16个如何接待GSP现场检查

本文详细介绍了16个接待GSP现场检查的关键点,包括药品储存条件、规范、效期管理、设备维护、库房环境、营业场所清洁、养护室检查、验收员和养护员的职责、保管员和复核员的工作、业务员与开票员的角色、质量管理部门的职责,以及检查过程中的注意事项。检查重点涉及药品质量、设备运行、操作规程、文件记录和人员行为等方面。
摘要由CSDN通过智能技术生成

1、药品储存条件
重点在于冷库、阴凉库、二类精神库。
装卸场所有遮雨棚
2、药品储存规范
功能分区及标识—待验、退货,拼箱、发货,合格区(零整)、不合格库,物料区
类别分区及标示—内服药,注射剂,外用药、非药品
码垛—批号,墙距、垛距,倒置,破箱
痕迹—验收(找近期来货),查至最小包装
养护(储存三个月以上和重点养护品种),
零货必须上架
3、效期管理
催销表(应有相关人员签字)
4、设备管理
调温、调湿、防尘、避光、防鼠、底架
库房设备使用记录,调控记录
所有设备的设备档案和维修、保养及检验纪录。
重点:养护室设备
温湿度调控设备,现场检查温湿度条件,检查设备是否运行良好。
温湿度控制系统,声光报警、短信通知。
仪器、设备配备是否符合要求,是否年检?仪器、设备档案。
5、库房及环境
地面、墙壁、库区平整光洁,门窗严密。鼠夹及挡鼠板符合要求。电线布局合理,无裸露。
不能在库房内存放药品以外的物品。
6、营业场所
整洁卫生。
不能在场所内放置不应有的物品,特别是药品和各种无关票据等。
7、养护室检查重点
药品外观质量检查记录和设备使用纪录(要点在于使用时间是否合理?记录不要给人留出提问切入点)。
验收、养护人员现场操作现场操作:如何提取药品;设备使用熟练程度;操作规范程度(程序,操作

评论
添加红包

请填写红包祝福语或标题

红包个数最小为10个

红包金额最低5元

当前余额3.43前往充值 >
需支付:10.00
成就一亿技术人!
领取后你会自动成为博主和红包主的粉丝 规则
hope_wisdom
发出的红包
实付
使用余额支付
点击重新获取
扫码支付
钱包余额 0

抵扣说明:

1.余额是钱包充值的虚拟货币,按照1:1的比例进行支付金额的抵扣。
2.余额无法直接购买下载,可以购买VIP、付费专栏及课程。

余额充值