《药品经营质量管理规范》知识培训试题
姓名:岗位:成绩:
一、单项选择题:
1、记录及相关凭证应当至少保存( D )
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
2、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止( D )
A、偷窃;更换;污染;
B、偷窃;替换;污染;
C、药品被盗;替换;污染;
D、药品被盗;替换;混入假药;
3、对实施电子监管的药品,应当在出入库时进行( C )
A、扫码
B、数据上传
C、扫码和数据上传
D、验收签字
4、(A )是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理,其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施,人员资格及职责,质量管理程序和制度及文件管理系统。
A、药品经营质量管理规范
B、药品经营许可证
C、药品质量管理体系
D、质量管理体系
5、药品与非药品、()、()分库存放。( A )
A、外用药与其他药品分开存放;中药材和中药饮片;
B、外用药与处方药分开存放;中药材和中药饮片;
C、中药材和中药饮片;处方药与非处方药分开存放;
D、处方药与非处方药分开存放;外用药与其他药品分开存放;
6、发运药品时,应当检查(),发现运输条件不符合规定的,不得发运。( C )
A、大客车
B、货车
C、运输工具
D、车辆
7、验收不合格的,还应当注明( B )
A、原因
B、不合格事项及处置措施
C、处置措施
D、不合格事项
8、企业销售药品,应当如实开具发票,做到( A )一致。
A、票;帐;货;款;
B、票;帐;货;批号;
C、票;帐;货号;批号;
D、单;票;货;钱;
9、( B )是药品经营管理和质量控制的基本准则。
A、《药品经营许可证》
B、《药品经营质量管理规范》
C、《营业执照》
D、质量保证协议
10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有( A )。
A醒目的拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志
11.企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的( D ),索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托;
A、质量问题
B、质量和数量保证
C、安全和数量
D、质量保障能力进行审计
12、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量( A )的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
A、控制
B、监管
C、评