Concept Medical的MagicTouch西罗莫司涂层产品组获得CE认证

总部位于佛罗里达州坦帕的Concept Medical B.V.宣布，该公司的MagicTouch产品组于2019年10月16日获得CE认证。

 

荷兰荷佛拉肯--(美国商业资讯)--CE认证产品/品牌列表如下：

 

1. 用于外周动脉疾病的MagicTouch – PTA（西罗莫司涂层PTA球囊导管）
2. 用于勃起功能障碍的MagicTouch – ED（西罗莫司涂层球囊导管）
3. 用于动静脉瘘和动静脉移植物内瘘的MagicTouch – AVF（西罗莫司涂层PTA球囊导管）

 

MagicTouch – PTA是用于外周动脉疾病的唯一市售和CE认证的西罗莫司涂层球囊导管。经皮管腔内血管成形术(PTA)可开放阻塞的血管，方法是用一根一端有“球囊”的小导管。目前接受的手术采用投药器械来投药，这些药物可抑制导致再次形成狭窄的炎症和增生通路。西罗莫司是广泛用于该目的的首选药物。

 

若干研究显示，勃起功能障碍(ED)的患病率随年龄而增加。40岁男性受累比例约40%，70岁男性受累近70%。MagicTouch ED是世界上唯一CE认证的治疗勃起功能障碍的市售西罗莫司涂层球囊导管。

 

动静脉瘘(AVF)是用手术方法连通动脉与静脉（也称为本体瘘），从而扩大静脉的口径。AV瘘可导致额外的压力，并导致额外的血流进入静脉，使之更大更强（AVF的成熟）。更大的静脉可提供轻松可靠的血管入路。没有此类入路，常规的血液透析操作将无法实现。未治疗的静脉无法承受反复进针，因为静脉将像麦管在强力吮吸下塌缩那样塌缩。

 

动静脉移植物内瘘(AVG)是另一种连通动脉与静脉的方法，方法是采用手术方法在两根血管之间缝合一根生物材料制成的外来管道。

 

AVF和AVG的常见并发症有感染、瘘狭窄、血栓形成、动脉瘤和肢体缺血。PTA可治疗AVF和AVG的并发症。

 

Concept Medical现在将强化其在全欧洲和其他接受CE认证用于市场营销许可的相关市场营销和推广其产品的努力。