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原创 虹科案例 | Zuellig Pharma和ELPRO通过符合GDP标准的温度监测和高效的温度数据管理为未来发展奠定基础
在本案例研究中,您将了解医疗保健服务集团Zuellig Pharma实施了温度监测解决方案,以一致的数据结构获取各国和各种运输方式的数据;通过将温度数据上传到其数据库管理系统,显著提高了其效率;并建立了为未来管理决策提供数据增值使用的基础。
2023-09-14 09:26:00
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原创 虹科分享 | 温度边缘效应对冻干成品含水量的影响(下)——优化和总结
虹科通过试验测量结果分析,提供确凿的证据证明LyoPro冻干专用温度验证仪帮助优化您的冻干工艺,设计配方。
2023-08-31 16:15:51
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原创 虹科分享 | 温度边缘效应对冻干成品含水量的影响(上)——原理和现象
冻干工艺的各步骤决定了干燥条件,从而决定了成品质量,包括含水量,虹科试验验证冻干过程中受温度边缘效应影响下不同点的含水量差异。
2023-08-17 10:02:15
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原创 虹科案例 | 台积电为保证光罩运输质量选择MSR冲击振动记录仪!内含台积电工程师专访
高电量与高内存特性满足长距离测试,虹科MSR175Plus记录仪帮助台积电更了解振动对光罩的影响,并实际规范出量化数值,防范振动对光罩的影响,保证运输质量。
2023-08-09 10:39:54
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原创 Mapping温度分布验证选择数据记录仪时需要考虑的13件事
虹科总结Mapping温度分布验证选择数据记录仪时需要考虑的13件事。虹科将单独为您设计温度分布验证布局,准备数据记录仪并提供专业验证软件。
2023-08-04 11:06:50
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原创 虹科案例-MSR数据记录仪如何计算滑雪时膝盖上的应力
一文了解虹科MSR数据记录仪如何计算滑雪时膝盖上的应力及虹科MSR165数据记录仪的强大用途。
2023-07-14 13:22:17
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原创 ValSuite报告可以帮助改善您的验证过程的6种方式
偏差和记录会导致验证过程延迟,但通过使用正确的报告工具,您可以消除障碍,保持审计准备和符合FDA的要求。ValSuite软件以其广泛的验证报告类型涵盖了您所有的应用和测试——从而减少了手动数据分析的需要和数据丢失或损坏的风险。其自动报告生成、可定制的模板和清晰的通过/失败指示,可进一步确保您拥有高效和用户友好的体验。
2023-06-29 17:26:21
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原创 虹科多功能蓝牙便携式数据记录仪—通过实时连接实现终极数据记录体验
虹科HK-SQ16系列多功能多通道蓝牙便携式数据记录仪,具有蓝牙连接功能,为您提供了更多的选择和方式来连接我们的数据记录仪和新的Squirrel Hub,可满足您的业务和应用需求。通用通道输入可测量电流、电压、电阻和一系列参数,包括温度、湿度、压力、流量、风速和浓度。数字通道可以自动触发或停止记录。该款记录仪旨在提供快速准确的数据,并进行安全存储,以便在您需要时可以轻松检索,获得数据报告。
2023-06-28 10:35:01
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原创 行业领先生物制药企业在冷链物流运输中采用虹科LIBERO温度记录解决方案
行业顶尖创新生物制药企业为保证药物安全,在冷链物流运输中全程采用虹科ELPRO LIBERO系列的PDF温度计已长达10年,完美执行眼用注射液的全程温度监测。
2023-05-25 17:17:01
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原创 虹科分享 | 压力蒸汽灭菌器确认之BD测试
虹科终极电子BD测试产品SteriSense,适用于预真空(脉动真空)压力蒸汽灭菌器,洞察关键灭菌参数,在分析软件Valsuite中搭载符合ISO11140-4的报告模板,自动生成PDF报告,保证准确高效的测试过程。
2023-03-24 17:22:01
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原创 数据记录仪自动测量与记录加速度:振动,颠簸,冲击和定位
什么是加速度数据记录仪?我们如何记录振动?颠簸或冲击是什么意思?我们可以使用什么方法来检测因冲击而造成的货物损坏?“快速峰值”是什么意思?不同型号的虹科MSR数据记录仪最适合哪种测量任务?
