跨国药企在中国 | 赛诺菲"来优时"胰岛素生产基地落地北京；拜耳启动处方药北京工厂产能提升项目...

近期，跨国药企在中国市场动作不断。飞利浦与中国联通共同研究编制《5G智慧医疗全流程服务白皮书》正式发布；益普生中国与百洋医药达成合作；赛诺菲（北京）制药“来优时®项目”签约仪式在北京召开；拜耳宣布启动处方药北京工厂产能提升项目。此外，强生、诺华、拜尔、武田、瓦里安等跨国药企/医疗企业在华发布最新药品或产品。

| 投资/合作

飞利浦+中国联通

8月24日，在CHINC 2020大会上飞利浦与中国联通共同研究编制《5G智慧医疗全流程服务白皮书》正式发布。此次发布的白皮书针对患者在就医的全流程进行5G智慧医疗服务解析，分析院前筛查、院前急救、院内重症监护、院内智能影像分析、院间远程会诊、院后个人健康管理等应用的具体场景、关键技术、配置需求以及典型应用案例，从院前、院前、院内、院后等各环节逐步实现5G+智慧应用创新。

益普生

8月24日，益普生中国与百洋医药集团旗下的青岛百洋医药股份有限公司在北京举行合作签约仪式，双方就福静清®（复方聚乙二醇电解质散（III））、达纳康®（银杏叶片）签订了相关合作协议。百洋将利用其专业的团队及全国的布局使福静清^®（复方聚乙二醇电解质散（III））更深、更广的服务基层医院，益普生将继续服务现有市场，强强联手满足中国在肠道准备领域的医疗需求；同时展开达纳康^®（银杏叶片）全渠道的合作，将继续推进该产品在认知障碍老年患者领域中的应用。

和铂医药+Vir Biotechnology

8月24日，处于临床开发阶段的全球创新生物制药公司和铂医药宣布与处于临床阶段免疫学公司Vir Biotechnology就针对肿瘤、感染性疾病领域的创新治疗分子的早期发现、开发及商业化建立战略合作关系。和铂医药将利用其包括自有转基因小鼠平台Harbour Mice®在内的多个新一代技术为此合作开发抗体。双方将充分结合各自在基础科学方面的专长，加快创新性免疫疗法的研究进程，进一步推进合作项目在肿瘤和感染性疾病方面的临床开发。

赛诺菲

8月25日，赛诺菲（北京）制药有限公司“来优时®项目”入区协议（甘精胰岛素注射液新制剂生产线）签约仪式在北京召开，该项目启动建成后，将有力缓解我国广大糖尿病患者的胰岛素用药需求，同时为中国糖尿病患者带来创新药物和疾病解决方案。

“来优时^®项目”投资总金额为2亿元人民币，项目前期将对现有生产线进行升级，使现有生产线具备生产更多品种的能力。在此基础上，新增组装和包装生产线，预计组装线2022年投产，灌装2024年投产。生产线采用全自动的设计，建成后产能可达4800万支每年，生产产品在满足中国市场的同时，还将出口澳大利亚和日本以及其他亚太地区。

拜耳

8月26日，拜耳宣布启动处方药北京工厂产能提升项目，以满足中国市场未来对拜耳高品质药品的进一步需求。该项目投资金额超过5000万欧元（折合人民币超过4亿元），用于大规模提升北京工厂产能，并加快创新型数字化方案实施，以保证拜耳高品质处方药产品的稳定供应，帮助更多中国患者获得优质的治疗方案。新建的生产线预计于2022年底投入使用。项目建成后，北京工厂的年产能预计提升约40%，再次强化其作为拜耳处方药全球最先进生产基地之一的重要地位。

1995年，拜耳处方药在北京经济技术开发区兴建了第一座药品生产与包装工厂。二十多年来，拜耳凭借其北京工厂持续确保包括拜唐苹^®、拜新同^®、拜阿司匹灵^®等公司优质慢病治疗药物的稳定供应。2016年，投资约一亿欧元的拜耳处方药北京工厂综合扩建项目正式启用，使其成为拜耳处方药在全球最大的药品包装基地。

瓦里安

2020年中国国际服务贸易交易会即将开幕，8个行业专题之一的服务机器人·智能科技专题展区将呈现最硬核的前沿科技。作为北京经济技术开发区的智能科技代表，瓦里安医疗将在E-Town创新展台上，展示放射治疗尖端技术ProBeam^®质子治疗系统模型和Halcyon智慧放疗平台解决方案。

奕安济世+ Ansun Biopharma

8月27日，奕安济世，一家专注于为合作伙伴提供优质、可靠和快速服务的生物药合同开发与生产 (CDMO) 公司，宣布与美国一家临床阶段生物制药公司，Ansun Biopharma，达成战略合作关系，将为其生物药研发管线提供 CMC 开发和生产服务。首个项目预计将于 2021 年递交 IND 申请。未来三年内，奕安济世将根据合作协议，以全面的专业技术，为 Ansun 提供从细胞系开发、工艺开发、制剂开发到 GMP 生产、IND 资料撰写的一站式的全流程CMC服务，以及全球范围内的临床和商业化生产供应。 

