dfmea文件_PFMEA执行之步骤七：结果文件化 vs 高层管理者的承诺

0、本章大纲

概览

PFMEA执行报告

高层管理者的承诺 vs 持续改进

PFMEA执行步骤七之输出物

常见不符合项

1、概览

结果文件化步骤的目的是，针对PFMEA活动的结果进行总结和交流

将过程结果形成文件的主要目标是：

对结果和分析结论进行沟通

建立文件内容

记录采取的措施，包括对实施的措施的效果进行确认、釆取措施后进行风险评估

在组织内部，以及与客户和/或供应商之间(如需)针对降低风险的措施进行沟通

记录风险分析和风险降低到的可接受水平

2、PFMEA执行报告

该报告可用作公司内部或公司之间的沟通使用。当管理层、顾客或供应商要求时，该报告不应取代对PFMEA的评审

它是PFMEA团队和其他人员的总结，以确认每个任务都已完成、并评审分析结果

文件的内容应满足组织、预期读者和利益相关方的要求，这一点很重要。具体细节可由各方商定。这样，还可以确保分析的所有细节和知识产权都由编制PFMEA的公司保留

文件的格式可根据具体公司而定。但是，报告应指出失效的技术风险，并将其视为为开发计划和项目里程碑的一部分

报告可包括以下内容：

A、相较于“项目计划”中的初始目标，说明一下最终状态：

FMEA目的-FMEA的目的是什么？

FMEA时间安排-FMEA的时间完成日期？

FMEA团队一实际参与人员清单？

FMEA任务-最终执行的FMEA的范围？

FMEA工具-实际如何使用所采取的分析方法？

B、总结分析范围并确认新的内容

C、对功能的开发过程进行总结

D、至少对团队确定的高风险失效进行总结，并提供一份具体的S/O/D评级表和措施优先排序方法(如措施优先级表)

E、对已采取的和/或计划中的措施进行总结(包括这些措施的状态)，以解决高风险的失效

F、为进行中的PFMEA改进措施制定计划和时间安排：

对尚未确定的措施进行关闭做出承诺和时间安排

承诺在批量生产期间对PFMEA进行评审和修订，以确保相对于生产设计来说，分析是准确和完整的(例如，根据公司程序，由设计变更、纠正措施等引起的修订)

承诺在“基准DFMEA”中找到“出差错的地方”，以便在将来适用时可以再次用于分析。(参见“基准和家族PFMEA”)

3、高层管理者的承诺 vs 持续改进

高层管理者的承诺

PFMEA过程需要相当长的时间才能完成，PFMEA所需资源的承诺至关重要

PFMEA开发的重要性在于产品和流程所有者的积极参与以及高层管理者的承诺

高层管理层负责PFMEA的应用，并最终负责是否接受PFMEA中确定的风险以及风险最小化措施

持续改进

PFMEA可作为过程持续改进的基础

PFMEA是过程的历史记录。因此，初始严重度、频度和探测度(S、O、D)数值需显示可见，或至少可作为历史记录一部分使用和访问。分析完成后将形成一个存储库，能够记录过程决策和设计改进的进展。但是，基准、家族或一般PFMEA的初始S、O、D评级可能被修改，因为这些信息被用作过程分析的起点

PFMEA的初次和/或多次主动风险降低结果均应被保留历史记录。一句话，PFMEA工作表的“优化”部分的栏目永远是给主动风险降低活动预留的

也就是说，如果问题解决后或内外部审核发现不符合项的纠正/预防措施被验证有效后，如果需要修订PFMEA工作表，则不能将相关修订的信息记录在“优化”栏内

4、PFMEA执行步骤七之输出物

PFMEA执行报告

5、常见不符合项

没有建立基于【PFMEA执行步骤一：规划与准备】的【PFMEA执行报告】

PFMEA执行：报告缺少高层管理者的承诺

报告：相较于“项目计划”中的初始目标，没有总结最终的5T实际情况

报告：无法提供一份具体的S/O/D评级表和措施优先排序方法

报告：没有对已采取的和/或计划中的措施进行总结(包括这些措施的状态)

报告：没有为进行中的PFMEA改进措施制定计划和时间安排

来源：凯丰咨询 iBIQS

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