百济神州宣布在上交所科创板IPO定价每股192.6元；云顶新耀提出奥密克戎疫苗开发战略 | 医药健闻...

百济神州宣布在上交所科创板首次公开发行股票定价每股192.6元。2021年12月1日，百济神州宣布其在中国上海证券交易所科创板首次公开发行股票人民币222亿元（约35亿美元）的定价。百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）是一家立足于科学的全球性生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物，旨在为全球患者改善治疗效果、提高药物可及性。公司此前已宣布在上海证券交易所科创板首次公开发行股票，正式宣布股票发行定价。科创板发行的股份总数为普通股115,055,260股，每股面值为0.0001美元，占百济神州截至2021年10月31日已发行普通股股份总数（假设本次科创板发行的人民币股份已经发行）的8.62%。本次科创板发行所售股份将面向中华人民共和国境内的符合资格的投资者发行并由其认购，且该等股份将以人民币股份的形式在科创板上市交易。

宫颈癌前病变的DNA治疗性疫苗ABC-3100完成中国首例患者入组及给药。2021年11月30日，北京东方略生物医药科技股份有限公司的DNA治疗性疫苗ABC-3100在中国独立开展的III 期临床试验顺利完成首例受试者入组及给药，适应症为HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变（HSIL），给药方式为结合器械CELLECTRATM 5PSP联合治疗。

云顶新耀与Providence Therapeutics共同宣布为对抗新冠病毒Omicron（B.1.1.529）变异株提出疫苗开发战略。云顶新耀与Providence Therapeutics共同宣布，其已开始开发专门针对新冠病毒奥密克戎（Omicron）变异株的COVID-19疫苗。两家公司的科学家已对新冠病毒奥密克戎变异株的序列进行了分析，获得了病毒序列，并设计了质粒克隆（plasmid clones）。预计针对新冠病毒奥密克戎变异株的新型疫苗可在100 天内进入临床试验阶段。

信达生物与亚盛医药共同宣布中国首个三代BCR-ABL抑制剂耐立克获批用于治疗慢性髓细胞白血病。达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，与亚盛医药，一家致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业，共同宣布，原创1类新药奥雷巴替尼片（Olverembatinib，商品名：耐立克）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性期（CP）或加速期（AP）成人慢性髓细胞白血病（CML）患者。耐立克是信达生物获批的第六款产品，也是第二款获批的小分子产品。

亚盛医药和信达生物宣布中国首个三代BCR-ABL TKI获批！耐立克开启慢性髓细胞白血病治疗新时代。致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药，与信达生物制药集团，一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司共同宣布，亚盛医药全资子公司广州顺健生物医药科技有限公司（以下简称顺健医药）的原创1类新药奥雷巴替尼片（商品名：耐立克）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。

凌科药业宣布其靶向抑制剂LNK01001临床II期研究完成首例患者给药。凌科药业（杭州）有限公司是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司宣布其用于治疗自身免疫疾病的靶向抑制剂LNK01001针对类风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）的II期临床试验已完成首例患者给药。

艾弗沙(R)一线治疗晚期肺癌获突破性疗法认定。2021年12月1日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）艾弗沙（甲磺酸伏美替尼片）一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者获突破性疗法认定。