adcetris研发历程_抗体偶联药物(ADC)专题报告(1)--发展历程

内容目录

1

、

春风来不远，

ADC

市场渐入佳境

..............................5

2

、

广大日已积，

ADC

药物波折中不断发展

.

........................9

2.1 ADC

发展历程曲折

...........................................

9

2.2 ADC

已发展

3

代

.............................................

9

2.2.1

第一代

ADC

产品

.......................................

10

2.2.2

第二代

ADC

产品

`

......................................

11

2.2.3

第三代

ADC

产品

.......................................

11

3

、

核心技术

...............................................13

3.1

抗体偶联药物的结构

.........................................

13

3.1.1

抗体部分

.............................................

14

3.1.2

连接物部分

...........................................

18

3.1.3

毒素部分

.............................................

19

3.2

“

魔法导弹

”

ADC

药物的作用原理

................................

21

3.2.1 ADC

药物的靶向杀伤肿瘤机制与路径

......................

22

3.2.2 ADC

的旁观者(

BYSTANDER

)效应

.........................

23

4

、

才高壁垒新，复杂性将促进

ADC

的

CMO

企业发展

.................24

4.1

复杂的工艺与质量控制

.......................................

24

4.1.1 ADC

各组分组装的生产工艺复杂

..........................

24

4.1.2 ADC

药物质量控制要求严格

..............................

25

4.2 ADC

的药效学、药代动力学和安全性评价复杂

...................

26

4.2.1 ADC

药物的常见生物分析方法

............................

26

4.2.2

针对

ADC

免疫原性的中和抗体分析

.......................

28

4.3 ADC

生产质控与分析的复杂性促进

CMO

平台的发展

...............

29

5

、

创新药企主导

ADC

产业链

...................................31

5.1 ADC

产业链分析

.............................................

31

5.2 ADC

平台技术外延价值

.......................................

32

6

、

ADC

中国市场测算

.........................................33

7

、

他山之石

——

国外已上市经典

ADC

分析

........................34

7.1 Kadcyla

——

罗氏乳腺癌的三驾马车

............................

34

7.2 ENHERTU

(

DS8201

)

——

可能成为

Her2

阳性晚期乳腺癌患者新的治疗标

准

.............................................................

38

7.3 Adcetris

——

改变了

CD30

淋巴瘤治疗

.........................

41

8

、

展望与推荐企业

..........................................43

8.1

荣昌生物

——

RC48

国内首个进批临床的

ADC ....................

43

8.2

百奥泰：

BAT8001-

国产

ADC

药物进展最快，已进入

Ⅲ

期

..........

45

8.3

科伦药业

——

两款

ADC

在

ASCO

上显示良好潜力

.................

47

8.4

多禧生物

——

浙江本地的

ADC

未来之星

........................

49

8.5

新理念

——

张江的

ADC

潜力股

................................

50

9

、

风险提示

...............................................50

1