指纹图谱相似度评价软件_金振口服液氨基酸特征指纹图谱及29种氨基酸同时定量的质量控制方法研究...

摘  要：目的  氨基酸自动分析仪建立金振口服液(JOL)氨基酸特征指纹图谱及29种氨基酸(磷酸丝氨酸、牛磺酸、天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、谷氨酰胺、肌氨酸、甘氨酸、丙氨酸、瓜氨酸、α-氨基丁酸、缬氨酸、胱氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、β-丙氨酸、β-氨基丁酸、γ-氨基丁酸、鸟氨酸、赖氨酸、组氨酸、3-甲基组氨酸、精氨酸、羟脯氨酸、脯氨酸)同时定量的分析方法。方法  采用日立855-4507型离子交换色谱柱(60 mm×4.6 mm，        3 μm)；检测波长分别为570、440 nm；流动洗脱泵体积流量0.35 mL/min；衍生泵体积流量0.30 mL/min；反应柱温135 ℃；以柠檬酸缓冲溶液为流动相进行梯度洗脱，建立JOL氨基酸特征指纹图谱，对29个主要特征峰进行化学成分指认，运用中药指纹图谱相似度软件对16批市售制剂进行相似度评价，同时对29种氨基酸进行含量测定。结果  建立了JOL氨基酸特征指纹图谱结合29种氨基酸同时定量的方法；16批市售制剂的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度值在0.989～1.000；29    种定量成分线性关系良好(R²＝1.000)，且平均回收率为95.71%～101.87%；16批市售制剂29种氨基酸的质量浓度分别为磷酸丝氨酸15.457 2～29.362 4 μg/mL、牛磺酸64.423 4～114.238 6 μg/mL、天冬氨酸19.056 4～32.549 0 μg/mL、苏氨酸  6.704 8～7.841 8 μg/mL、丝氨酸22.609 4～39.382 8 μg/mL、天冬酰胺61.134 0～115.456 0 μg/mL、谷氨酸32.254 6～63.127 2 μg/mL、谷氨酰胺5.223 8～8.953 2 μg/mL、肌氨酸4.081 0～44.007 6 μg/mL、甘氨酸12.403 0～23.516 4 μg/mL、丙氨酸  33.876 8～44.257 4 μg/mL、瓜氨酸3.514 2～9.881 0 μg/mL、α-氨基丁酸1.126 4～2.287 8 μg/mL、缬氨酸11.584 6～15.469 0 μg/mL、胱氨酸1.660 2～4.041 8 μg/mL、异亮氨酸4.087 8～5.469 2 μg/mL、亮氨酸8.295 2～11.724 0 μg/mL、酪氨酸7.492 6～10.761 2 μg/mL、苯丙氨酸4.856 4～9.248 0 μg/mL、β-丙氨酸2.309 4～6.782 6 μg/mL、β-氨基丁酸0.175 0～14.790 6 μg/mL、γ-氨基丁酸17.654 4～26.621 8 μg/mL、鸟氨酸42.338 4～58.172 6 μg/mL、赖氨酸12.994 9～28.498 0 μg/mL、组氨酸1.802 6～4.067 4 μg/mL、3-甲基组氨酸2.6084～4.384 0 μg/mL、