生存分析是研究生存时间的分布规律,以及生存时间和相关因素之间关系的一种统计分析方法
一、生存分析
1、生存分析的三个研究内容:
- 生存描述-描述不同时间的总体生存率,计算中位生存时间,绘制生存函数曲线,一般用Kaplan-Meier方法和寿命表法;
- 生存曲线比较-比较不同处理组的生存率,一般用logrank检验;
- 生存相关因素的分析:回归模型;由于logrank检验仅能分析一个因素,因此两个或者两个以上因素的分析需要使用Cox比例风险模型;
2、生存分析使用的方法:
- Kaplan-Meier plots to visualize survival curves(根据生存时间分布,估计生存率以及中位生存时间,以生存曲线方式展示,从而分析生存特征,一般用Kaplan-Meier法,还有寿命法)
- Log-rank test to compare the survival curves of two or more groups(通过比较两组或者多组之间的的生存曲线,一般是生存率及其标准误,从而研究之间的差异,一般用log rank检验)
- Cox proportional hazards regression to describe the effect of variables on survival(用Cox风险比例模型来分析变量对生存的影响,可以两个及两个以上的因素,很常用)
所以一般做生存分析,可以用KM(Kaplan-Meier)方法估计生存率,做生存曲线,然后可以根据分组检验一下多组间生存曲线是否有显著的差异,最后用Cox风险比例模型来研究下某个因素对生存的影响
3、基本术语:
- Event(事件):在癌症研究中,事件可以是Relapse,Progression以及Death
- Survival time(生存时间):一般指某个事件的开始到终止这段事件,如癌症研究中的疾病确诊到缓解或者死亡,其中有几个比较重要的肿瘤临床试验终点:
– OS(overall survival):指从开始到任意原因死亡的时间,我们一般见到的5年生存率、10年生存率都是基于OS的
总生存期(Overall survival,OS)指的是从病人确认患有疾病开始至因任何原因引起死亡的时间。该指标常常被认为是肿瘤临床试验中最佳的疗效终点。确认病人因病或其他因素引起死亡的日期通常几乎没有困难,并且死亡的时间有其独立的因果关系。如果在生存期上有小幅度的提高,可以认为是有意义的临床受益证据。作为一个终点,生存期应每天进行评价,可通过在住院就诊时或随访时