哪些医疗器械需要注意网络安全问题?医疗器械网络安全测试方法有哪些?

随着医疗设备的网络化程度不断提高,网络安全问题变得越来越突出。以下是一些需要特别注意网络安全的医疗器械类别:
1. 医学影像类设备:包括CT、DR、医用X射线系统、超声诊断仪、磁共振设备、肿瘤治疗机、医用胶片及处理系统、医用3D打印设备等。
2. 远程移动智能监护医疗设备:如睡眠监测仪、远程心电、血压、血氧、体温监测、云血压计、蓝牙血压血糖监护、可穿戴医疗及健康小屋等。
3. 移动医疗设备:涉及远程医疗、大数据云端、体检、康复、精准医疗、家用医疗、穿戴医疗电子、运动健康按摩/理疗、医疗美容电子、智能养老服务平台等。
4. 诊断治疗设备:包括内窥镜系统、五官科治仪器、动态分析仪器、透析治疗设备、急救器材等。
5. 手术器械:如激光手术仪器、超声手术器械等。
6. 辅助产品:包括呼吸机、血压计、血氧仪、医用数据及图像处理设备等。
7. 医疗信息技术:涉及软件及电子病历、医院远程医疗系统、医院医疗信息系统、医院办公自动化系统、医院药房自动化设备等。
8. 医院建设:包括生命支持系统等。

医疗器械网络安全测试方法

1. 渗透测试:模拟黑客攻击的测试方法,评估系统或应用程序的安全性能和弱点。
2. 漏洞扫描:使用自动化工具扫描网络或应用程序,监测潜在的漏洞并提出报告。
3. 代码审计:对源代码进行静态分析,识别程序中的安全漏洞和代码错误。

网安云,目针对医疗器械海外国内注册、变更推出网络安全解决方案,专业安全专家与法规研究团队对国内、美国、欧盟等国家医疗器械注册网络安全要求进行深入钻研,为客户定制化网络安全方案,帮助客户完成网络安全测试,为设备注册、上市出具符合法规要求的网络安全文件。

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