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《药品经营质量管理规范》知识培训试题

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一、单项选择题:

1、记录及相关凭证应当至少保存( D )

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

2、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止( D )

A、偷窃;更换;污染;

B、偷窃;替换;污染;

C、药品被盗;替换;污染;

D、药品被盗;替换;混入假药;

3、对实施电子监管的药品,应当在出入库时进行( C )

A、扫码

B、数据上传

C、扫码和数据上传

D、验收签字

4、(A )是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理,其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施,人员资格及职责,质量管理程序和制度及文件管理系统。

A、药品经营质量管理规范

B、药品经营许可证

C、药品质量管理体系

D、质量管理体系

5、药品与非药品、()、()分库存放。( A )

A、外用药与其他药品分开存放;中药材和中药饮片;

B、外用药与处方药分开存放;中药材和中药饮片;

C、中药材和中药饮片;处方药与非处方药分开存放;

D、处方药与非处方药分开存放;外用药与其他药品分开存放;

6、发运药品时,应当检查(),发现运输条件不符合规定的,不得发运。( C )

A、大客车

B、货车

C、运输工具

D、车辆

7、验收不合格的,还应当注明( B )

A、原因

B、不合格事项及处置措施

C、处置措施

D、不合格事项

8、企业销售药品,应当如实开具发票,做到( A )一致。

A、票;帐;货;款;

B、票;帐;货;批号;

C、票;帐;货号;批号;

D、单;票;货;钱;

9、( B )是药品经营管理和质量控制的基本准则。

A、《药品经营许可证》

B、《药品经营质量管理规范》

C、《营业执照》

D、质量保证协议

10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有( A )。

A醒目的拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志

11.企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的( D ),索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托;

A、质量问题

B、质量和数量保证

C、安全和数量

D、质量保障能力进行审计

12、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量( A )的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

A、控制

B、监管

C、评

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