一质控规则概述
质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。
质控规则以符号AL表示
A是测定质控标本数或超过质控限(L)的质控测定值的个
L是质控限。
当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时,则判断该分析批违背此规则,视为失控。
例如,12s质控规则,其中A为一个质控测定值,L为X±2s,当一个质控测定值超过X±2s时,即判断为失控。
二、常用质控规则的符号和定义
12s(1-2s):一个质控测定值超过X±2s质控限。传统上,这是作为Levey-Jennings质控图上的 警告 限。
13s(1-3s):一个质控测定值超过X±3s质控限。传统上,这是作为Levey-Jennings质控图上的 失控 限。
22s(2-2s):两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。
R4s(R-4s):在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。
31s(3-1s):三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
41s(4-1s):四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。
7X(7-X):七个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧
7T(7-T):七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。
8X(8-X):八个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。
9X(9-X):九个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。
10X(10-X):十个连续的质控测定值落在平均数&#x