喜讯 | 同立海源生物入选2023年国创中心细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关项目

北京同立海源生物科技有限公司的细胞分选激活磁珠研发项目因其技术积累和创新入选国家生物药技术创新中心的细胞疗法‘揭榜挂帅’项目。公司自主研发的GMP级磁珠产品在细胞疗法领域表现出色,助力国产替代和临床应用.
摘要由CSDN通过智能技术生成

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近日,2023年国家生物药技术创新中心细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关拟立项目名单公示,北京同立海源生物科技有限公司(简称“同立海源生物”)参评的 “细胞分选激活磁珠研发项目” 凭借公司多年在细胞分选磁珠领域的技术沉淀和创新性研究,经过严格的组织申报、专家评审以及主管部门等立项程序,成功入选技术攻关项目。

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细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关是由国家生物药技术创新中心(以下简称“国创中心”)组织发布,旨在通过对细胞疗法全产业链和创新链进行对接,开展细胞疗法技术方面的前瞻性和创新性的研究,推动细胞疗法全产业链亟需、专利技术受限、临床应用导向鲜明的重大技术攻关突破,为实现细胞疗法满足临床需求奠定坚实基础。

同立海源生物多年在CGT领域深耕沉淀,凭借成熟的免疫磁珠技术开发平台,在细胞分选磁珠领域研究中,已突破国际技术壁垒,完成纳米和微米级细胞分选磁珠偶联技术平台的搭建。

自主研发生产的GMP级ActSep系列微米级细胞分选磁珠,可高效实现T细胞的激活和扩增,具备良好的应用性能,适合于T细胞、CAR-T等多种T细胞培养技术的应用,支持细胞药物注册申报。目前已有客户用于Pre-IND管线和IIT。

此外,国内首创的NanoSep系列纳米级细胞分选磁珠,50nm级别大小,性能与进口品牌相当,可用于T细胞的富集或去除分选,已与多家CGT创新药企达成战略合作,助力CGT客户加快国产替代步伐,赢得市场机遇。

关于同立海源

北京同立海源生物科技有限公司,专注细胞和基因治疗(CGT)上游GMP级原料试剂研发及生产,为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涉及细胞分选磁珠试剂、真核/原核重组蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。

公司建有3200㎡的研发实验室及GMP级洁净车间,包括细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台,通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证,部分产品已获美国FDA DMF备案。

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