2023-03-17 10:37:37
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原创 虹科方案 | 制药环境中冰箱温度记录的最佳实践——全集成温度监测系统
有效监测冰箱温度是药店、医疗中心和制药实验室的一项重要要求。保持准确的冰箱温度记录对所有储存处方药和疫苗的设施来说是必不可少的,但实现这一目标的最佳方法是什么?
2023-02-10 16:03:58
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原创 虹科方案 | 医药行业专用ECOLOG即插即用室内和设施环境监控系统
虹科ECOLOG即插即用连续监测解决方案,直接有效地完成50个测量点以内的监测任务,适用于仓库,实验室和洁净室,预装elproMONITOR软件,符合GMP标准,经过校准和验证的多合一的系统可降低总拥有成本,更具成本效益!
2023-01-17 15:05:57
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原创 虹科新闻 | 虹科与丹麦Eupry正式建立合作伙伴关系
近期,虹科与丹麦Eupry正式建立合作伙伴关系。未来,虹科与Eupry将共同关注最具创新性和稳定性的解决方案,为客户提供温度记录仪、温湿度记录仪、Mapping温度分布验证服务、以及基于云的温湿度自动监测系统。
2023-01-17 11:46:07
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原创 有线热电偶温度验证系统
区别于市场上现有的传统有线系统(验证仪),虹科Ellab的E-Val Pro有线热电偶温度验证系统具有其强大的优势,本文将详细解读产品亮点。
2022-11-18 15:47:57
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原创 实时冷链监测——改进冷链物流技术,提高效率并降低成本
以需要冷冻温度才能保持活力的独特样品为例。如果在运输过程中温度波动到报警条件,人们很可能会失去珍贵的标本。另一方面,拥有合适的实时温度监测系统将有助于保存样本。警示信号总是在数据中,所以人们可以进行预测。随着技术的进步,实时监测可以成为相互关联的计算设备网络的一部分,无需人工交互的即可收集和共享数据。这种类型的系统被称为物联网(IoT)。
2022-10-21 14:39:07
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原创 如何监测高价值货物在物流运输过程中受到的振动和冲击?全面保障货物安全
如何能保证高价值敏感货物的安全运输?Trimos公司为查明产品损坏原因并优化工艺,选择使用HK-MSR165微型数据记录仪评估运输需求,最终改进了包装,保护关键方向的冲击,解决了客户投诉、高成本以及公司形象问题。
2022-10-13 13:19:39
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原创 激光测风雷达中准确监测温度、湿度和气压的重要性
风速的测量可通过测量大气中的大气运动分子及气溶胶运动粒子的后向散射信号 Doppler 频移来实现,即通过探测目标与激光发射信号间的相互作用来获得大气或气溶胶的后向散射特性,进而通过其后向散射的频率检测获得大气径向风速的多普勒频移,再计算获得大气的径向风速。T7311外接传感器。除此以外,温度,湿度,大气压都是气象监测中的重要参数,在气象研究中有重要作用,大气压也会影响大气环境中的温度和湿度,其三者之间息息相关。大气中的气溶胶粒子,如云、灰尘等,随着风或湍流运动,其速度约为~1 m/s或~10 m/s。
2022-09-19 11:37:52
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原创 虹科ELPRO - EMS系统实现苏州某医药仓库温湿度自动监测 - 100% GxP合规
虹科与全球顶尖的医药环境监测解决方案供应商——瑞士ELPRO合作为苏州某医药仓库完成EMS有线温湿度自动监测系统的安装,实现了符合法规要求的仓库温湿度自动监测系统。近日虹科技术团队前往苏州,为某仓库安装了瑞士ELPRO EMS温湿度自动监测系统,并对温湿度传感器进行了校准、对系统进行了IQ/OQ验证以及全面的调试,实现了符合GxP法规要求的存储设施温湿度的自动监测。无论是 GMP、GDP 还是 HACCP:冷藏室和仓库——无论是否涉及原材料、药品或食品都必须通过独立的监测系统进行24/7全自动监测。
2022-09-08 11:51:20
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原创 我国疫苗监管体系通过世卫组织新一轮评估
我国疫苗监管体系通过世卫组织新一轮评估,意味着能确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控安全有效!虹科将提供获得WHO PQS预认证的温度计,可直接用于疫苗运输过程中的温度监测。
2022-09-02 16:07:32
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原创 结合《药品冷链物流运作规范》浅谈如何进行药品供应链监测
2021年11月26日,国家市场监督管理总局发布了修订的《药品冷链物流运作规范》(标准号为GB/T28842-2021),适用于冷藏药品在生产与流通过程中的物流运作管理,进一步完善冷藏药品冷链监管长效机制。新国家标准的发布实施,标志着冷链物流行业的发展更加规范化、具体化。...
