绿叶制药与华昊中天就抗肿瘤创新药优替帝达成合作；邦耀生物与易迪希达成合作 | 医药健闻...

诚健华宣布奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症临床II期研究完成首例患者给药。生物医药高科技公司诺诚健华宣布，布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(Primary Immune Thrombocytopenia, ITP)II期临床研究在中国完成首例患者给药。通过抑制BTK可抑制 B 细胞活化和自身抗体产生，从而减少血小板破坏。

和铂医药新一代抗TSLP全人源单克隆抗体获批临床试验许可。和铂医药宣布，其与科伦博泰(科伦药业控股子公司)共同开发的新一代抗TSLP全人源单克隆抗体HBM9378(科伦博泰产品代称SKB378)，获得国家药品监督管理局(NMPA)批准针对中重度哮喘患者的临床试验申请。根据战略合作协议，和铂医药和科伦博泰将共同开发单克隆抗体和抗体偶联药物的创新疗法。

邦耀生物与易迪希达成战略合作，携手赋能新药研发。此次，基于邦耀生物在细胞与基因治疗领域的全面布局，结合易迪希临床信息化云解决方案及数据服务技术，双方未来将展开深度合作，全方位提高临床研究效率和质量，加速推进新药研究与上市进程，助力中国医药产业创新。

西门子医疗NAEOTOM Alpha成为首个进入创新医疗器械特别审查程序的全身CT。西门子医疗X射线计算机体层摄影设备 -- NAEOTOM Alpha(光子计数CT)正式获准进入创新医疗器械特别审查程序，即“绿色通道”。这是迄今首个进入创新医疗器械特别审查程序的全身CT产品，从申请递交到创新公示仅用时54天。相比传统CT探测到的是X射线能量积分信号，光子计数CT通过每一个射入X线光子的直接读数而生成诊断影像，将不再有电子噪声、能量混杂，真实还原物质本来的信息。

绿叶制药与华昊中天就抗肿瘤创新药优替帝中国大陆推广达成合作。绿叶制药集团宣布，旗下全资子公司烟台绿叶药品贸易有限公司与北京华昊中天生物医药股份有限公司(华昊中天)全资子公司成都华昊中天药业有限公司签署协议，双方达成天然微生物小分子抗肿瘤药物、国家1类新药优替帝?(通用名：优替德隆注射液)在中国大陆26个省份的合作推广。优替德隆是华昊中天自主研发的国内首个埃博霉素类抗肿瘤创新药，于2021年获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。

编辑/卓悦