2023 年第八届数维杯大学生数学建模挑战赛 C 题 宫内节育器的生产

宫内节育器 (IUD) 是一种相对安全、有效、经济、可逆、简便,广大妇女 易接受的节育器具, 目前已成为我国育龄妇女的主要避孕措施。据悉,我国约 70%妇女选用IUD 作为避孕方法, 占世界 IUD 避孕总人数的 80% 。某公司研发了 两种型号的 VCu记忆型宫内节育器,分别为 VCu260 记忆型宫内节育器和 VCu380 记忆型宫内节育器。该公司研发的 VCu记忆型宫内节育器采用镍钛记忆 合金丝支架,除具有独特形状记忆功能外,还具有抗腐蚀、耐磨损、超弹性和对 身体的副作用较小等优点。但是节育器在给女性带来方便的同时,也可能会引起 疼痛、不适、脱落或者出血等症状。为了探究这两种型号的节育器是否适合投入 生产,特与已被临床应用的 MCu 功能性宫内节育器一起临床试验。一共有三组, MCu 功能性宫内节育器作为对照组 (标记为 1 组),VCu260 与 VCu380 记忆型 宫内节育器均为试验组 (分别标记为 2 、3 组) ,每组入组均为 525 例,且分别 于第一、三、六、十二个月就主诉情况进行随访记录。本次试验选择两家医院并 同时进行临床试验。节育器的理化指标、受试者的身体指标、随访时的主诉情况 均在一定程度上反映节育器的质量。

附件 1 提供了两个医院临床受试者的身体指标与节育器的理化指标,附件 2 提供了两个医院随访时的主诉情况记录。请建立数学模型研究下列问题:

1. 根据附件 1 与附件 2,分析两个医院的临床数据有无显著性差异,若存在 显著性差异,对导致这种差异的因素进行分析。

2. 结合附件 1 与附件 2,分析受试者的身体指标与随访主诉情况的联系,并 说明受试者的身体指标是否是受试者出现不适状况的主要因素。

3. 根据受试者的身体指标、节育器的理化指标与随访时的主诉情况,建立 节育器质量模型,并分析 VCu260 与 VCu380 记忆型宫内节育器的质量哪个更优, 更适合生产。

4. 结合问题 3,根据建立的节育器质量模型,探究影响宫内节育器质量的决

定因素。

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### 回答1: 根据建立的节育器质量模型,影响宫内节育器质量的决定因素主要包括以下几个方面: 1. 材料质量:宫内节育器的材料质量直接影响其使用寿命和耐用程度。优质的材料可以减少使用过程中的磨损和损坏,提高宫内节育器的耐用性。 2. 设计结构:宫内节育器的设计结构也会影响其质量。合理的设计结构可以减少使用过程中的不适感和副作用,提高宫内节育器安全性和可靠性。 3. 工艺制造:制造工艺的精度和质量也会直接影响宫内节育器的质量。精细的制造工艺可以保证宫内节育器的尺寸和形状的准确度,避免因制造不良而导致的使用问。 4. 使用方法:使用方法的正确与否也会影响宫内节育器的质量。正确的使用方法可以减少使用过程中的不适感和副作用,提高宫内节育器的稳定性和可靠性。 综上所述,影响宫内节育器质量的决定因素是多方面的,需要在制造、设计、材料选择和使用方法等方面综合考虑,才能够提高宫内节育器的质量和使用效果。 ### 回答2: 根据建立的节育器质量模型,影响宫内节育器质量的决定因素可以从以下几个方面进行探究。 首先,材料的选择是影响宫内节育器质量的重要因素之一。节育器所采用的材料需要具有良好的生物相容性和耐腐蚀性能,以确保在使用过程中不会对人体产生不良反应或出现材料损坏问。 其次,制造工艺对于节育器质量也起着关键的影响。制造工艺的精细程度和工艺控制水平直接关系到节育器的结构稳定性、尺寸精确度和表面光滑度等方面。良好的制造工艺可以保证节育器的性能稳定且使用寿命较长。 再次,设计结构是影响宫内节育器质量的决定因素之一。合理的设计结构可以使节育器具有良好的悬挂力和抗移位能力,以避免其在使用过程中脱落或移位的问。此外,设计中还需要考虑到器械操作的方便性和人体组织的适应性。 此外,质量管理体系和相关的质量控制措施也对宫内节育器质量产生着重要影响。建立完善的质量管理体系和严格的质量控制流程可以确保每一批次的节育器都符合相关的质量标准和安全要求。 总之,影响宫内节育器质量的决定因素包括材料选择、制造工艺、设计结构以及质量管理体系等方面。只有综合考虑这些因素,并采取相应的措施来进行质量管理和控制,才能生产出符合标准要求且优质可靠的宫内节育器

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