药品计算机系统培训试题,新版GSP培训试题及答案 (2)

新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________ 岗位____________ 分数____________

一、填空题

1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实

施。

2、为加强药品______________，规范药品____________，保障

___________________，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品

_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。禁止任何虚

假、欺骗行为。

5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确

定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。

6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机

构、人员、设施设备、质量管理体系文件及＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿等。

7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的________

进行评估、控制、沟通和审核。

8、企业应当_____参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并