西门子医疗光子计数半导体探测器首次亮相第四届进博会；百济神州公布2021年前三季度业绩 | 医药健闻...

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西门子医疗光子计数半导体探测器首次亮相第四届进博会。在今天开幕的第四届进博会上，西门子医疗的全球首款获批FDA的半导体探测器光子计数CT技术在中国完成全球同步首秀。光子计数技术重新定义了CT的未来。通过全新的材料碲化镉晶体制成的半导体探测器，光子计数可以直接读取每一个X光子，并且精确计数携带人体重要信息的能量信号。

Novavax在新西兰申请新冠疫苗临时批准。Novavax现已完成了向Medsafe提交NVX-CoV2373(采用Matrix-M佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠肺炎候选疫苗)监管审查所需所有模块的流程。向Medsafe以及全球其他监管机构提交的化学、制造和控制模块利用了Novavax与印度血清研究所的制造合作伙伴关系，印度血清研究所是按产量计全球最大的疫苗制造商。

美纳里尼获急性髓系白血病药物FDA孤儿药认定。美纳里尼集团宣布，美国食品和药物管理局(FDA)授予SEL24/MEN1703孤儿药资格(ODD)，可用于治疗急性髓系白血病(AML)。SEL24/MEN1703是同类首创的口服双PIM/FLT3抑制剂，由美纳里尼从Ryvu Therapeutics获得内部许可，目前正在DIAMOND-01试验中进行治疗复发/难治性AML患者的单药研究。

泛生子人825基因突变检测试剂盒获欧盟CE资质。该试剂盒可搭载泛生子高通量NGS测序平台GENETRON S2000(国械注准20203220081)，为临床提供一体化的大panel解决方案。目前，此试剂盒已通过国家药品监督管理局(NMPA)指定检验，正在准备进入临床试验阶段，获批上市后将为国内医院和分子检验中心提供全流程一站式解决方案。　

菲吉乐科股份有限公司宣布将其金黄色葡萄球菌裂解酶体内应用的权益对外授权给上海医药集团股份有限公司。这项授权协议仅限于中国大陆、香港和澳门市场。和传统化学抗生素相比，噬菌体裂解酶有以下几个优势：(1)非常快速地发挥杀菌作用；(2)容易穿透细菌生物膜；(3)仅靶向特异的致病菌，对其他菌群没有影响；(4)不易引起细菌耐药，与抗生素联合使用具有协同作用。

《中国抗癌协会乳腺癌诊疗指南与规范(2021年版)》正式发布。新版《指南》更新收录了过往两年的乳腺癌领域新药，包括针对各个分子分型乳腺癌群体的药物方案。三生国健旗下伊尼妥单抗作为我国自主研发的首个乳腺癌抗HER2创新药，成功被纳入HER2阳性乳腺癌晚期一线治疗推荐方案。

| 财报速递

百济神州公布2021年前三季度业绩。截至2021年9月30日前的三个月内，营收为2.064亿美元，2020年同期数据为9110万美元。截至2021年9月30日前的三个月内的净亏损为4.139亿美元，2020年同期净亏损为4.252亿美元。

编辑/卓悦