iia期是第几期_IIa期和IIb期的定义，区别

问题 ：IIa期和IIb期的定义，区别

回答者1:

IIa就是先入组少量受试者，目的是确立合适的治疗剂量，确定量效关系，评估危险-利益比率，探询新药配伍并为下一步试验建立方法学依据。IIb则是在a的基础上有效组扩大样本量，明确剂量等有效性、安全性。比如：一个药IIa有几个适应症，入组十几个病例后，观察有效性安全性，选择有效性等良好的适应症组扩大样本量做IIb实验，最后再看有效性和安全性。

回答者2：

2a期是一个探索性试验，我认为2b期不一定非要扩大样本量，主要在于进一步探索研究2a期的结果，适当的扩大样本量，增加或减少治疗周期都是有可能的

回答者3：

IIa的目的是指在有对照组的条件下详细考察新药的疗效，适应症和不良反应。IIb是IIa的延续，目的是在较大范围内对新药进行评价。IIb要求在IIa的基础上增加临床试验病例数外，还要扩大至少3个临床试验单位。对此阶段的各项要求与IIa基本相似，但一般不要求双盲。之所以进行IIb最主要的目的还是为了测定药物的安全性及有效性的范围测定。。。。。这是不记得之前在哪看到的了，希望可以用到~

回答者4：

这个问题很好，正好遇到这样的问题，IIa是有效剂量范围探索阶段，样本量相对较少，不知道是不是可以有多个适应症；IIb是效应确诊阶段，样本量比较多，应相当与II的病例数吧，以上不对的，还请指教。