伏诺拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂，用于治疗反流性食管炎，具有首剂全效、强效持久抑酸的特点。在临床I、II、III期研究中，伏诺拉生展现优越的疗效和安全性，尤其在黏膜愈合率方面，4周治愈率高达100%，不受餐食和CYP2C19基因多态性影响，有望为患者带来更好的治疗选择。
导语
最近在反流性食管炎(RE)患者中，一款新上市抑酸药品引发了热议。这个药就是刚刚在中国大陆成功上市用于治疗 RE 的全新机制药物钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)——伏诺拉生。
伏诺拉生通过竞争性阻滞 K+ 与 H+/K+ ATP 酶的结合，可快速抑制胃酸分泌，改善 RE 患者症状。各项循证证据显示，伏诺拉生具有首剂全效、强效持久抑酸、口服方便、不受餐食和 CYP2C19 基因多态性影响等特点[1-2]。
新机制，新亮点，这款药物无疑将为目前 PPI 面临的抑酸不足、夜间症状、黏膜愈合率低[1]等临床难题提供实在、靠谱的解决方案。
众所周知，新药研发投入、巨大周期漫长，化合物筛选、临床前研究成功后，随即面临临床 I、II、III 期，即在人体中获得疗效及安全性证据，证据充分可信，方可获得官方上市批准。伏诺拉生这匹抑酸黑马，如何在临床 I、II、III 期研究中杀出「重围」，最终获得 NMPA 批准的呢，让我们来一睹为快！
人体药理学初探
伏诺拉生首剂全效、2 小时内快速达峰、昼夜强效持久抑酸
2015 年，日本及英国开启了两项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照I期研究。结果显示，所有剂量水平下，伏诺拉生的血液达峰时间(Tmax)均 ≤ 2 小时，半衰期长达 8.8 h 提示伏诺拉生可快速达峰、持久抑酸(图 1)。给药第 7 日 24 h 胃内 pH > 4/5 HTR(持续时间占比)呈剂量依赖性增加，最高可达 100%[3]。
图 1：伏诺拉生药动学特性：快速达峰，半衰期长
(点击放大查看原图)
另一项 I 期研究结果显示，伏诺拉生给药第 1、7 天受试者胃内 24h
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