2022-08-26 10:41:17
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原创 虹科分享 | 冻干机搁板温度均匀性(分布验证)的测量方法
产品温度是确认冻干工艺的标准,但结合产品温度了解搁板温度也有很多好处的。搁板温度控制是一个主要的工艺参数和对产品质量有直接影响的关键系统功能。确保冻干机搁板上的温度分布均匀,确保所有产品的干燥速率一致。因此,调整样品的热输入以确保整个循环过程中的安全和最佳工艺温度至关重要。...
2022-07-28 09:20:08
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原创 用HK-MSR165微型振动冲击记录仪记录动态机械应力,帮助优化机器、工件和生产
作为一款只有拇指般大小的微型设备,HK-MSR165数据记录仪广泛应用在与物理、电气测量技术有关的诸多领域内,并能够记录如三轴加速度、气压、湿度、温度、光照强度以及多种电压值。下面将介绍HK-MSR165数据记录仪在工业上的应用案例,证明这种微型数据测量与记录设备强大的功能与实用性。...
2022-07-20 10:30:08
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原创 如何进行温度分布验证?概念、原理与方法
温度分布验证是通过在规定的研究时间内测量定义区域内的多个点来确定特定温度控制环境或过程(如冷冻柜、冰箱、培养箱、稳定室、仓库或高压灭菌器)的温度分布的过程。温度分布验证的目标是确定每个测量点之间的差异,或一段时间内定义区域的波动。这些数据需要在每个温度控制单元(CTU)或过程中进行分析,从而确保安全,并确保数据符合必要的公差。对于温度控制单元、存储区、环境室和冷链活动(如运输和物流中心),产品的安全性意味着在其定义的公差范围内的精确条件下存储。 对于高压灭菌器、去热原烘箱、在线蒸汽灭菌装置、烘箱、控速冷冻机
2022-07-07 15:19:51
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原创 虹科案例 | 欧洲核子研究中心使用虹科MSR数据记录仪进行运输监测
欧洲核子研究中心(CERN)使用HK-MSR175和HK-MSR175plus数据记录仪记录运输过程中的物理参数——可以进行快速损坏评估位于日内瓦附近的欧洲核子研究中心(CERN),是世界上zui大、最著名的基础物理学研究中心之一。HK-MSR175plus和HK-MSR175运输数据记录仪都被用于测试从欧洲到美国的高灵敏度探测器模块的运输,记录±200g测量范围内的冲击、气压变化和湿度变化。在欧洲核子研究中心,来自不同学科的15000多名研究人员和工作人员从事现代粒子物理学的各种工作,以研究物质的结构和基
2022-07-01 14:09:58
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原创 冷链监测之稳定性预算
大多数生物制药产品会随着时间的增长而发生变化。然而,只要它们保持其特性或效力,它们就能保持稳定。该稳定期也称为保质期。每种产品的保质期将根据稳定性测试中收集的数据而有所不同。稳定性测试是用于数据收集的实验协议,作为估计保质期的基础。在医院使用或非处方销售的包装药品的典型储存条件为2-8°C、15-25°C,有时为2-25°C。示例:加速稳定性测试的结果——生物制药产品在不同温度和持续时间下的效力。什么是稳定性预算?稳定性预算是一种实用的管理工具,可分配给每个供应链合作伙伴,用于生物制药产品的制造、包装、储存
2022-06-24 15:08:55
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原创 热力灭菌之过热水灭菌
