SEM医械研发：常见医用塑料种类、特性与选用知识汇总

医械研发：常见医用塑料种类、特性与选用知识汇总

根据医疗器械制品的结构和强度要求，我们来选择合适的塑料类型和恰当的牌号，并确 定材料的加工工艺。这些性能包括加工性能、力学强度、使用成本、装配方式、可灭菌性等。现将常用的几种医用塑料加工性能和物理化学性能进行介绍。

1. 聚氯乙烯PVC
2. 聚乙烯PE
3. 聚丙烯PP
4. 聚苯乙烯（PS）和K树脂
5. ABS
6. 聚碳酸酯PC
7. 聚四氟乙烯PTFE

1、聚氯乙烯(PVC， Polyvinyl chloride)

PVC是世界上产量最大的塑料品种之一。PVC树脂为白色或浅黄色粉末，纯PVC属无规立构，硬 而脆，很少应用。根据不同的用途可以加入不同的添加剂，使PVC塑件呈现不同的物理性能和力学性能。在PVC树脂中加入适量的增塑剂，就可制成多种硬质、软质和透明制品。
硬PVC不含或含有少量的增塑剂，有较好的抗拉、抗弯、抗压和抗冲击性能，可单独用作结构 材料。软PVC含有较多的增塑剂，它的柔软性、断裂伸长率、耐寒性增加，但脆性、硬度、抗拉强 度降低。纯PVC的密度为1.4g/cm3，加入了增塑剂和填料等的PVC塑件的密度一般在1.15~2.00g/cm3 范围内。
据市场估计，医用塑料产品大约25%是PVC。主要是由于该树脂的成本较低、应用范围广阔、及其易加工。医学应用的PVC产品有：血液透析管路、呼吸面罩、吸氧管等。

典型应用：输液器用管路和血液透析用管路（软质PVC，挤出加工）、输液器用三通（硬质PVC， 注塑）。

加工工艺条件:
可以注塑、挤出、吹膜、压延。
通常不需要干燥处理。
熔化温度：170-200oC，模具温度：20-50oC
注射压力：可大到1500bar，保压压力：可大到1000bar。
注射速度：为避免材料降解，一般要用相当低的注射速度。

主要性能特点:
PVC材料是一种非结晶性材料，能溶于环已酮和四氢呋喃等有机溶剂。所以通常使用环己酮来粘接PVC部件。
PVC材料在实际使用中经常加入稳定剂、润滑剂、染色剂等添加剂。
铅钡添加物是PVC最有效的热稳定剂，但禁止用在医疗上，钙锌添加物常常作为医用级PVC的稳定剂。
邻苯二甲酸盐(DEHP)作为医用PVC的增塑剂，这种增塑剂的析出会对人体造成毒害，已引起 欧洲和北美卫生组织的关注，我国药监部门也开始注意这个问题。
PVC热稳定性较差，长时间加热会导致分解，放出氯化氢气体，使PVC变色。
应用温度范围较窄，一般在-15-5oC之间。
PVC的收缩率较低，一般为0.2-0.6%。
PVC为极性材料，容易与一些极性药物发生吸附。
软质PVC膜可使用高频焊接加工成袋子，如袋式输液器、尿袋。

2、聚乙烯（PE，Polyethylene）

聚乙烯塑料是塑料工业中产量最大的品种，乳白色，无味、无臭和无毒的光泽性蜡状颗粒。其特 点是价格便宜，性能较好，可广泛地应用于工业、农业、包装及日常工业中，在塑料工业中占有举足轻重的地位。
PE主要包括低密度聚乙烯（LDPE）、高密度聚乙烯（HDPE）以及超高分子量的聚乙烯（UHDPE） 等品种。HDPE的高分子链上支链较少，相对分子质量、结晶度和密度较高，硬度和强度较大，不透 明性差，熔点较高，常用于注塑件。LDPE带有许多支链，因而相对分子质量较小，结晶度和密度较 低，具有较好的柔软性、耐冲击及透明性，常用于吹膜，是目前广泛使用的PVC可选的替代品。也可 以根据使用性能要求将HDPE和LDPE两种材料混合使用。UHDPE具有较高的冲击强度、低摩擦性、耐应力开裂性和较好的吸能特性，使之成为人造臀、膝盖和肩部连接器的理想材料。
典型应用：针帽、注射器推杆、输液器流量调节器、输液器和注射器的包装袋等。

加工工艺条件:
干燥：吸水性小，一般不需要干燥，熔化温度170-260oC，模具温度20-40oC
注射压力：最大可到1500bar，保压压力：最大可到750bar，注射速度：建议使用快速注射速度。
流道和浇口:可以使用各种类型的流道和浇口。LDPE特别适合于使用热流道模具。

主要性能特点:
PE制件最显著的特点是成型收缩率大,易产生缩水和变形。
PE的加工温度范围很宽,不易分解(分解温度约为300℃),其加工温度为180～220℃较好，若 注射压力大,制品密度则高,收缩率较小。
PE流动性中等,保压时间需较长,并保持模温的恒定(40～70℃)。PE的结晶程度和成型工艺条 件有关,它有较高的凝固温度模温低,结晶度就低。
成型过程中,料温和模温偏高一些为宜,注射压力在保证制件质量的前提下应尽量偏低。
与PP相同，PE为非极性材料，不易粘合