和誉医药与礼来达成全球合作和独家许可协议；瑞士制药公司接管BELEODAQ特别准入计划 | 医药健闻...

和铂医药宣布完成新一代抗CTLA-4抗体联合治疗Ib/IIa期试验首例患者给药。和铂医药宣布，已于近期成功完成新一代抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体HBM4003联合特瑞普利单抗(抗PD-1抗体)治疗晚期黑色素瘤及其他实体瘤患者的Ib/IIa期试验剂量扩展阶段的首例患者给药。和铂医药正在全力推进该产品以联合疗法治疗包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌、神经内分泌瘤/癌在内的晚期实体肿瘤的研究。

开拓药业有限公司宣布，其自主研发、潜在全球同类首创的福瑞他恩(KX-826)治疗痤疮的中国II期临床试验已完成首例患者入组及给药。福瑞他恩治疗痤疮在中国开展的临床试验通过I期、II期临床试验融合设计。II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，计划纳入160名轻、中度寻常性痤疮患者(包含男女性)，以评估福瑞他恩凝胶在轻、中度寻常性痤疮患者中外用给药后的安全性和有效性。

上海和誉医药公布与礼来公司达成一项全球合作和独家许可协议，两家公司将在临床前药物开发、临床研究及商业化等方面展开深入合作，开发针对心脏代谢疾病领域的创新疗法。此次和誉医药与礼来合作项目达到了2.58亿美金的里程碑付款。

瑞士制药公司接管BELEODAQ特别准入计划。IDEOGEN集团托管准入事业部接管BELEODAQ(贝利司他)在欧洲、中东、北非、俄罗斯和独联体的特别准入计划。BELEODAQ是一种处方药，用于治疗复发性或对既往治疗反应不佳的罕见血癌——外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。BELEODAQ(贝利司他)是全球唯一一种用于治疗难治性/复发性PTCL的组蛋白脱乙酰酶抑制剂(“HDAC抑制剂”)。该产品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准。 

编辑/卓悦