质量负责人想让生产部管理QC？药企员工：没有金刚钻别揽瓷器活

近日，某药企员工质量负责人杨某宣扬应该让生产部管理QC，我们知道一个生产型药企的部门设定里，必定有生产部，还有质量部，其中QA和QC是质量负责人管理的范围，即使在法规上，QC也必须要由质量负责人管控。

杨某此举引发了众议，有员工表示：“没有金刚钻别揽瓷器活”。部分网友甚至调侃如果其他岗位有较高的质量意识，产品合格率100%，那么也不需要质量部了！

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质量、生产相互制约，产品才能合格上市

QC在药企中扮演着重要角色，直接涉及产品的质量和合规性。质量与生产分开，明确各自责任归属，相互制约，才能保证产品合格上市。

比如用了合格的物料，却出了不合格的药品，那么责任不会是质量部。

而如果出了不合格的药品，但质量部有意偏袒，进而修改了数据放行上市，那么质量部的责任会更大。

可以看出，药品管控严格，质量与生产责任划分明确。企业员工充分了解各自岗位的职责、范围，学习相关知识，可以规避风险，部门间也能相互制衡。在质量部严格把控下，生产部怕出了瑕疵品而规范生产并不断优化，最终产品质量稳定合格。

而一旦质量与生产融合，生产拥有更大的权力管控产品，为了利益互相勾结，后果将会不堪设想。

生产滥用职权修改数据、心存侥幸不被抽查，推脱责任

在产品生产合格的情况下，大家都可以相安无事，但一旦出现问题，为了规避责任或获取利益，负责药品检验报告的如果是生产部管理的人员，极大可能会被强制要求修改数据。修改数据并不会100%被抽查，因为不是所有药品都有批检制度，上市后，遇到抽查的概率也不大，生产部便会抱着侥幸的心理蒙混过关。

但是此行将会危害到企业利益，药品上市后，企业成为了风险承担的主体。万一被查了，生产部势必也会追责，但那是企业赔偿或者罚款之后才有的事。

所以，药企要想顺利生产合格药品，各个部门间是否分工明确，权责分明，是整个药企顺利运转的前提。

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QC工作复杂繁琐，对于药企产品的生产质量控制来说又是至关重要的一环，所以在QC管理上，更应该要权责明确。

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