百济神州新建苏州创新药物产业化基地启动奠基；大湾区广州泰和肿瘤医院开业 | 医药健闻...

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百济神州宣布新建苏州创新药物产业化基地项目正式启动奠基。新建基地将具备全面满足公司现有小分子商业化产品与未来临床研发管线临床产品的生产供应能力，显著提升自主生产与临床后期药物研发实力，助力公司创新抗癌新药的全球化战略布局。新建苏州创新药物产业化基地总建筑面积超过82000平方米，将是现有产业化基地建筑面积的6.5倍，预计2023年完成建设。在基地完成建设后，基地的规划总产能将在原有基础上最高提升10倍，预计年产固体制剂10亿片/粒，并具备全球供应能力。

粤港澳大湾区国际标准肿瘤专科医院 -- 广州泰和肿瘤医院正式开业。广州泰和肿瘤医院是以美中嘉和集团为运营平台，与国内知名三甲肿瘤专科医院合作，并在美国德州大学MD安德森癌症中心支持指导下建设的、以质子治疗为特色的三级肿瘤专科医院。医院在第一期的建设投资已经超过 20 亿元人民币。目前已设置了完整的癌症综合诊疗及辅助治疗科室，并配备瓦里安 ProBeam 多室质子治疗系统、多台直线加速器及PET/CT等高端医疗设备，是目前粤港澳大湾区首家提供质子治疗的医疗机构。

领星与中关村医学工程转化中心达成合作，助力肿瘤临床及科研转化。双方依托于各自资源优势，将共同建立肿瘤领域真实世界数据标准；以领星知识库系统及领星知识库API服务为基础，进行数据价值的挖掘，并且就真实世界数据在临床科研和新药研发转化上的运用进行深入探讨和发现。达成此次战略合作，对于合作双方都是又一里程碑事件。

默沙东肿瘤免疫治疗可瑞达在华获批新适应证。默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名：可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局批准单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型，不可切除或转移性高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球关键III期临床试验KEYNOTE-177的数据。

奥科达和Oakrum 宣布JADENU(R) Sprinkle(地拉罗司颗粒)仿制药上市。位于美国新泽西州，皮斯卡塔韦的奥科达制药(Aucta Pharmaceuticals, Inc.)携手Oakrum制药有限责任公司正式宣布JADENUSprinkle(地拉罗司口服颗粒)的仿制药成功上市，其中包括90mg, 180mg, 和 360mg三个规格。

总部位于日本大阪的大幸药品株式会社(Taiko Pharmaceutical Co., Ltd.)宣布，其与日本东京北里研究所/北里大学(Kitasato Institute/Kitasato University)合作进行的试验证实，浓度长期稳定型二氧化氯(ClO2)气体溶液可灭活超过99.99%的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)，包括两种变异株(Alpha/Gamma) 。

Tetracore宣布，美国农业部(USDA)兽医生物制品中心(CVB)已批准其VetAlert口蹄疫病毒(FMDV)RNA诊断检测试剂盒。这是首批获准在美国大陆生产的口蹄疫诊断试剂盒之一，对于在爆发口蹄疫时作出快速反应至关重要。此外，该诊断试剂盒为动物卫生应急人员提供了一个重要工具，以减轻口蹄疫爆发可能对经济和动物福利带来的灾难性影响。VetAlert FMDV RNA高性能检测试剂盒由Tetracore的科学家开发，将由Tetracore进行商业化和销售。

生命科学领域全新品牌LAVIBE(中文名：乐斐)首次发布包括移液吸头、微量离心管、锥底离心管及PCR 耗材在内的实验室新产品方案。作为立足中国市场的新生代品牌，LAVIBE 在产品组合和产品设计的开发中，充分考虑本土市场和客户需求，力求提供优质优价且使用简便的实验室产品，以灵活贴心的本地化服务，助力实验人员降本增效。LAVIBE本次推出的产品均采用高品质材质，耐化学腐蚀、耐低温，不含热原和人源DNA，也不含DNA酶和RNA酶，用以确保反应样品的完整性、无污染、无变性。

编辑 / 卓悦