本文讨论了GMP对于仓库温湿度控制的要求，解答了关于测量点数量、药品辅料储存条件、恒温恒湿间监测点布局、不合格区域处理、无货时记录、原辅料库监测、包材库环境以及洁净区温湿度是否为关键工艺参数等问题，提供了详细的合规建议和操作指导。
Q:
国标中有规定2m3以下要采9个点进行测量，那如果需要进行温湿度测量的设备实际体积很小，是否可以适当修改测量点的数量？是否合规？
A:
《JJF 1101环境试验设备温度、湿度参数校准规范》中对小于0.05立方的可以减少探头数量；《GB T 30435-2013 电热干燥箱及电热鼓风干燥箱》中对容积小于0.1立方的可以不进行温度均匀性测试。
Q:
公司主要生产药用辅料，药典上规定该产品的贮藏只需要密闭保存，无温湿度要求，其成品仓库是否需要温湿度监控与温湿度分布的相关验证？
A:
药典凡例：除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。(常温指10-30℃)
Q:
关于恒温恒湿间的温湿度记录仪放置位置有具体要求吗？做验证验证出了4个点，温度最高点及最低点、湿度最高及最低点，之前放在温湿度最高点的，现在领导问为什么温湿度最低点不放，请问温湿度最低点是否也需要放置？
A:
第一、温湿度监测点数量的问题，GSP第十三条要求每一独立的药品仓库或仓间至少安装2个测点终端， 并均匀分布。平面仓库面积在300平方米
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