CNAS认可文件清单解读

        CNAS在2025年1月份发布了最新版的《CNAS 实验室认可规范文件清单》。在CNAS认可文件清单中,都有哪些规范文件?这些文件怎么用?包含哪些信息?

一、CNAS认可规范文件介绍及分类

        CNAS 公开发布的与认可工作有关的文件,包括:章程、工作规则、委员会认可规则、认可准则、认可指南、认可方案,以及认可说明、认可信息、技术报告等文件。        

        CNAS 认可规范文件包括:认可规则、认可准则、认可指南和认可方案,其中认可规则、认可准则、部分认可方案属于强制性要求类文件,认可指南属于非强制性要求文件,可供实验室参考。

1、认可规则(R系列)

        认可规则是CNAS根据法规及国际组织等方面的要求制定的实施认可活动的政策和程序,包括通用规则(R)和专用规则(RL)类文件。认可规则是认可机构运作和认可对象获得与维持认可资格需要满足的强制性要求。实验室认可涉及的认可规则包括:

        CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》,是为保证CNAS认可标识 、国际互认联合认可标识与认可证书的正确使用,防止误用或滥用标识和认可证书,以及错误声明认可状态,维护CNAS的信誉而制定。

        CNAS-R02《公正性和保密规则》,是为确保认可工作的公正性,维护申请人和获准认可机构的信息保密权利而制定,适用于CNAS在认可工作中涉及的所有过程及活动。

        CNAS-R03《申诉、投诉和争议处理规则》,是为确保申诉、投诉和争议处理工作的公正、有效,维护与认可工作有关各方的正当权益和CNAS的信誉而制定,适用于处理来自申请认可或已获准认可的机构对CNAS的申诉以及任何组织或个人对CNAS提出的投诉和争议,也适用于向CNAS提出的针对申请认可或已获准认可的机构的投诉。

        CNAS-RL01《实验室认可规则》,规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求,包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务,是CNAS和检测实验室认可活动相关方应遵循的程序规则。

        CNAS-RL02《能力验证规则》,是为了确保CNAS认可的有效性,保证CNAS认可质量,促进合格评定机构的能力建设而制定。该规则阐述了CNAS 能力验证的政策和要求,包括CNAS对能力验证的组织、承认和结果利用的政策,以及合格评定机构参加能力验证的要求。

        CNAS-RL03《实验室和检验机构认可收费管理规则》,是为了加强CNAS对实验室和检验机构等相关认可工作的收费管理,规范认可收费行为,保护认可双方的利益而制定。该规则阐述了收费原则与用途、收费项目与标准、收费要求等内容。

        CNAS-RL04《境外实验室和检验机构受理规则》,适用于CNAS对境外实验室及相关机构和检验机构的认可受理工作。

2、认可准则(C系列)

        认可准则是CNAS为规范认可对象的合格评定活动制定的要求,是认可对象获得和维持认可资格需要满足的强制性要求,包括基本准则和专用准则。专用准则是CNAS制定的在特定领域或特定行业中实施相应准则的应用要求,如应用说明等。本指南适用的实验室认可依据的认可准则(CL)包括:

CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则

CNAS-CL01-G001《检测和校准实验室能力认可准则应用要求》,与CNAS-CL01同步应用。

CNAS-CL01-G002《测量结果的溯源性要求

CNAS-CL01-G003《测量不确定度的要求

CNAS-CL01-G004《内部校准要求》

CNAS-CL01-A×××是CL01在特殊领域的应用说明,软件测试领域的应用说明文件是

CNAS-CL01-A019:2018《检测和校准实验室能力认可准则在软件检测领域的应用说明

3、认可指南(G系列)

        认可指南是CNAS为认可对象提供的,能够满足或达到认可规则、认可准则等要求的建议或指导性文件。实验室认可涉及的指南类文件编号为CNAS-GL××。

CNAS-GL011:2018《实验室和检验机构内部审核指南

CNAS-GL012:2018《实验室和检验机构管理评审指南

CNAS-GL032:2018《能力验证的选择核查与利用指南

CNAS-GL035:2018《检测和校准实验室标准物质 /标准样品验收和期间核查指南

CNAS-GL040:2019《仪器验证实施指南

CNAS-GL042:2019《测量设备期间核查的方法指南

4、认可方案(S系列)

        认可方案是CNAS根据法律法规或制度所有者等方的要求,对特定认可制度适用的认可规则、认可准则和认可指南的补充。实验室认可涉及的方案类文件编号为CNAS-CL01-S××。

5、认可说明(E系列)

        认可说明是CNAS在认可规范实施过程中,对特定要求的理解或对特定工作实施的进一步明确。实验室认可涉及的说明类文件编号为CNAS-EL××。

6、技术报告(TR系列)

        技术报告是CNAS发布的对有关合格评定机构的运作具有指导性的

        技术说明文件。实验室认可涉及的技术报告文件编号为CNAS-TRL××。

7、认可信息类文件(A系列)

        认可信息类文件是CNAS发布的与认可有关的信息,包括:CNAS简介、认可申请书、认可领域分类、相关机构分析等。

       实验室认可涉及的信息类文件编号为CNAS-AL××。

二、CNAS认可规范文件的使用

       在最初了解CNAS认证流程时,需要着重参考的是认可规则(R系列)。

        对CNAS认证流程有了一定的了解后,需要开始着手建立软件测试实验室的质量管理体系,在这个时候,需要重点参考的是认可准则(C)系列文件,尤其是CNAS-CL01、CNAS-CL01-G001和CNAS-CL01-A019。

        质量管理体系整体框架搭建好后,需要进一步细化里面具体的质量要素实施的细节,这时候就需要参照认可指南(G系列)进行具体的细化工作。

三、CNAS认可规范文件清单

CNAS-实验室认可规范文件清单

四、CNAS体系简略路线图

        1.CNAS认可制度概述及相关规则要求

        2.检测和校准实验室能力认可准则(CNAS-CL01)

        3.计量溯源与不确定度评估

        4.结合CL01开展实验室质量控制

        5.实验室内部审核及管理评审

        6.实验室认可评审常见不符合项解析

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