花两天时间调研了心电算法评价路径,受到数据库无法获取的限制,企业拥有算法验证能力,既有利于产品性能也保证算法的优化迭代方向。
1、相关标准:
国内记录盒分析型心电图机的检测要同时执行YY1139-2013和YY0782-2010两个标准。
两个标准有重复之处也有许多差异,一开始想努力找出清晰的界限到最后发现是徒劳。原因是两个标准本质上都是心电图机的性能标准,只是分别源自(译自)美国和欧洲标准而已。YY1039-2013参考美国ANSI/AAMI:EC11:1911/(R)2001/(R)2007,YY0782-2010采用ICE60601-2-51:2003/2011.
2、工作数据准确性
YY0782-2010的工作数据准确性包括自动测量准确性和自动解释准确性
2.1 自动测量准确性
对ECG形态测量的指标要求,包括P/QRS/T振幅、间期的测量指标
2.1.1 振幅测量的准确性
条款50.101.1.1,测试数据CTS心电图谱,表HH.1列出了CTS图谱list
2.1.2 模拟ECG间期测量的准确性
条款50.101.1.2,测试数据CTS心电图谱
2.1.3 真实ECG间期测量的准确性
条款50.101.1.3,测试数据CSE多导数据库里的CSE3数据集
2.2 自动解释准确性
对ECG自动诊断描述的指标要求,包括形态学解释和节律解释两类
2.2.1 形态学解释的准确性
条款50.102.3,测试数据CSE诊断数据库,即CSE5数据集
2.2.2 节律解释的准确性