三甲医院设备科（医工科）

1. 设备科：设备耗材采购管理承载者！

不同的公立医院在采购和管理设备耗材的部门不一样。湘雅医院的归口在资产装备办。

采购组有3人，分别负责设备、耗材和试剂，管理组有5人，分别负责质控、档案和网络维护。

资产装备办的主要职责是采购、行政管理和运营维护。其中采购分为设备、耗材、试剂及零配件的采购；行政管理分为档案、质控、数据维护和资料查询等；运营维护包含维修、计量、报废、培训、反馈、质控和分析等职能。

2. 每年12亿巨额采购量：全生命周期管理法！

医疗装备管理纷繁复杂，为了更好地去管理，我们牢牢把握医学装备的全生命周期的每一个环节，从而产生高效益。全生命周期包括：申请、批准、采购、使用、运维和报废等步骤环节。在申请阶段，做好详细分析，设定好招标参数及预算是关键；在批准阶段，专家参与及意见，院务会讨论，卫计委审批等必不可少，尤其针对大型设备；在采购阶段，邀标，委托招标和验收是正常程序；在使用阶段，做好建档，投资评估，成本分析，使用培训及不良监督缺一不可；在运营维护阶段，好的计量，严格的质控，快速的维修和完善的培训时重中之重；在报废阶段，遵照报废流程，进行恰当的残值处置，做到尽善尽美。

 在我们湘雅，医疗装备总固定资产高达14亿元，年平均医疗装备采购总量在12亿元左右。其中医疗设备2亿元，医疗耗材9.8亿元，医疗设备维修1800万元。这么大的采购量，没有完善的管理流程，是不可能完成的任务。医院高层非常重视这一块，为此专门成立了医疗装备管理委员会和医用耗材管理专家委员会。

采购管理要点一：申请流程和临时采购流程！

万事开头难，设备耗材的采购管理也一样，事前申请特别重要！我们医院规定，医用装备申请必须在OA上进行，10万元以上的设备，使用科室还需要做出论证报告及成本效益分析；同时申请科室需要提供产品的基本参数和预算价格。我们制定了完善的管理流程，包括：年度设备采购申报流程、临时设备申购流程、新试剂采购申请流程、新耗材采购申请流程、危险化学品试剂申购流程、固定资产报废流程等9条相关制度制定的线上申报工作流程。

如果是临时设备申购，需要遵循：科室申报、专科意见、后勤办用电安排、物价审核、职能科室审核、主管副院长审核、资装办建议、后勤副院长审核及院长审核等流程。

采购管理要点二：规范化操作是获批的关键！

在临近年底，通常都会收集年度计划。年度计划通过专家委员会审批，经院务会批准后方可执行。需要特别注意的是：

1、万元以下临时计划设备由主管副院长审批，万元以上临时设备由院务会集体审批；

2、新耗材引入需经专家委员会审核，院务会批准后方可执行；

3、在用耗材每两年面向社会公开招标；

4、新试剂申购由检验科、医务部和主管副院长审批。

采购管理要点三：完善的标书决定成败！

标书的管理非常复杂，必须非常注重细节管理。比如，在标书专用合同条款或商务条款中，要事先设置相关条款；每年初，资装办会组织工程师修改相关条款；依据使用科室提供的技术参数，资装办会组织工程技术人员审核招标参数；大型设备的购买维保价格在招标中提出，列入评标总价。

招标文件特别要注意的是：

1、延期交货：违约金不超5%，或解除合同；

2、付款：参照>30万或<30万两种模式；

3、报价：免税CIF，非免税DDP；耗材、试剂、易损件分别报价；

4、保修期：年限、保养具体方式、每年二次文字报告、360天；

5、计量检测：首次检测、器具形式批准证书；

6、联网：无条件承担联网费用；

7、设备质量问题：卖方全部负责。

采购管理要点四：按品类标准化采购！

采购程序开始，首先要依据使用科室提供的技术参数，资装办会组织工程技术人员审核招标参数。如果是设备，则依据采购类别打包，采用公开方式引入。如果是小额临时设备和报废更新设备，则采用邀标方式引入。如果是常规设备，经医院质控检测后，报院务会审批后，逐步更替为国产设备。如果是耗材，年消耗50万以下采用邀标方式引入，年消耗50万以上则采用公开招标引入。如果是试剂，则在采购设备时同时引入。设备安装好后，由采购员、工程师、临床使用人员验收后，签署验收单。

采购管理要点五：验收和合同反复检查！

设备安装好后，由采购员、工程师、临床使用人验收合格后方可签署验收单。耗材由医院物流配送中心验收，设备维保由生产厂家出具维修合格检测质检书。根据验收单，合同等创建档案，登录HRP系统。HRP系统与医院HIS、LIS、PACS、RIS、CIS、EMR、OA等各类系统资源共享。

合同方面，设备、耗材、试剂、维保等的合同模式类同；招投标文件，谈判承诺书，生产厂家售后服务承诺书及质量原因的责任等需要明确。