电路-同步整流电压拓扑
我建了一个群，分享我个人做项目的经历和资源，纯个人爱好，一切免费，看自己空闲时间答疑，有想法的可以加QQ群280730348与前几篇文章类似，BUCK控制电路拓扑类似于BOOST控制电路，在弄懂BOOST拓扑结构的基础上，就可以搭建BUCK电路。BUCK电路相较于BOOST电路的优点在于，可以空载运行，也不用担心占空比开到满会出现爆炸的情况。下面是BUCK电路的控制方案和具体电路。
2024-07-08 12:31:23
294
转载 DS18B20数字温度传感器
CRC8校验有常规编码算法和逆序CRC信息单元编码算法两种，下面将分别进行算法介绍，仅供大家参考。常规编码算法下面介绍对单个字节的CRC8常规编码算法介绍。* 函 数 名: calcrc_1byte* 功能说明: 单字节CRC校验* 形 参: unsigned char abyte:待校验单字节数据* 返 回 值: 经CRC校验值unsignedcharcharabyte)unsignedcharfor(bit = 8;bit > 0;--bit)if。
2024-07-05 18:52:02
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原创 IVD体外诊断试剂液体辅助试剂分类界定！
主要分为稀释液中含有多种特殊的盐份,让血细胞在稀释液中保持一定的渗透压,不会让细胞的体积和形状发生变化,以保证血细胞分析仪获得更准确的数据.：溶血剂主要作用就是溶解血细胞中红细胞的细胞膜让胞浆流出来,这样仪器就能根据颜色的深浅来得到血红蛋白HGB有多少克.：其主要作用就是清洗仪器管路中血液和血液留下各种蛋白,降低血液的交叉污染,保证结果的可靠性和准确性.溶血剂的作用溶血剂的作用是破坏血细胞,然后检查一些目的细胞溶血剂的作用是破坏血细胞，然后检查一些目的细胞。
2024-07-05 12:36:49
81
原创 血球仪/血液细胞分析仪的三分类、五分类
将白细胞分成三大类，小细胞群（淋巴细胞）、中间细胞群（嗜酸细胞、嗜碱细胞及单核细胞）、大细胞群（中性粒细胞）。将白细胞直接分为淋巴细胞嗜酸细胞、嗜碱细胞、单核细胞和中性粒细胞。SAA全名血清淀粉样蛋白A，是一种由肝细胞产生后被分泌到血清中的一种急性时相蛋白，当机体发生感染或损伤时,可在4-6h内迅速升高约1000倍，当机体抗原清除后则迅速降低至正常水平。
2024-07-05 11:50:29
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原创 5分钟读懂Buck电路——简洁而不简单
导通时间为Ton，关断时间为Toff，则Ts=Ton+Toff。U=L*di/dt，Q突然断开，Q两端的电流瞬间从i变成0，会产生感应电动势U；在死区时间内，需要完成对已导通晶体管的关断和另一晶体管的导通。伏秒原则，又称伏秒平衡，是指开关电源稳定工作状态下，加在电感两端的电压乘以导通时间等于关断时刻电感两端电压乘以关断时间，或指在稳态工作的开关电源中电感两端的正伏秒值等于负伏秒值。注：D也可以是MOS管，MOS的压降损耗比二极管要小，二极管D也可以是其他快恢复或者肖特基二极管，导通压降更小的，损耗也小。
2024-07-04 18:45:26
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原创 三步法：计算BUCK变换器的反馈电阻
BUCK变换器峰值电流模式的反馈补偿元件为Rc、Cc和Cp，在反馈设计时计算Rc，电源芯片IC的数据表中，经常看到下面的公式：其中，Co：输出电容fc：穿越频率，也就是系统的带宽Gm：电压误差放大器的跨导Gcs：功率级的检测电流跨导Vo：输出电压VFB：电压误差放大器的参考电压图1：峰值电流模式的原理图但是，电源芯片IC的数据表中，通常都没有给出这个公式的推导过程，经常有许多工程师问到这个公式是如何得到的，本文就用三个步骤详细的推导这个公式。
2024-07-04 18:09:42
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原创 全光纤WiFi（FTTR）家庭组网天花板
先了解一下我们目前家里常用的方式是光纤到户，就是运营商的光纤直接到家里的弱电箱，然后从这个弱电箱到家里每一个房间铺设的是网线。FTTR指的是全屋用光纤取代目前目前常用的网线，让你家里使用光纤铺设到每一个房间，变成了光纤到房间，但是这时候你必须要是用运营商指定的路由器设备，它们都是直接使用光纤的。完全没有必要上 FTTR。为什么没必要 FTTR？1、在家用的场景， 千兆宽带服务目前已经是极限，未来也不会有太大的改变。
2024-07-03 18:31:31
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转载 光猫-交换机-路由器连接的情况介绍
兮克原文光猫、交换机、路由器连接方式应该是光猫-路由-交换机？还是应该光猫-交换机-路由?关于这个疑问之前给过大家解答，在组网中两种方式都是可以的，大家只需要根据自己的情况选择就好。这个文章给大家聊聊光猫-交换机-路由器的几种情况。情况一：光猫拨号如果是在光猫里面拨号，那么从光猫往下接的设备都是可以正常上网的，直接连接交换机就可以了，交换机相当于是给你的光猫扩展了多个LAN口，连接更多的设备。非管理交换机或者管理交换机都可以，根据您其他需求进行选择。这里主要跟大家讲一下局域网。
