点成Q&A | 12月22日直播笔记：药物研制过程中的一些温度控制问题及解决方案

药品研发与质控专题直播周即将开启正在进行中。昨日精彩直播：浅谈药物研制过程中的一些温度控制，感谢大家的观看与支持！

昨晚的直播间收到一些粉丝的技术问题，虹小科汇总了热点问题并请讲师详细解答，在此整理分享给大家，请查收！

问题及详细解答

Q：这里的溶析结晶也叫盐析结晶吗？
A：不是的。溶析结晶和盐析结晶是两种不同的结晶方法。虽然都是需要向溶液中去加入某种物质来促进结晶，但是作用原理是不同的。这种外加的物质在盐析结晶中称为盐析剂，在溶析结晶中称为媒晶剂。盐析结晶的原理，是盐析剂与溶剂的结合作用比药物溶质与溶剂结合作用更强，这就使得药物溶质的有效浓度相对增大到过饱和状态而使药物晶体析出。而溶析结晶的原理是通过向溶液加入媒晶剂降低了药物溶质在原溶剂中的溶解度而使药物晶体析出的方法。主要可以用在溶解度随温度变化比较小的化合物结晶。而且盐析剂一般是固态或者液态，而媒晶剂除了固态和液态，还有气态的。

Q：对于中药粉或者中药饮片的灭菌方法只有干热和湿热法吗？
A：对于中药粉剂或者饮片的灭菌方法当然不只是干热灭菌和湿热灭菌两种方法。本次内容只介绍干热和湿热是因为其温度控制类型的最为常见的灭菌方法。此外还有例如紫外线灭菌法、钴60-辐射法、微波灭菌法等。紫外线灭菌法的原理：是利用了紫外线及紫外线对空气中的氧气作用所产生的微量臭氧，来消杀细菌。但是由于紫外线的穿透力比较差，所以大多时候只能用于药物表面微生物的灭菌处理。钴60-辐射法则是利用了钴元素的同位素产生的 γ射线来灭杀细菌的一种方法。微波灭菌法：是一种利用微波传热的原理，当微波在通过介质时会被吸收而使介质产生热量，这种方法可以说是一种特殊的热力灭菌方法，但是只适用于含有少量水分的药材饮片或者药物固体制剂。

Q：使用干浴器进行温度控制和使用水浴进行温度控制有什么区别？
A：第一，他们的传热介质是不同的，水浴的传热介质是液相的，例如蒸馏水、硅油等，干浴器也叫金属恒温器，它的传热介质是金属模块，通常是高纯度高密度的铝合金材料。
第二是它们的加热速度和稳定下来的时间，干浴器的加热速度和稳定时间都是要优于水浴的。温度的精确性和均匀性也比水浴好。但是，水浴的优点胜在它的容量大，可同时对多个试验样品进行恒温，而干浴器呢，虽然各方面性能都比水浴要好，但是恒温处理的样品量十分有限，不大适合进行大量样品处理。

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