SunFMEA知识分享-FMEA是一份文件，还是一个过程？

FMEA是一份文件，还是一个过程？

FMEA的理解

1）所有的FMEA都关注于设计流程，无论是产品设计，还是产品的生产流程设计；

2）时间性（及时性）是实施FMEA的重要因素之一；

3）FMEA是“事前预防”而非“事后补救”；

4）事先花时间FMEA分析，能够更加容易，更低成本地从产品的设计或流程进行及时的修改，特别是设计FMEA中，能够最大限度地降低后期更改的危机；

5）为实现最大价值，FMEA必须在产品或流程失效模式被纳入到产品或流程之前进行。

6）FMEA是一个预防纠正的流程；

7）FMEA提倡组织间的充分交流和沟通；

8）FMEA是一个动态的流程，改善是永无止境的；

9）FMEA从品质控制的角度看，是一个品质控制和改善的方法；

10）FMEA从品质系统的角度看，是一种品质系统，其着眼于预防性，重点在于改善行动的跟进及评价。而在最终评定方面没有得分的最低标准，只有相对性的比较。

很多时候，我们谈到FMEA，马上想到的就是那份表格或者文件。但要想真正的让其发挥作用，FMEA绝对不是搞出一份表格那么简单。不管FMEA在设计开发中起什么样的作用，我们都不能单纯的将FMEA理解为一个表格或者一个项目交付物。 要想让FMEA的价值真正发挥出来，必须将FMEA理解为一个完整的过程，而这个过程的步骤就是启动（I）、开发（D）、应用（A）及动态管理（A）。

• 启动（I）

就是在正式开发FMEA前的准备，这次AIAG&VDA FMEA手册提出的5T（目的、时间、团队、任务、工具）就是在做FMEA的准备工作，而七步法的第一步“策划准备”就是启动。 当然，我认为七步法中的策划准备并不完整，比如，历史数据、经验教训、以往FMEA的结果的收集等重要工作就没有被显著提及； 

• 开发(D)

这是FMEA的关键阶段，也是大家最关注的阶段，按照七步法的第二到第六步，我们将输出一份FMEA文件； 

• 应用(A)

FMEA每个阶段都非常重要，但最重要的其实不是FMEA的开发，而是FMEA的应用。就是将FMEA开发的结果应用于设计及设计控制过程，不管是针对产品设计还是过程设计，均是如此。 

• 动态管理(A)

就是将量产后所发生的问题分析结果反向更新到FMEA中去，包括失效模式、原因以及控制措施等等。这个也可以理解为我们常说的逆向FMEA，严格意义上说也应该是FMEA的一种应用形式，是组织知识和经验的不断积累的重要手段。