一、概述 LIMS,即实验室信息管理系统,是一种基于计算机技术、管理科学与分析技术的网络化系统,专门应用于实验室各类信息尤其是样品分析信息管理的综合性软件。LIMS技术的应用可以为实验室高效、科学运作以及实验室各类信息的保存、交流和加工提供平台,并可对实验室工作的各个环节进行全面量化和质量管理。
LIMS技术包括管理思想和实现这一思想的技术手段两个方面。知名实验室管理规范(如:ISO9000的导则25、优良实验室管理规范GLP等)属于管理思想,而软硬件环境(如:网络系统、终端/服务器、操作系统、数据库等)则是实现这一思想的另一重要平台。
分析周期长短、分析结果可靠性及解决复杂分析问题的能力是衡量一个分析实验室优劣的基本标准。而能否达到上述要求,则取决于该实验室在人员、仪器、方法配置及管理模式等诸方面的综合水平。
一个实验室的管理工作也就是以此为中心展开的,它包括一个以样品分析为主线的从样品受托、登记管理、分析测试、数据审核到结果输出的基本流程管理,以及保证此流程顺利运行和输出的测试结果及时可靠的辅助管理内容,如:质量保证体系的建立和运行、设备、人员及经费的管理等。由于实验室管理的内容具有一定的共性,所以具备了规范和标准化的条件;而其应用行业所带来的特性,又使这种标准化的模式具有很鲜明的个性特色,这就为LIMS技术的商品化创造了客观条件。
三、实验室论证的意义 实验室论证的概念,是现代企业生产过程实践中提出来的,它围绕实验室数据产出率和数据质量这一中心问题,通过规范实验室的管理,来保证实验室分析数据的可靠性与及时性,并在此基础上进一步提高实验室的整体水平。通过论证,可以达到如下基本目的: 提高实验室间分析数据的可比性; 从管理上最大限度地杜绝数据出错的可能性; 提升实验室的等级标准和信誉度