Guard Medical宣布其新型NPseal®NPWT手术敷料的更大尺寸产品获FDA 510(k)许可，从而打开了骨科市场的大门

私营公司Guard Medical Inc.今天宣布，其用于手术切口闭合处理的新一代负压伤口疗法（NPWT）敷料NPseal获FDA 510(k)许可，可用于处理更大尺寸伤口（长达25厘米的手术伤口）。NPseal是一种易于使用、经济实惠且高性价比的NPWT手术敷料，其集成泵只需轻轻一捏，便能生成并维持负压。

“继NPseal在我的髋关节置换术患者中取得理想的临床结果后，新增的大尺寸产品将令NPseal的应用范围扩大到全部患者，其中包括膝关节置换术患者。”美国新泽西州恩格尔伍德骨科协会董事总经理、医学博士Asit Shah表示，“我期待着用NPseal为我的病人成功包扎伤口。”

“NPseal 20和NPseal 25扩展了我们的产品组合，这让我们倍感兴奋。FDA对更大尺寸产品的批准让NPseal成为骨科、剖腹产和心胸外科手术切口闭合的首选敷料。”Guard Medical首席执行官Machiel van der Leest表示，“我们相信NPseal能够独树一帜地应对日益增长的对病人活动能力和自我护理能力要求更高的门诊趋势。”

大量同行评审文章显示，NPWT可减少手术部位并发症（SSC）。然而，迄今为止，传统的一次性NPWT设备由于成本高、结构复杂，尚未得到广泛应用。NPseal敷料别具一格地拓宽了NPWT的应用范围，同时推动了高级伤口敷料和标准敷料市场的转换。

Guard Medical Inc. ( www.guard-medical.com ) 是一家私营公司，致力于易用、实惠、高性价比解决方案的商业化，以实现针对手术切口闭合的预防性负压伤口疗法（NPWT）护理。Guard Medical的简易NPWT技术出自纽约长老会医院和威尔康奈尔医学院，以满足医生们在应对手术部位感染（SSI）方面尚未得到满足的需求。目前的投资者包括Bpifrance和Matignon Investissement et Gestion。

Guard Medical的愿景是开发适用于各种手术伤口类型和大小的NPWT解决方案，并将其广泛应用于预防感染、减少疤痕和改善外观。