1. 过热水灭菌简介:过热水灭菌借助高温高压过热水进行灭菌,是当前制药行业内非常成熟的一种热力灭菌方式。和纯蒸汽灭菌一样,过热水灭菌同属于热力灭菌范畴。两者在工作原理和灭菌作用也相同,都是利用湿热条件破坏微生物中重要成分和酶系统,能够使一切微生物致死。通常在121℃温度维持30min,分注水、加热、灭菌和冷却四个阶段进行。不同的是,过热水灭菌利用的是高温高压过热水,而是纯蒸汽灭菌利用的是高温高压蒸汽。两者在应用上也有所差异,目前,过热水灭菌主要应用于注射用水的储存与循环系统中,而纯蒸汽灭菌在纯化水系统、注射
2022-06-09 17:13:24
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原创 6个关键差异告诉您如何在热电阻和热电偶之间做出选择
热电阻(RTD)和热电偶(TC)都是温度传感器,可以应用于广泛领域。然而它们的设计和多功能性却完全不同。这常常会引发这样一个问题:如何在热电阻和热电偶之间进行选择?每种技术都有自己的优缺点,这使得它们适合或不适合某些工艺和应用。本文基于技术的优劣势深入研究每种类型的传感器,重点介绍了热电阻和热电偶之间的6个最重要的差异。在决定哪种类型的传感器适合您的应用之前,所必须考虑的各种因素将会得到解释并总结。热电阻传感器测量原理:金属的电阻值随着热量的增加(减少)而上升(下降),金属变得更热(冷)因此,热电阻是一种温
2022-06-07 17:57:38
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原创 湿热灭菌的原理和基本概念全掌握
D值、Z值、 灭菌率、无菌保证水平、平衡时间、灭菌合格标准......这些湿热灭菌的常见术语你了解吗?一篇文章灭菌参数及概念知识全掌握!虹科可提供提供行业领先的精度和质量的热验证解决方案,及自带灭菌值计算(默认F0)的验证软件!
2022-05-20 18:13:33
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原创 高敏感的医疗设备在道路运输过程中冲击和振动干扰的质量监测
在瑞士Bülach的Uroviva Services AG中使用虹科MSR数据记录仪 在手术室内以及医院和诊所之间专业运输敏感的高科技医疗设备需要高水平的能力和现代化的运输物流。Uroviva Services AG专业从事医疗设备的运输,并使用虹科MSR的数据记录仪进行质量保证。数据记录仪可以用于验证货物在何时何地遭受冲击,以及冲击强度是否会影响高度敏感的高科技设备的平稳运行。瑞士电视台SRF在其经济节目《Eco》中报道了Uroviva Services使用HK-MSR165数据记录仪的信...
2022-05-13 15:42:23
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原创 基于Profinet网络的风力发电机组齿轮箱温度采集系统
本文介绍一种采用无线方式采集风力发电机组齿轮箱内部的温度,并将虹科MSR无线温度记录仪集成到Profinet网络中实现实时温度监测和故障预警的系统方案,始终掌握齿轮箱动态,完成风险预警,通过数据分析提供维护建议,延长使用寿命。
2022-04-21 17:04:41
2394
原创 如何解决非肠道用冻干制剂验证?
冷冻干燥(冻干)是一种在低温和真空条件下对产品进行干燥的过程。样品中的水首先被冷冻成固体,然后通过将冰变成蒸汽直接去除。这是在真空下完成的,无需通过液态阶段。冷冻干燥的独特优势是,样品保持在低温下,并在整个干燥过程中保持冷冻状态,从而保留了热敏性成分(蛋白质、味道、颜色),同时保持原有的形状和大小。然后,干燥后的产品可以长期储存,而没有改变成分(即酶、基因)或被微生物感染的风险,这都是由于缺水而实现的。冷冻干燥是制药行业内生产药瓶生物药的关键过程。现在有许多新的非肠道药品,如抗感染药物、生物.
