PD1抗体类似药临床试验 ▏招募晚期肺癌患者

肺鳞癌与肺腺癌组均在进行，全国多中心，就近分配。入组咨询v274521254老师

​​肺癌的肿瘤免疫治疗是通过修复和增强机体免疫系统的功能，使免疫系统具有识别肿瘤相关抗原、调控机体攻击肿瘤细胞的能力，从而控制和杀伤肿瘤细胞达到抗击肿瘤效果的一种疗法。其主要分为主动免疫治疗和被动免疫治疗。

主动免疫治疗：指利用肿瘤抗原的免疫原性，采用各种有效的免疫手段使宿主免疫系统产生针对肿瘤抗原的抗肿瘤免疫应答

被动免疫治疗：是给机体输注外源性的免疫效应物质，包括抗体、细胞因子、免疫效应细胞等，由这些外源性免疫效应物质在宿主体内发挥抗肿瘤作用

 

PD-1是有PDCD1基因编码的1型跨膜蛋白，是T细胞表面重要的抑制性受体。PD-1的配体有PD-L1和PD-L2。受到T细胞攻击的肿瘤细胞高表达PD-L1和PD-L2，并与T细胞上的PD-1受体结合，抑制T细胞的活化，阻碍T细胞对肿瘤的抑制效应，诱导免疫逃逸。PD-1单抗或PD-L1单抗均可阻断PD-1与PD-L1的结合，使T细胞的活性得以恢复，从而发挥杀死肿瘤细胞的作用。​

 

随着最新PD1、pd-L1抗体的上市，以此为靶点的药物逐渐被人们所熟知。我们国内的厂家也在陆续推出一系列的该靶点药物，如B百济神州的BGB-A317研究药物。目前该药物在肺癌领域有2个临床在进行，一个针对肺鳞癌，一个是针对肺腺癌。我国多家医院正在开展此项重要研究，该研究已获得中国食品药品监督管理总局批准。只要您符合本研究所有条件并签署知情同意书，就可以根据专业医护人员的安排进行定期观察和随访指导，并接受研究相关的免费检查及药物治疗。

具体要求如下：

肺鳞癌组——BGB-A317(抗 PD-1 抗体)联合化疗作为中国局部晚期或转移性肺癌受试者鳞状非小细胞肺癌一线治疗的研究。

要求：

1.年龄：18-75 岁（含界值）。

2.既往未曾接收过用于晚期或转移性疾病的全身治疗，既往对非转移性疾病以治愈为目的的新辅助化疗、辅助化疗、放疗或放化疗，其最后一次化疗和/或放疗至随机日必须为≥6 个月的无病间隔。

3.患者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及其病理学报告。

4.组织学检查确认为无法进行根治性手术或放疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。

5 .有至少一个可测量的病灶（据RECIST v1.1标准）；有一个大于1cm的可测量病灶。

6. 东部肿瘤协作组织（ECOG）的体能状态评分≦1。

7。全国多中心，就近分配。

 

（该组不允许有EGFR和ALK突变）

 

肺腺癌组——BGB-A317(抗 PD-1 抗体)联合化疗作为中国局部晚期或转移性肺癌受试者非鳞非小细胞肺癌一线治疗的研究。

要求：

1.年龄：18-75 岁（含界值）

2.具有组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺非鳞状非小细胞肺癌：必须是以腺癌为主型的肺癌，大细胞癌和肉瘤样癌为主型的都不可以筛选癌。

3.既往未曾接受过用于晚期或转移性疾病的全身治疗。既往新辅助/辅助治疗或具有治愈目的的化放疗在证实疾病复发之前至少6个月已结束。

4.能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及其病理学报告。

5. 有至少一个可测量的病灶（据RECIST v1.1标准）；有一个大于1cm的可测量病灶。

6. 东部肿瘤协作组织（ECOG）的体能状态评分≦1。

7。全国多中心，就近分配。

（该组不允许有EGFR和ALK突变）

 

注：以上为主要标准，最终入组标准由研究医生掌握。

如果您或您的亲友有机会参加本项临床研究，将可免费接受研究药物PARP抑制剂单药治疗。研究期间您无需支付研究药物以及本研究相关检查（如：体格检查、血尿常规、血生化、心电图、影像学检查等）的费用，还有一定的交通费补贴。