2024-07-03 17:34:39
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原创 浮地和接地的优缺点，三大接地方式
在电力系统中，为了提高电气安全性和信号质量，需要对电气设备的引入线路进行保护接地。电气系统的接地分为两种：接地和浮地。接地是指将设备通过电气导体与大地相连，形成电气环路，以便于在设备出现故障时，能够通过放电电流让保护装置检测并切断故障，从而保护设备和人员。接地一般用于交流电源的中性点、大电容、大电感、变压器及低压电气设备等。而浮地则是一种特殊的连接方式，指不将设备与地面连接，将电气设备所在系统与大地间的电气导通断开，使得设备的电位与地面电位之间不存在任何直接的联系。
2024-06-20 20:14:09
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转载 医疗器械从产品开发到注册全过程
型式试验指的是在设计完成后，对试制出来的新产品进行的定型试验。是为了验证产品能否满足技术规范的全部要求所进行的试验。它是新产品鉴定中必不可少的一个环节。只有通过型式试验，该产品才能正式投入生产，然而，对产品认证来说，一般不对再设计的新产品进行认证。为了达到认证目的而进行的型式试验，是对一个或多个具有代表性的样品利用试验手段进行合格性评定。型式试验的依据是产品标准。试验所需样品的数量由检验机构确定，试验样品从制造厂的最终产品中随机抽取。
2024-06-20 17:35:48
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原创 医疗器械的三大记录文件：DHF、DMR和DHR
作为医疗器械设计开发记录的“三驾马车”，器械主记录DMR（Device Master Record）、器械历史记录 DHR（Device History Record）和设计历史文件DHF（Design History File），承载着器械设计、生产、检验、追溯等重要内容，肩负着保障器械质量和安全性的使命。本期为您从概念、组成、功能和区别等维度，逐一介绍这三大记录文件。·概念：完整记录医疗器械成品的程序与规范。
2024-06-20 12:46:32
733
原创 差分放大器，差模输入差模是相对共模来说的。差分、差动是一种方式
差模信号差分信号差分传输是一种信号传输的技术，区别于传统的一根信号线一根地线的做法，差分传输在这两根线上都传输信号，这两个信号的振幅相等，相位相反。在这两根线上传输的信号就是差分信号。，是相对共模信号而言的。差分是放大电路的形式，差模是差分式放大电路输入信号的性质，即差模信号。
2024-06-13 20:03:35
838
原创 运放和电压比较器的本质区别
1、根据输出是否需要负电压来选择供电方式（不需要负压选择单电源供电，需要负压选择双电源供电）。2、当比较器正相输入端电压大于反相输入端电压时，输出为高电平。3、当比较器正相输入端电压小于反相输入端电压时，输出为低电平。
2024-06-12 10:58:24
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原创 变压器初级线圈和次级线圈的电感量
次级线圈的电感量通常比初级线圈小，这是因为在电感耦合中，磁通量先在初级线圈中产生，然后再传递到次级线圈中，磁通量到达次级线圈时已经减弱了一些。线圈的尺寸越大，匝数越多，挠度越小，电感量也就越大。初级线圈的电感量与次级线圈的电感量之间存在一定的关系，可以通过电磁感应的原理进行计算。其中，L1是初级线圈的电感量，μ是磁导率，N1是初级线圈的匝数，A是初级线圈的横截面积，l是初级线圈的平均周长。其中，L2是次级线圈的电感量，μ是磁导率，N2是次级线圈的匝数，A是次级线圈的横截面积，l是次级线圈的平均周长。
2024-06-11 15:52:15
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原创 电气间隙&爬电距离、电介质强度
示例中MOOP和MOPP分别代表操作者防护（oprator）和患者防护（patient），新规对绝缘防护的等级分为操作者防护和患者防护两种类型，也是考虑到医疗器械的使用场景中，操作者对设备的使用一般都具有专门的培训和基础的知识，而患者很有可能丧失了故障应对能力甚至行动能力，他们对于设备绝缘等级的要求分开更为合理。其中1MOPP 跟 2MOPP 的爬电距离跟电气间隙是2倍的关系，患者这个有点特殊，它不太参照你的材料、污染等级，对患者爬电距离跟电气间隙最小要从GB9706.1的表12中对应。
2024-05-23 16:51:40
613
医疗器械安规标准 最新要求：ME电气系统即医疗电气系统和风险管理并入GB9706.1-2020
2023-04-12
GB9706.1-2007+2020和IEC60601-1：2005Ed3.0第三版+2012 Ed3.1新三版标准主要差异解析
2023-04-12
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