雀巢健康+长和医疗

9月3日，为了更好地了解孩子需求，实现与孩子的高效率沟通，尤其是及时获知并准确地脑瘫患儿的需求，助力孩子的健康成长。近日，全球医学营养行业领头羊雀巢健康科学与多学科高端康复服务机构长和医疗共同打造公益平台《E起爱云课堂》，该平台汇集全国知名儿科学专家，讲解内容涵盖儿童生长发育、营养需求、宝宝在成长过程中的学习与沟通能力培养，以及脑瘫、自闭症等特殊疾病儿童等的相关内容，为不同类型儿童的健康与学习一路保驾护航。

艾伯维+天镜生物

9月4日，天境生物和艾伯维共同宣布，双方就lemzoparlimab（TJC4）的开发和商业化建立广泛的全球战略合作关系。Lemzoparlimab是由天境生物自主研发的、用于治疗多种癌症的创新型CD47单克隆抗体。此外，未来双方或将扩大合作，共同开发其他联合治疗方案。

| 医药/医疗新产品

1、8月22日，瓦里安推出癌症精准治疗利器Halcyon智慧放疗平台的全新一代。全新亮相的Halcyon平台，最大的亮点之一是支持iCBCT成像，该技术能提供更佳的软组织显示分辨力，极大提升医务工作者对肿瘤靶区定位和对正常器官保护的信心。新一代Halcyon，在操作简化的同时，凭借“蓝光引导”技术，使工作流程更加直观；一步摆位功能，让患者得以更快速地调整到治疗位置。

2、8月25日，诺华新一代多发性硬化口服创新药万立能^®（通用名：西尼莫德）在全国开出首张处方。万立能^®是全球首个且唯一对有进展的复发型多发性硬化(RMS)患者实现神经修复，延缓残疾进展的口服疾病修正治疗（DMT）药物^[1]。万立能^®作为国家一类新药获得国家药品监督管理局的优先审评资格，于今年5月7日在中国获批，几乎实现与全球同步。第一批药品有望在北京、上海、广州等全国29个城市30多家医院全面落地。

3、8月27日，拜耳公司宣布多菲戈®（氯化镭[223Ra]注射液）获得国家药品监督管理局批准用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。多菲戈®是一款发射α粒子的放射活性治疗药物，关键III期ALSYMPCA研究证明与安慰剂相比，多菲戈®生存获益显著，具备良好的安全性，且能改善患者的生活质量（QoL），该治疗为前列腺癌患者带来三重获益。

4、8月28日，武田中国宣布，旗下创新药物瑞普佳®（阿加糖酶α注射用浓溶液）经国家药品监督管理局批准，用于确诊为法布雷病（α-半乳糖苷酶 A 缺乏症）患者的长期酶替代治疗。瑞普佳®（阿加糖酶α注射用浓溶液）是中国目前引进的唯一的人源性酶替代疗法，可带来长期的心、肾保护并延缓疾病进程，改善患者及其家庭的生活质量。

5、8月28日，CSL Behring 宣布全新人血白蛋白产品安博美^®上市。安博美^®中国市场全新上市后，将协同CSL Behring已上市的另外两种人血白蛋白产品安博灵、贝林^®，一起为广大患者提供有效、安全和高纯度的治疗产品。

6、9月3日，赛诺菲宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了“甘精胰岛素注射液”新制剂（规格：1.5ml:450单位/预填充式注射笔 ）（注册商标：来优时®，Toujeo®），用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病。来优时®产品的独特缓释机制使其皮下注射后胰岛素释放更加缓慢和稳定，为糖尿病患者提供更平稳有效的血糖控制，更放心的起始调量体验，更灵活的注射时间窗。

7、优利康在中国上市乐享系列智能助听器。这次乐享推出的传统耳背机、RIC机以及定制机系列，内“芯”选用的是尖端的芯片，确保声音的真实。同时，在同一级别技术中，乐享产品拥有更多验配通道，这意味着它可以做到更加精准的声音补偿。它拥有12通道可调通道数，自动聚焦，频率压缩，超级瞬噪衰减等技术，使得助听器中传出的声音音质更好，清晰度更好。

8、强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布，旗下特诺雅预充笔式注射器(古塞奇尤单抗注射液，英文商品名：TREMFYA，英文通用名：Guselkumab Injection)已获得国家药品监督管理局批准，用于中重度斑块状银屑病成人患者。特诺雅是一种靶向针对白介素23(IL-23)的全人源化单克隆抗体，可以抑制IL-23这种在银屑病中起到关键性作用的细胞因子。

编辑 / 卓悦

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