19、心电图设备与无创血压测量设备的检测与应用

心电图设备与无创血压测量设备的检测与应用

心电图设备的现状与监管

心电图（ECG）的使用在未来几年可能会变得像测量体温、血压或血糖水平一样常规。每台心电图设备都受到严格的法规监管，从物理尺寸到读数范围等每个参数都有明确的定义，并且在到达使用的医疗机构之前必须经过验证。

为了提高患者对医疗保健的安全性和信任度，确保心电图输出值符合国际标准的可追溯性至关重要。一种基于计量方法的新型上市后监测方法应运而生，该方法能提供设备性能的可验证证明。在波斯尼亚和黑塞哥维那以及塞尔维亚，两个在法定计量框架内运作的医疗器械检查机构的工作，证明了这一程序的合法性。这种创新方法有望用于未来医疗机构心电图上市后监测的全球标准化。

无创血压测量的重要性

血压测量在诊断和监测各种临床病症中起着关键作用。血压主要由心脏的泵血作用以及外周血管阻力、血容量和血液粘度等因素决定。动脉血压是心脏将血液泵入动脉时，血液对动脉壁单位面积施加的力，是重要的生命体征之一，通常以收缩压（一次心跳中的最大值）和舒张压（两次心跳之间的最小值）来表示。

正常成年人静息时的血压范围是收缩压100 - 140 mmHg，舒张压60 - 90 mmHg。高血压（血压持续高于140/90 mmHg）是心脏病的主要风险因素，常被称为“沉默杀手”，因为在引发中风、心脏病发作等严重疾病之前通常没有明显症状。因此，定期测量血压对于有家族病史、吸烟、肥胖等风险因素的人群尤为重要。

手动血压测量常用听诊法，使用无液或汞柱血压计；而自动无创血压监测仪则以振荡法为主。公众对高血压风险的认识提高以及嵌入式微控制器系统的普及，使得无创血压测量设备不仅在医疗机构广泛使用，也走进了家庭和公共场所。准确可