在医疗器械制造业,通过实现产品信息管理透明度,可以获得八大商业利益
医疗器械制造业正在经历一场数据进化。企业领导者需要了解掌握他们的数据对于在竞争激烈的市场中取得领导地位至关重要性。
数字化供应链的针对性和普及性日益增强。制造商正在构建新的流程,将后台与前台系统连接起来,甚至直接连接到客户的运营部门。该行业在朝着更加数字化和数据密集化而发展。
建立一个数字供应链需要采集构成它的原材料:数据
医疗器械制造业面临三大挑战,其中数据透明度有助于:
1.在低成本替代品带来的竞争压力日益增大的情况下,发现为客户提供价值的新方法;
2.通过跟上行业实践规范的监管和协调发展,确保患者安全;
3.投资数字化转型,构建更具成本效益的供应链,应对医疗采购和交付模式的变化。
商业透明之路始于数据透明度
您要有信心地在整个企业范围内对关键业务数据事实(如产品或客户数据)采取行动,这就要求数据透明。您可以通过实施业务主导的流程来实现数据透明性,这些流程管理着在企业内外收集、丰富和共享定义明确、准确、一致和最新的信息的能力。
数据透明度用可操作的洞察力取代了模糊性。
尽管数据透明带来了明显的业务优势,但很难确保您的产品信息是透明的。各自为政的组织、应用程序和技术都管理着自己的真相。因此,产品信息变得支离破碎。此外,往往没有明确的组织对其结构、准确性、连贯性和出处负责。
统一的产品信息管理(PIM)采用的八种可以助力您企业业务发展的方法
1. 提高患者安全性
获取清晰完整的产品信息对于预防与信息错误处理相关的不良事件具有重要作用。在设备发生故障时,监管机构要求通过电子格式的集中报告系统通知其机构,以确保及时和适当的响应。
PIM(产品信息管理)解决方案可以通过以下方式提供帮助:
对用于不良事件管理的产品信息的完整性、准确性和可用性提供集中的、业务主导的控制能力。
2. 为客户提供新的消费产品和服务的方式
医疗器械制造商正在寻找新的方式来与他们的客户接触,从现有的产品组合中创造出差异化和有价值的服务。例如,他们可以在某些特定类型的医疗程序或护理环境中将一些产品打包捆绑在一起销售。产品即服务(PaaS)和基于价值的承包模式,其优势在于是从现有的基于价值的产品中创建的差异化服务。例如,PaaS可以提供远程病人护理或是自动化库存管理的一部分。
PIM解决方案可以通过以下提供帮助:
定义、配置、重新捆绑以描述解决方案为中心的交付模式的产品和服务。
3. 降低法规要求中数据错误的成本
随着医疗保健行业在患者护理和安全方面不断取得进展,行业道德准则也在努力提高业务透明度。监管信息管理(RIM)系统需要协调一致的产品信息,为了建立报告的基础,例如,使用STED(医疗器械监管提交的国际标准)摘要技术文件(STED)。
向地方和区域当局的申报要求资料遵守具体的组织规则和结构。这些需要以统一的方式建立,以确保一致性和完整性。《阳光法案》(Sunshine Act)和《欧洲药监局法规》(EFPIA code)就是一个例子,说明了更常见的与制药行业相关的支出报告也进入了医疗器械市场。支出分析不仅需要良好的HCO/HCP信息(医疗保健组织和专业人员),还需要可靠的产品信息。
产品信息管理PIM解决方案可以通过以下方式提供帮助:
为满足法规遵从性功能的产品数据提供业务导向的控制,从而避免与数据错误相关的成本和处罚。
4. 提高业务透明度和更好的产品可追溯性
制造商正在努力采取全球标准化,如MDR/IVDR,目的是提高产品可追溯性和患者安全性。Unique Device Identification(UDI)系统使用由RFID或条形码表示的标准化标识格式,从而可以准确地跟踪医疗器械的制造商、位置和使用情况。
产品信息管理PIM解决方案可以通过以下方式提供帮助:
确保产品和包装说明符合标识、安全和可追溯性标准。
5. 帮助您的客户更容易地找到和订购您的产品
调整标准化产品编码可以为您的客户简化订购过程。医疗机构(HCO)和集团采购组织(GPO)正在实施自动化电子采购流程,以降低成本和提高效率。成功的关键是拥有标准化的产品数据,通常从数据池中获得,以消除排序错误。一些HCO强制要求其供应商使用GS1。一些采购组织会对延误采购操作的错误信息进行处罚。
产品信息管理PIM解决方案可以通过以下方式提供帮助:
与GS1认证数据池和客户电子采购门户同步准确的产品信息。
6. Educate您的员工和客户
学习管理系统(LMS)需要深入、准确的产品参考数据,以便以尽可能好的格式提供最新的信息,以便更好地为内部员工、分销商、客户和患者提供服务。
产品信息管理PIM解决方案可以通过以下方式提供帮助:
组织和提供产品信息-标识、描述、包装、地区变化、图像、数字资产、MSDS等。
7. 做出更好的数据驱动决策
能够对收到的数据采取自信和立即的行动可以改变业务结果。有了透明的产品数据,您可以更深入地了解您的业务,例如了解哪些产品通过哪些销售渠道表现最好。有见地的信息能让你预测需求,而不是对需求做出反应。
产品信息管理PIM解决方案可以通过以下方式提供帮助:
将产品、类别和层次结构组织在一起,以支持更好的业务洞察力分析。
8. 利用数字供应链提高效率
将整个组织内的产品描述规范化并交给客户,有助于支持自动化更多内部流程和数字化操作的过程。供应商目录登记、原材料管理、电子采购、电子销售、远程库存管理和补货、履行和许多其他流程都是通过统一和准确的PIM流程实现联合自动化的目标。拥有高度细粒度的产品信息使公司能够深入产品线,了解特定医疗设备的制造方式和地点,以及哪些第三方提供组件和服务。
PIM解决方案可以通过以下方式提供帮助:
以供应链中所有系统和应用程序所需的格式和上下文提供产品信息。
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