LIMS软件系统如何确保实验室数据安全保密性？

实验室数据安全保密性是实验室通用要求，也是实验室客户、外部监管机构重点关注的内容。

实验室保密内容可能是国家秘密、商业秘密或者技术秘密。                      

通过实验室信息化管理系统LIMS来设置保密按钮，确保实验室数据库管理系统的安全性。

一，原始记录和报告的保密
对各项目的检测原始记录和检验报告，操作员须及时上传LIMS系统保存，对外保密。

二，实验室资料保存

妥善保存实验室资料（特别是技术和检测相关），不准私自外借，复制，传送等；按照LIMS程序做好文件和记录的保密管理,为保存的实验室资料设置系统档案，随时可查，可以溯源。

 

三，实验室为客户检测数据保密

实验室在客户处获得的，或者在试验过程中产生的各项检测数据秘密，需为客户保密，公开前得到客户的同意，除非与客户事先有约定，或者客户已经公布。在LIMS应用中，在相应的客户管理模块，可以针对不同的客户设置级别进行管理，确保数据安全性。 
 

                     

保密控制
 

业务员在接受客户委托时， 要询问客户对样品以及技术资料的保密是否有特殊的要求，将特殊要求信息填写在委托单上，以便样品及资料在流转过程中接触到的所有相关人员知晓并按照其要求执行。

对于样品与资料的流转， 只允许指定流转人员接触，其它人员未经允许不得擅自接触样品及浏览相关资料，因个人行为而导致的泄密情况将按照本程序内容进行处置。

样品管理员针对有特殊保密要求的样品在仓库存放时应给予充分的保密措施;资料员对客户所提供资料的存放不可较长时间的脱离其监控范围，以免为无关人员获得导致泄密，客户的任何资料未经客户同意，不得外借或无关人员查阅、复印。

四，实验室人员管理权限设置

设置实验室人员管理权限，层层管理者保密，实验室管理者在LIMS系统中进行相应的管理权限设置，不同管理者管理的资料不同，落实保护机密信息和所有权的各项措施实施所需的资源和责任人，确保不泄露本实验室的任何秘密。
                  

五，工作岗位的替换
工作人员调离工作岗位，须归还所保管的一切有关的技术资料，LIMS系统做好交接工作，管理者及时更换账号，密码等。

>>>以法律要求为准

实验室依据法律要求或合同授权透漏保密信息时，应将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止。如食品检测,实验室检测出某 些致病菌，应直接上报相关部门，而不是告知客户。
 

实验室还可通过以下方式确保保密性

01 人员与实验室签订保密协议，或在劳动合同中体现保密事项。并将所有的合同文件在LIMS系统中进行管理归类，并进行相应的电子签名等；

02 对所有人员进行职业道德培训，强调保密的重要性；

03 制定和实施保密程序，包括保护电子储存和结果信息、违反保密条例的处罚措施；

04 对不同岗位人员限制其可获得的信息。在LIMS系统中对不同身份的人员进行权限管理；

05 对外公布保密性承诺。