俄罗斯市场合格评定准入认证要求

前言

国内厂家想要把自己的产品顺利出口到俄罗斯市场，就需要基本了解俄罗斯的市场合格评定准入要求。俄罗斯主要实行的认证有EAC(TR-CU/CU-TR)认证、GOST R认证、计量认证和医疗产品国家注册。下面就分别简单介绍一下这几个产品认证。

一、EAC(TR-CU/CU-TR)认证介绍

海关联盟是根据俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦三国在2010年 10月18日签署协议《关于哈萨克斯坦共和国、白俄罗斯共和国以及俄联邦技术规范的共同准则和规则》形成，主要致力于制定保证产品安全的统一标准和要求，出口到该三国的低电压设备、机械设备、电梯、燃料设备、电磁兼容设备等等，必须得满足该海关联盟的要求，由此形成了俄白哈海关联盟TR-CU(CU-TR)认证，统一标志为EAC（见下图），所以也称作EAC认证。

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2015年，俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、亚美尼亚依据《欧亚经济联盟条约》在俄白哈海关联盟的基础上建立欧亚经济联盟(Eurasian Economic Union缩写为EAEU)。由此，各成员国构成了一个内部市场，对外实行海关联盟的认证制度。

欧亚经济联盟(EAEU)主要常设机构欧亚经济委员会(Eurasian Economic Commission 缩写为EEC)，其主要职能是颁布统一的技术法规(Technical Regulation)，并发布相应的认证程序。目前EEC已公布的技术法规清单：TR_general (eurasiancommission.org)

EAC证书为欧亚经济联盟各国注册的认证机构签发。认证机构依据EEC颁布的技术法规和认证程序对于在技术法规内的产品强制实行EAC认证要求。

1.EAC证书种类

EAC证书按照产品性质可以分为两类证书：EAC合格证和EAC符合性声明，两者具有同等法律效力，若产品不在技术法规强清单内则可以办理EAC豁免函。

1.EAC合格证：由欧亚经济委员会认可的认证机构签发；

2.EAC符合性声明：由欧亚经济委员会认可的认证机构参与，并且由申请人在欧亚经济联盟证书注册系统上自行进行注册上报；

注意：EAC合格证和EAC符合性声明两种证书的申请人必须由欧亚经济联盟境内的注册公司、法人，外国制造商或者个人无法作为申请人持证。

3.EAC豁免函：证明该产品不在强制EAC认证范围内的一封免于EAC认证的信函。

2.证书年期与有效期

EAC认证的证书分为：

单批次证书

• 1年期证书

• 3年期证书

• 5年期证书

注意：

1）单批次证书需要提交与欧亚经济联盟买家签署的供货合同，但其证书有效期为五年；

2）其余年期证书有效期同其年限。

二、GOST R认证介绍

1995年，俄罗斯联邦政府颁布《产品及认证服务法》，开始对商品实行强制认证准入制度。法规要求在俄罗斯市场上销售的商品必须获得GOST-R合格证书，该证书是确认产品符合俄罗斯产品法规的证明文件。不同的产品，需根据其自身特点和相关要求，选择相对应的GOST-R证书。

GOST-R认证也称GOST认证(GOST-R 是“国家标准”的缩写，R表示俄罗斯)，即俄罗斯国家标准认证，是一种对俄罗斯制造商和出口到俄罗斯市场的出口商都非常重要的认证。

GOST是苏联国家标准的简称，苏联解体后各国建立了相应的质量认证体系和产品标准：俄罗斯为GOST-R认证，哈萨克斯坦为GOST-K认证，白俄罗斯GOST-B认证。

GOST认证在原苏联GOST标准体系基础上进行不断地深化和发展建立了强制性和自愿性认证体系，俄罗斯GOST-R认证标识为PCT（见下图），也叫PCT认证。

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三、其他认证

1.计量认证

俄罗斯计量认证全称俄罗斯计量形式批准证书MPA(Metrology Pattern Approval)，也叫PAC认证，基于俄罗斯联邦1993年4月27日开始实行的4871-1号文件“关于保障测量单位”(俄联邦法律2003年1月10日N15-Ф3)。俄罗斯联邦的技术和计量局俄罗斯全俄计量研究所是一个执行行政权力的联邦机构，负责计量证书的签发。有计量功能且在医药、安全、国防、进行交易结算的4个公共管理和监督区域使用的仪器和设备都需要申请俄罗斯计量形式批准证书，无法用GOST R或EAC代替。

2.医疗产品国家注册

医疗产品的国家注册由俄联邦卫生保健监督局负责。俄罗斯联邦政府2012年12月27日"关于批准医疗产品国家登记规则"的第1416号决定规定了医疗产品国家登记程序和医疗产品范围。另外，俄罗斯将要实行新的EAEU医疗器械注册法规（延迟至2025年12月31日实施），目前仍实行国家注册制度。

3.SGR国家注册证

海关联盟国家注册证书(以下简称SGR)由Rospotrebnadzor卫生机构为某些食品颁发。该SGR国家注册证的存在证明货物符合既定的卫生和个人卫生标准。卫生专家意见/结论是获得SGR国家注册证书的依据。需要进行一些卫生实验室研究, 以便得出专家结论。为运动员和孕妇设计的营养、儿童和专业产品必须进行国家注册证书(SGR) 。该清单还包括一份重要的生物活性添加剂清单。