建设LIMS系统时出现的问题

近几年随着国外已建设LIMS系统的实验室进驻，使国内的实验室面临着信任危机。一般来说我国出具的报告书国外是很少认可的，因为国外认为我们实验室手工操作、人为干预过多，使得检验数据存在很大的人为因素。为了避免这个问题，很多国内的实验室都在考察和实施系统。

LIMS最早出现在国内一般都是石油、石化、制药等一些制造行业的实验室，而第三方实验室实施出现较早的属药检行业，上海、广州、北京、大连等药检所先后实施了LIMS系统，并已投入正式运行。而其他行业的第三方实验室也正积极的进行考察、调研。实施LIMS系统成为了第三方实验室的首要任务及必须要解决的问题。据了解，目前我国建设LIMS系统多为国外厂家的LIMS系统，业内普遍认为国外的LIMS系统更能满足实验室管理的规范，更符合国际的要求。也正是国外LIMS系统的进入，又给我们带来一些新的问题。

1、检验流程控制方面的问题。随着我国第三方实验室的业务范围的不断扩大，检验类型也是越来越杂。比如药检行业除了检验药品以外还同时检验食品、医疗器械等品种。而它们的检验流程、检验方法、检验依据又完全不同。这时lims系统就出现了问题，尤其是国外的lims系统，它严格执行实验室的规范。这就在灵活性上带来了问题，当业务范围不断扩大的情况下，lims系统就不能满足业务的需求了，而lims系统的规范、代码都是国外制定和开发的，我们又无权进行修改。问题就随之而来，投入了巨额资金却带来了应用的回报，这时它就成了鸡肋，食之无味、弃之可惜呀。

2、质量控制的一些问题。目前我国实验室质量控制主要都是遵从实验室认可、认证的准则。而目前我国实验室的认可/认证还没有对lims系统这一方面的质量认证。各个实验室就根据认可/认证的准则，结合自己的情