2022-04-15 09:51:27
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原创 数据记录仪HK-MSR165完成武术空手道最大重力的测定
卢塞恩大学使用虹科带有加速度传感器的HK–MSR165数据记录仪验证和评估空手道技术,达到测量最大有效力目的!
2022-04-08 18:20:28
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原创 医疗无菌加工之冷冻干燥 –冻干机搁板温度分布验证的指南规范与工艺建议
在本文中,我们将介绍适用于用于医疗保健产品无菌加工的冻干机搁板温度分布验证的指南和规范,以及我们自己的工艺建议,以提供最佳结果。
2022-03-24 11:21:09
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原创 任何标准输出的传感器均可实现测量与记录,实现各种场景应用,现以EKO光传感器为例
虹科Ellab 4-20 mA USB接线端子非常适合将任何模拟量传感器连接到虹科E-Val Pro。在本应用新闻中,我们将重点介绍EKO ML-020光传感器,该传感器已被发现非常适合此应用。 背景 测量各种波长的太阳辐射和人造太阳光在各个行业的多种应用。这些包括但不限于太阳能、环境科学和材料分析。 典型用途: 精确的太阳辐射测量 光污染和杂散光监测 农业最低温度 太阳辐射能量收支研究 室内材料测试 这种发展的原因是由于客户想要测量仓库/储藏室随时间的推移暴露多少L.
2022-02-23 17:06:50
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原创 如何避免干井校准操作的常见误区?有效执行温度校准
通过将传感器与准确的参考传感器进行比较来进行温度校准,起初似乎相当简单。但仔细检查后,有很多事情可能会出错。这可能导致错误结果,从而影响您的校准工作,甚至更糟糕的是影响您的生产。本文为您提供了所需的洞察力,以避免最基本的问题,并克服与使用干井进行温度校准相关的大部分挑战。凭借目前的技术,干井是非常先进的,可以胜过大多数其他替代品,前提它们是按照最佳实践操作。什么是干井?干井是一种电子设备,可在较长的时间内提供恒定且稳定的温度。该设计包括电子控制器、用作校准区工作的加热/冷却井以及一个可拆卸的插件,该
2022-01-29 16:36:03
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原创 航空运输安全及鉴定,保障货物成功抵达
一、运输安全快速发展的工业生产和日益频繁的国内国际贸易往来,促使物流的庞大需求量,在这其中,危险品相关的货物的需求量也越来越大。但是,危险品在储存、运输和使用的过程中存在着巨大的安全风险。近几年,危险品在物流中安全事故频发,给国家和人民的生命财产造成了巨大的损失。公路、铁路、航空或水路,无论选择哪一种运输方式,深刻了解货物的运输危险性都是十分必要的。货物运输条件鉴定就是对货物的运输适宜性作出评价和建议。国际上对出口危险货物在包装、积载、隔离、装卸、管理、运输条件和消防急救措施等方面都有特殊而严格
2022-01-05 17:13:34
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原创 电子鲍伊-迪克测试如何实现蒸汽灭菌的批次控制?
通过使用像HK-SteriSense这样经美国食品和药物管理局批准的现代电子方法,确保无菌并允许参数化释放,您的灭菌过程将变得更加容易,可以立即获得明确的合格/不合格结果,节省宝贵的时间并确保病人安全!
2021-12-21 17:19:23
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原创 如何应对冷冻干燥挑战?保证冻干过程的无故障验证和监测
新型LyoPro无线温度验证仪,专门设计用于在制药行业中使用自动小瓶/西林瓶装载和卸载系统的冻干机装置的验证和批次控制。使您节省宝贵的时间,更好应对冷冻干燥的挑战。
2021-12-08 17:06:31
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